Itrakonazol - användningsanvisningar, recensioner, analoger och frisättningsformer (kapslar eller tabletter med 100 mg, salva eller kräm) av läkemedlet för behandling av candidiasis eller tröst, flerfärgade lavar och andra mykoser hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

I den här artikeln kan du läsa instruktionerna för användning av drogen Itraconazol. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från läkare av specialister på användning av itrakonazol i sin praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av itrakonazol i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av candidiasis eller tröst, flerfärgade lavar och andra mykoser hos vuxna, barn, såväl som under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Itrakonazol är ett bredspektrum syntetiskt antifungalt medel. Triazolderivatet. Undertrycker syntesen av ergosterolcellmembranet av svampar. Aktiv mot dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), jästsvampar Candida spp. (Candida), inklusive Candida albicans, Candida parasilus spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Vissa stammar kan vara resistenta: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp, Fusarium spp, Mucor spp, Rhizomucor spp, Rhizopus spp, Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp......

Effektiviteten av behandlingen utvärderas efter 2-4 veckor efter att behandlingen avslutats (för mykoser), efter 6-9 månader för onychomycosis (som nagelbyte).

struktur

Itrakonazol + hjälpämnen.

farmakokinetik

Absorberas från mag-tarmkanalen (GIT) ganska fullständigt. Att ta itrakonazol i kapslar omedelbart efter en måltid ökar biotillgängligheten. Det tränger in i vävnader och organ (inklusive vaginala slemhinna), och ingår i sekret från talgkörtlar och svettkörtlar. Itrakonazol koncentration i lungor, njurar, lever, ben, magsäck, mjälte, skelettmuskel 2-3 gånger högre än dess koncentration i plasma; i tyger som innehåller keratin - 4 gånger. Den terapeutiska koncentrationen av itrakonazol i huden kvarstår i 2-4 veckor efter att ha stoppat 4 veckors behandlingskurs. Den terapeutiska koncentrationen i nagelkeratin uppnås 1 vecka efter behandlingens början och varar i 6 månader efter avslutad 3 månaders behandling. Låga koncentrationer bestäms i hudens sebaceous och svettkörtlar. Metaboliseras i levern för att bilda aktiva metaboliter, inklusive hydroxitrakonazol. Avlägsnande från plasma är bifasisk: vid njurarna i 1 vecka (35% som metaboliter, 0,03% i oförändrad form) och genom tarmen (3-18% oförändrad).

vittnesbörd

  • vulvovaginal candidiasis;
  • ringorm;
  • pityriasis versicolor;
  • oral slemhinnans candidiasis;
  • keratomnkoz;
  • onychomycosis orsakad av dermatofyter eller jästliknande svampar;
  • systemisk aspergillos eller candidiasis;
  • kryptokockos (inklusive kryptokock meningit) hos immunkompromitterade individer och kryptokocker i centrala nervsystemet, oavsett immunstatus, med misslyckande av förstahandsbehandling;
  • histoplasmos;
  • blastomykos;
  • sporotrikos;
  • parakoccidioidomykos;
  • andra sällsynta systemiska och tropiska mykoser.

Blanketter för frisläppande

Andra doseringsformer, antingen tabletter, salva eller kräm, finns.

Instruktioner för användning och behandling

Inside. Omedelbart efter måltiden. Kapslarna sväljs hela.

Avlägsnande av läkemedlet Itrakonazol från hud och nagelvävnad är långsammare än från plasma. Således uppnås optimala kliniska och mykologiska effekter 2-4 veckor efter behandlingens slut för hudinfektioner och 6-9 månader efter avslutad behandling av nagelinfektioner. Varaktigheten av behandlingen kan justeras beroende på klinisk bild av behandlingen:

  • med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 gånger dagligen i 1 dag eller 200 mg 1 gång om dagen i 3 dagar;
  • med ringmaskar - 200 mg 1 gång per dag i 7 dagar eller 100 mg 1 gång per dag i 15 dagar;
  • lesioner av högt keratinerade hudområden (dermatofytos av fötter och händer) - 200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar eller 100 mg 1 gång om dagen i 30 dagar;
  • med pityriasis lichen - 200 mg 1 gång om dagen i 7 dagar;
  • för candidiasis av munslemhinnan - 100 mg 1 gång per dag i 15 dagar (i vissa fall kan immunförsvagade individer minska biotillgängligheten av itrakonazol, vilket ibland kräver en dosfördubbling);
  • med keratomykos - 200 mg 1 gång per dag i 21 dagar (behandlingens längd beror på det kliniska svaret);
  • med onychomycosis - 200 mg 1 gång per dag i 3 månader eller 200 mg 2 gånger per dag i 1 vecka per kurs;
  • med tånaglarnas nederlag (oavsett närvaron av naglarna på händerna), genomförs 3 kurser med ett intervall på 3 veckor. Med neglernas nederlag spenderar endast 2 kurser med 3 veckors mellanrum på händerna.
  • eliminering av itrakonazol från huden och naglarna är långsam; optimalt kliniskt svar i fall av ringmask uppnås 2-4 månader efter avslutad behandling, onychomycosis - 6-9 månader;
  • med systemisk aspergillos - 200 mg per dag i 2-5 månader; med progressionen och spridningen av sjukdomen ökas dosen till 200 mg 2 gånger om dagen;
  • med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gång per dag i 3 veckor - 7 månader, med progression och spridning av sjukdomen, ökas dosen till 200 mg 2 gånger per dag;
  • med systemisk kryptokockos utan tecken på meningit - 200 mg 1 gång per dag i 2-12 månader. När kryptokock meningit - 200 mg 2 gånger om dagen i 2-12 månader;
  • behandling av histoplasmos börjar med 200 mg 1 gång per dag, underhållsdos - 200 mg 2 gånger dagligen i 8 månader;
  • med blastomycos, 100 mg en gång om dagen, underhållsdos - 200 mg 2 gånger om dagen i 6 månader;
  • med sporotrichos - 100 mg 1 gång per dag i 3 månader;
  • med parakoccidioidos, 100 mg en gång om dagen i 6 månader;
  • med kromomykos -100-200 mg en gång om dagen i 6 månader;
  • Barn ordineras om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken.

Biverkningar

  • dyspepsi (illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, aptitförlust);
  • buksmärtor;
  • hepatit;
  • allvarlig giftig leverskada
  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • perifer neuropati;
  • anafylaktiska, anafylaktoida och allergiska reaktioner;
  • erytem multiforme exudativ (Stevens-Johnsons syndrom);
  • hudutslag;
  • klåda;
  • nässelfeber;
  • angioödem;
  • alopeci;
  • ljuskänslighet;
  • menstruationssjukdomar;
  • ödem syndrom;
  • kroniskt hjärtsvikt
  • lungödem.

Kontra

  • överkänslighet;
  • kroniskt hjärtsvikt, inkl. i historien (förutom behandling av livshotande förhållanden);
  • Samtidig användning av CYP3A4-isoenzymsubstrat som förlänger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin);
  • HMG-CoA-reduktashämmare, metaboliserad av CYP3A4-isoenzym (lovastatin, simvastatin);
  • samtidig administrering av triazolam och midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergotamin), nisoldipin, eletriptan;
  • graviditet;
  • laktationsperiod.

Använd under graviditet och amning

Kontraindicerat under graviditet och amning.

Användning hos äldre patienter

Med omsorg: avancerad ålder.

Användning hos barn

Med omsorg: barns ålder. Barn ordineras om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken.

Särskilda instruktioner

Kvinnor i fertil ålder, som tar itrakonazol, måste du använda tillförlitliga preventivmedel under hela behandlingsperioden till den första menstruationen efter avslutad behandling.

Itrakonazol har visat sig ha en negativ inotropisk effekt. Samtidigt tar itrakonazol och kalciumkanalblockerare, som kan ha samma effekt, måste man ta hand om det. Fall av kroniskt hjärtsvikt i samband med behandling med itrakonazol har rapporterats. Itrakonazol ska inte tas till patienter med kroniskt hjärtsvikt eller med förekomsten av sjukdomen i historien, utom i de fall där de potentiella fördelarna överstiger den potentiella risken. Vid en individuell bedömning av balansen mellan fördelar och risker bör hänsyn tas till faktorer som indikationernas allvar, doseringsregimen och individuella riskfaktorer för förekomst av kroniskt hjärtsvikt. Riskfaktorer inkluderar närvaron av hjärtsjukdom, såsom hjärt-kärlsjukdom eller ventrikulära skador; allvarliga lungsjukdomar såsom obstruktiva lungskador njursvikt eller andra sjukdomar som är associerade med ödem. Sådana patienter behöver informeras om tecken och symtom på hjärtsvikt. Behandlingen ska utföras med försiktighet och patienten ska övervakas för symtom på hjärtsvikt. När de uppträder är det nödvändigt att sluta ta itrakonazol.

Vid låg syrahalt i magen: i detta tillstånd bryts absorptionen av itrakonazol från kapslarna. Patienter som tar antacida preparat (till exempel aluminiumhydroxid) rekommenderas att använda dem inte tidigare än 2 timmar efter att ha tagit Itrakonazol kapslar. För patienter med achlorhydria eller med histaminreceptor H1-blockerare och protonpumpshämmare rekommenderas att ta itrakonazolkapslar med drycker som innehåller cola.

I mycket sällsynta fall, när itrakonazol användes, utvecklades allvarlig toxisk leverskade, inklusive fall av leverfel. I de flesta fall observerades detta hos patienter som redan hade leversjukdom hos patienter med andra allvarliga sjukdomar som fick systemisk behandling med itrakonazol, såväl som hos patienter som fick andra läkemedel med hepatotoxisk effekt. Vissa patienter visade inte uppenbara riskfaktorer för leverskador. Flera av dessa fall inträffade under den första behandlingsmånaden och några under den första veckan av behandlingen. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka leverfunktionen hos patienter som behandlas med itrakonazol. Patienterna ska varna om behovet av att omedelbart kontakta sin läkare vid symptom som föreslår förekomst av hepatit, nämligen: anorexi, illamående, kräkningar, svaghet, buksmärtor och mörk urin. I händelse av att sådana symptom uppträder är det nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen och genomföra en studie av leverfunktionen. Patienter med en hög koncentration av "lever" enzymer eller leversjukdom i den aktiva fasen, eller överföra toxiska leverskada när de tar andra läkemedel ska inte ges itrakonazol behandling såvida inte den förväntade nyttan överväger risken för leverskada. I dessa fall är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av "lever" enzymer under behandlingen.

Leverdysfunktion: itrakonazol metaboliseras huvudsakligen i levern. Eftersom patienterna med nedsatt leverfunktion ökar den fullständiga halveringstiden för itrakonazol något, rekommenderas att övervaka plasmakoncentrationen av itrakonazol och om nödvändigt justera dosen av läkemedlet.

Nedsatt njurfunktion: Eftersom patienterna med njurinsufficiens är halveringstiden för itrakonazol något ökad, rekommenderas det att kontrollera plasmakoncentrationen av itrakonazol och vid behov justera dosen av läkemedlet.

Patienter med immunbrist: itrakonazol biotillgänglighet då de ges oralt, kan reduceras i vissa patienter med nedsatt immunförsvar, t ex i neutropena patienter, patienter med AIDS eller som genomgår organtransplantationer.

Patienter med systemiska svampinfektioner som utgör ett hot mot livet: På grund av de farmakokinetiska egenskaperna rekommenderas itrakonazol i form av kapslar inte för behandling av systemiska mykoser som utgör ett hot mot patienternas liv.

Den behandlande läkaren bör bedöma behovet av att ordinera stödjande vård för patienter med aids som tidigare har fått behandling för systemiska svampinfektioner, såsom sporotrichos, blastomycos, histoplasmos eller kryptokockos (både meningeal och non-meningeal), som riskerar återfall.

Kliniska data om användning av itrakonazolkapslar i pediatrisk praxis är begränsade. Itrakonazolkapslar ska inte ges till barn, utom i de fall där den förväntade nyttan överväger den möjliga risken.

Behandlingen ska avbrytas om perifer neuropati inträffar, vilket kan vara förenat med administrering av itrakonazolkapslar.

Det finns inga tecken på korsöverkänslighet mot itrakonazol och andra azoliska svampmedel.

Påverkan på förmågan att köra bil och arbeta med apparater

Itrakonazol kan orsaka yrsel och andra biverkningar som kan påverka förmågan att köra fordon och annan utrustning som kräver ökad uppmärksamhet vid arbetet.

Läkemedelsinteraktion

1. Läkemedel som påverkar absorptionen av itrakonazol Läkemedel som minskar magsyra, minskar absorptionen av itrakonazol, som är förknippad med kapselskalans löslighet.

2. Läkemedel som påverkar itrakonazolets metabolism. Itrakonazol metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4-isoenzymet. Samspelet mellan itrakonazol och rifampicin, rifabutin och fenytoin, som är potenta inducers av CYP3A4-isoenzymet, har studerats. Studien visade att i dessa fall minskas biotillgängligheten av itrakonazol och piroximetrakazol avsevärt, vilket leder till en signifikant minskning av läkemedlets effektivitet. Samtidig användning av itrakonazol med dessa läkemedel, som är potentiella inducerare av mikrosomala leverenzymer, rekommenderas inte. Studier av interaktionen med andra inducerare av levermikrosomala enzymer, såsom karbamazepin, fenobarbital och isoniazid, har inte genomförts, men liknande resultat kan antas.

Potentiella hämmare av CYP3A4-isoenzym, såsom ritonavir, indinavir, klaritromycin och erytromycin, kan öka biotillgängligheten av itrakonazol.

3. Effekten av itrakonazol på metabolismen av andra droger. Itrakonazol kan hämma metabolismen av läkemedel som klyvs av CYP3A4-isoenzymet. Resultatet av detta kan vara en förbättring eller förlängning av deras verkan, inklusive biverkningar. Innan du börjar ta samtidig medicinering bör du rådgöra med din läkare om ämnesomsättningen för detta läkemedel, som anges i anvisningarna för medicinsk användning. Efter behandlingen upphört plasmakoncentrationen av itrakonazol

minska gradvis beroende på dos och varaktighet. Detta bör beaktas vid diskussion av itrakonazolets migrerande effekt vid samtidig medicinering.

Exempel på sådana droger är:

Läkemedel som inte kan ordineras samtidigt med itrakonazol:

  • terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetylmetadol, sertindol - kombinerad användning av dessa läkemedel med itrakonazol kan orsaka ökning i koncentrationen av dessa ämnen i plasmat och ökar risken för att förlänga QT-intervallet och, i sällsynta fall - inträffandet av atriell fibrillering av ventriklarna (torsade des pointes);
  • CYP3A4-isoenzymmetaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare, såsom simvastatin och lovastatin;
  • midazolam för oral administrering och triazolam;
  • ergotalkaloider såsom dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin och metylergometrin;
  • blockerare "långsam" kalciumkanaler - förutom en möjlig farmakokinetisk interaktion associerad med en gemensam metabolismvägen involverar isoenzymet CYP3A4, blockerare "långsam" kalciumkanaler kan ha negativ inotrop effekt som förstärks genom samtidig administrering med itrakonazol.

Läkemedel, vilken utnämning är nödvändig för att övervaka deras plasmakoncentrationer, effekter, biverkningar. Vid samtidig administrering med itrakonazol ska dosen av dessa läkemedel, om nödvändigt, minskas:

  • indirekta antikoagulanter
  • HIV-proteashämmare, såsom ritonavir, indinavir, saquinavir;
  • några cancermedicin, såsom Vinca-rosala alkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat;
  • CYP3A4-isozymmetaboliserbara blockerare av "långsamma" kalciumkanaler, såsom verapamil och dihydropyridinderivat;
  • några immunsuppressiva medel: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (även känd som rapamycin);
  • några CYP3A4-isoenzymmetaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare, såsom atorvastatin;
  • vissa glukokortikosteroider, såsom budesonid, dexametason och metylprednisolon;
  • andra droger: digoxin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, midazolam för intravenös administrering, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, disopyramid, eletriptan, halofatrin, repaglinid.

Ingen interaktion mellan itrakonazol och zidovudin och fluvastatin upptäcktes. Ingen effekt av itrakonazol på metabolismen av etinylestradiol och noretisteron noterades.

4. Effekt på plasmaproteinbindning.

Studier har visat brist på interaktion mellan itrakonazol och droger som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid och sulfametazin när de är bundna till plasmaproteiner.

Analoger av läkemedlet Itrakonazol

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

  • Irunine;
  • Itrazol;
  • Itrakonazol ratiopharm;
  • Itramikol;
  • Kanditral;
  • Mikonihol;
  • Orungal;
  • Orungamin;
  • Orun;
  • Rumikoz;
  • Teknazol.

Analoger om den terapeutiska effekten (lösningar för behandling av flerfärgade lavar):

  • Akriderm;
  • Amiklon;
  • Atifin;
  • Binafin;
  • Diflazon;
  • Diflucan;
  • Zalain;
  • imid;
  • Irunine;
  • Itrazol;
  • Ifenek;
  • candide;
  • Canison;
  • ketokonazol;
  • Keto plus;
  • klotrimazol;
  • Lamisil;
  • Lamisil Dermgel;
  • Lamitel;
  • Mikogal;
  • Mikozoral;
  • mikomaks;
  • Nizoral;
  • Nofung;
  • Orungal;
  • Rumikoz;
  • Terbizil;
  • Terbiks;
  • Triderm;
  • flukonazol;
  • Flucostat;
  • Friderm;
  • Fungolon;
  • Fungoterbin;
  • Fungerbin Neo;
  • ekzifin;
  • Ekzoderil.

itrakonazol

Beskrivning från och med 04/28/2015

  • Latinska namnet: Itraconazole
  • ATC-kod: J02AC02
  • Aktiv beståndsdel: Itrakonazol
  • Tillverkare: Biocom CJSC (Ryssland), Atoll (Ryssland), Sandoz (Slovenien)

struktur

Kapseln innehåller den aktiva substansen Itraconazol 100 mg

Ytterligare komponenter: gelatin, färgämne, titandioxid.

Släpp formulär

Farmakologisk aktivitet

Antifungalt medel.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva substansen är ett triazolderivat. Producerad syntetiskt har ett brett spektrum av effekter.

Antifungal mekanism är baserad på undertryckande av produktion, syntesen av ergosterol i svampens cell. Aktiv mot mögelsvampar, dermatofyter, jästsvampar.

Effektiviteten av antifungal behandling utvärderas en månad efter avslutad behandling (med mykoser). Med onychomycosis utvärderas effektiviteten som nagelplattans förändringar (6-9 månader).

Indikationer för användning

Itrakonazol kapslar administreras med pityriasis versicolor, ringorm, keratomikozah, systemisk mykos, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, kryptokockos, systemisk aspergillos, gistaplazmoze, parakoktsidiodoze, sporotrikos, blastomykos, tropisk mykos.

Kontra

Itrakonazol är inte föreskriven vid samtidig användning av midosolam, triazolam.y nisoldpina, ergotalkaloider, substrat av CYP3A4 isoenzym, intolerans.

Läkemedlet är inte ordinerat för amning, under graviditetsgraviditet.

Biverkningar

Itrakonazol kan orsaka allergiska reaktioner, trombocytopeni, serumsjukdom, leukopeni, anafylaktoida reaktioner, hypertriglyceridemi, hypokalemi.

Nervsystemet: hypersthesi, parestesi, yrsel, perifer neuropati.

Andningsorgan: lungödem.

Mag-tarmkanalen: diarré, dyspepsi, levertoxicitet, ökad leverenzymsystem, kräkningar, förstoppning, hepatit, brott mot smakuppfattning, hyperbilirubinemi, epigastriesmärta.

Sinnorgan: tinnitus, konstant dövhet, suddig syn, diplopi.

Kanske utveckling av artralgi, myalgi, urininkontinens, pollakiuri, erektil dysfunktion, menstruationssjukdomar, svullnad.

Itrakonazoltabletter, bruksanvisningar (metod och dosering)

Är inne, önskad tid för inträde - efter måltider.

Vulvovaginal candidiasis: två gånger dagligen, 200 mg eller 3 dagar, 200 mg en gång om dagen.

Dermatomykos: 7 dagar i en dos av 200 mg per dag, eller 15 dagar i en dos av 100 mg en gång om dagen.

Pityriasis versicolor: 7 dagar, 200 mg dagligen.

Oral candidiasis: 15 dagar, 100 mg dagligen.

Vid mykoser på händerens hudplattor utförs antifungal behandling två gånger med ett intervall på tre veckor. Eliminering av nagelplattor och huden är långsam.

Instruktioner för användning av itrakonazol för systemisk aspergillos: 2-5 månader, 200 mg dagligen.

överdos

Fall är inte fastställda.

interaktion

Absorptionen av läkemedlet störs med samtidig intag av läkemedel som minskar surhetsgraden i magsaften. Fenytoin, rifampicin, rifambutin och andra inducerare av CYP3A4-isoenzymet försämrar biotillgängligheten för det antifungala medlet. Hämmare av detta enzym har motsatt effekt. Medan utse BCCI, antitumörmedel (trimetrexat, docetaxel, busulfan, vincaalkaloider), immunsuppressiva medel (sirolimus, takrolimus), kortikosteroider, digoxin, antikoagulantia måste vara försiktig.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

På en torr, mörk plats otillgänglig för barn vid en temperatur på 15-25 grader Celsius.

Hållbarhet

Inte mer än två år.

Särskilda instruktioner

Förebyggande av reinfektion består i samtidig antifungal behandling av alla kontakt med sexuella partners, noggrann överensstämmelse med reglerna för personlig hygien. Antifungal behandling innebär abstinens från sexuell aktivitet under hela behandlingsperioden.

Om, efter avslutad antifungoterapi, symtomen på sjukdomen kvarstår, upprepas en mikrobiologisk undersökning för att bekräfta diagnosens korrekthet. I allvarlig neutropeni föreskrivs itrakonazol för ineffektivitet vid förstahandsbehandling.

När riskfaktorer för CHF upptäcks (märkt ödem, ventrikulär hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, svår lungpatologi, COPD), stoppas antifungal behandling. Användningen av ett antimykotiskt läkemedel kan orsaka dövhet (övergående och permanenta former).

Analoger Itrakonazol

Läkemedels analoger är: Isolering, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, MFI, Itrasin, Itrungar, Metrix, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaksol, trioxan, Funit, Eszol.

Recensioner för Itraconazole

Effektiv botemedel mot mykoser, candidiasis och antimykotisk terapi.

Enligt recensioner av itrakonazol lämnat av patienter kan agenten orsaka biverkningar.

Pris Itraconazole, var du kan köpa

Priset på itrakonazol i tabletter på 100 mg är 340-420 rubel per paketnummer 14.

Det är möjligt att köpa medicin i Ukraina, till exempel i Kharkov till ett pris på 110-480 UAH för liknande förpackningar, beroende på tillverkaren.

Itrakonazol: bruksanvisningar

struktur

Varje kapsel innehåller: itrakonazol (i form av pellets 22,0%) - 100 mg; hjälpämnen: hydroxipropylmetylcellulosa, sackaros, eudragit E-100, gelatin, glycerin, nipagin, nipazol, polyetylenglykol, titandioxid, natriumlaurylsulfat, E 133, E 122.

beskrivning

Kapslarna är hårda gelatin, blåblå, nummer 0. Innehållet i kapslarna är sfäriska pellets från nästan vit till beige.

Farmakologisk aktivitet

Ett triazolderivat, ett syntetiskt antifungalt medel som är aktivt mot ett brett spektrum av patogener. Hämmar syntesen av ergosterolcellmembran av svampar. Aktiv mot dermatofyter (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Jästsvampar Candida spp. (inklusive C. albicans), mögelsvampar (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Maximal biotillgänglighet noteras när den tas omedelbart efter en måltid. Efter en enstaka dos uppnås maximal koncentration i blodplasma efter 3-4 timmar. Vid långvarig användning uppnås en stabil koncentration i blodplasma efter 1 -2 veckor.

Hos patienter med nedsatt njur- och leverinsufficiens, liksom hos vissa patienter med immunosuppression, kan biotillgängligheten av itrakonazol minska.

Indikationer för användning

ringorm; onychomycosis orsakad av dermatofyter och / eller jäst och mögel; Kandidomykos med skada på hud och slemhinnor, inkl. vulvovaginal candidiasis; pityriasis versicolor; systemiska mykoser, inklusive systemisk aspergillos och candidiasis, kryptokockos (inklusive kryptokock meningit), histoplasmos, sporotrichos, parakoccidioidomycos, blastomycos; visceral candidiasis; svampkeratit.

Kontra

Överkänslighet mot itrakonazol eller azolföreningar nära den i kemisk struktur; samtidig användning av terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, simvastatin, lovastatin, midazolam, triazolam.

Dosering och administrering

Läkemedlet tas utan att tugga, omedelbart efter en måltid.

När vulvovaginal candidiasis tas i en dos av 200 mg 2 gånger / dag för en dag eller i en dos av 200 mg 1 gång / dag i 3 dagar.

Med pityriasis laven - 200 mg 1 gång / dag i 7 dagar. För ringmaskar - 100 mg 1 gång / dag i 15 dagar. Vid skador på vävnader som innehåller en stor mängd keratin, utföra ytterligare behandling i samma dos i 15 dagar.

För candidiasis av munslemhinnan - 100 mg 1 gång / dag i 15 dagar.

Med svampkeratit - 200 mg 1 gång / dag i 21 dagar.

När onychomycosis tas som en pulsbehandling eller som en kontinuerlig behandling. En kurs av pulsbehandling - 200 mg 2 gånger per dag i 7 dagar. Vid skador på nagelplåtarna på benen utförs 3 behandlingskurer (läkemedlet tas i 1 vecka, sedan tas en 3 veckors paus). Med nederlaget på nagelplattan i händerna spenderas 2 behandlingsbanor (ta drogen i 1 vecka och gör sedan en 3 veckors paus).

Vid kontinuerlig behandling, ta 200 mg 1 gång per dag i 3 månader.

Med systemisk aspergillos - 200 mg 1 gång / dag i 2 -5 månader, vid behov, öka dosen till 200 mg 2 gånger per dag.

Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gång / dag i en period av 3 veckor till 7 månader, vid behov, öka dosen till 200 mg 2 gånger per dag.

Med systemisk kryptokockos, om det inte finns tecken på meningit, tas drogen 200 mg 1 gång per dag. Med kryptokock meningit, 200 mg 2 gånger per dag.

För underhållsbehandling, ta 200 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden är från 2 månader till 1 år.

Med histoplasmos - 200 mg 1-2 gånger per dag i 8 månader.

När sporotrichos - 100 mg 1 gång / dag i 3 månader.

När paracoccidioidomycosis - 100 mg 1 gång / dag i 6 månader.

När kromomykos - 100-200 mg 1 gång / dag i 6 månader.

Vid blastomykos, från 100 mg 1 gång / dag till 200 mg 2 gånger / dag i 6 månader.

Patienter med immunsviktstillstånd kan behöva öka dosen.

Biverkningar

Huvudvärk, yrsel, perifer neuropati, neuralgi, illamående, förstoppning, Ho lestaticheskaya gulsot, hepatit, menstruationsrubbningar, ödem, hypokalemi, klåda, utslag, urtikaria, angioödem, Stevens - Johnsons syndrom, kronisk hjärtsvikt, lungödem.

överdos

Symtom: Överdosering åtföljs av ökade biverkningar.

Behandling: Magsköljning (inom 1 h efter att ha tagit läkemedlet), aktivt kol. Itrakonazol visas inte under dialys, det finns ingen specifik motgift.

Interaktion med andra droger

Med samtidig användning av itrakonazol och läkemedel som inducerar enzymsystem i levern (t ex rifabutin, rifampicin, fenytoin, karbamazepin, isoniazid) minskar signifikant biotillgängligheten av itrakonazol.

Med samtidig applicering av itrakonazol med hämmare av cytokrom CYP3A4 (ritonavir, indinavir, klaritromycin, erytromycin) ökade biotillgängligheten av itrakonazol.

Med samtidig applicering av itrakonazol med indirekta antikoagulantia, saquinavir, busulfan, docetaxel, trimetrexat, kalciumkanalblockerare, rapamycin. takrolimus, digoxin, buspiron, alfentanilom, alprazolam, brotizolamom, metylprednisolon, ebastin, reboxetin kan ändra sina nivåer i blodplasman, farmakologisk verkan och biverkningar.

Applikationsfunktioner

Mot bakgrund av läkemedlet bör övervakas indikatorer på leverfunktionen. Om det finns tecken på nedsatt leverfunktion, som kan vara associerad med att ta itrakonazol, ska läkemedlet avbrytas.

Hos patienter med ökad nivå av transaminasaktivitet i serum, föreskrivs läkemedlet endast i de fall där den förväntade effekten av behandlingen överstiger den möjliga risken för leverskador.

Patienter med levercirros och / eller renal dysfunktion läkemedlet används för nivåkontroll av itrakonazol i plasma och itrakonazol dosen justeras om nödvändigt.

Patienter med nedsatt surhetsgrad av magsaft rekommenderas att ta drogen tillsammans med kolsyrade vatten.

Vid perifer neuropati, tecken på hjärtsvikt ska läkemedlet avbrytas.

Hos barn utförs itrakonazolbehandling endast när den förväntade effekten av behandlingen överstiger den möjliga risken för biverkningar.

Användning av läkemedlet under graviditeten är kontraindicerat, med undantag för allvarliga generaliserade och potentiellt livshotande svampinfektioner. Vid behov bör användningen av läkemedlet under amning sluta amma.

Släpp formulär

På 7 kapslar i en förpackning med blisterremsor. På två blisterförpackningar.

itrakonazol

1 stycke - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
1 stycke - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
1 stycke - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
1 stycke - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
1 stycke - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
3 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
4 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
4 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
4 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
4 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
4 stycken - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
5 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
6 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
6 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
6 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
6 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
6 stycken - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.
7 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
7 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
7 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
7 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
7 stycken - Konturcellspaket (5) - kartongförpackningar.

Syntetiskt antifungalt medel med bredspektrum. Triazolderivatet. Undertrycker syntesen av ergosterolcellmembranet av svampar. Aktiv mot dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), jästsvampar Candida spp. (färger av t ex färger, Candy albicans, Candida parapsilosis), formar (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidio, av detaljerna för företagens bekymmer, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Vissa stammar kan vara resistenta: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp, Fusarium spp, Mucor spp, Rhizomucor spp, Rhizopus spp, Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp......

Effektiviteten av behandlingen utvärderas efter 2-4 veckor efter att behandlingen avslutats (för mykoser), efter 6-9 månader för onychomycosis (som nagelbyte).

Absorberas från mag-tarmkanalen (GIT) ganska fullständigt. Att ta itrakonazol i kapslar omedelbart efter en måltid ökar biotillgängligheten. Att ta det i form av en lösning på tom mage leder till en högre grad av att uppnå Cmax och ett högre värde av koncentrationen av jämviktsfasen (Css) i jämförelse med mottagningen efter att ha ätit (med 25%).

Tid för att nå Cmax när du tar kapslar - ca 3-4 timmar. Css när du tar 100 mg av läkemedlet 1 gång per dag - 0,4 μg / ml; när man tar 200 mg 1 gång per dag -1,1 μg / ml, 200 mg 2 gånger per dag - 2 μg / ml.

Tid för att nå Cmax när lösningen tas - ca 2 timmar när den tas i tom mage och 5 timmar efter att ha ätit. Tidpunkten för CSS i plasma med långvarig användning är 1-2 veckor. Kommunikation med plasmaproteiner - 99,8%.

Det tränger in i vävnader och organ (inklusive vaginala slemhinna), och ingår i sekret från talgkörtlar och svettkörtlar. Itrakonazol koncentration i lungor, njurar, lever, ben, magsäck, mjälte, skelettmuskel 2-3 gånger högre än dess koncentration i plasma; i tyger som innehåller keratin - 4 gånger. Den terapeutiska koncentrationen av itrakonazol i huden kvarstår i 2-4 veckor efter att ha stoppat 4 veckors behandlingskurs. Den terapeutiska koncentrationen i nagelkeratin uppnås 1 vecka efter behandlingens början och varar i 6 månader efter avslutad 3 månaders behandling. Låga koncentrationer bestäms i hudens sebaceous och svettkörtlar. Metaboliseras i levern för att bilda aktiva metaboliter, inklusive hydroxitrakonazol. Det är en hämmare av isoenzymer CYP3A4, CYP3A5 och CYP3A7.

Avlägsnande från plasma är bifasisk: vid njurarna i 1 vecka (35% som metaboliter, 0,03% i oförändrad form) och genom tarmen (3-18% oförändrad). T1/2 - 1-1,5 dagar. Avlägsnas inte under dialys.

Vulvovaginal candidiasis; ringorm, psoriasis, candidiasis av munslemhinnan, keratomer; onychomycosis orsakad av dermatofyter eller jästliknande svampar; systemiska mykoser - systemisk aspergillos eller candidiasis, kryptokockos (inklusive kryptokockmeningit) vid immunokompromitirovannyh individ och centrala nervsystemet kryptokockos, oberoende av immunstatus hos behandlingsmisslyckande vid 1: a raden; histoplasmos, blastomycos, sporotrichos, parakoccidioidos; andra sällsynta systemiska och tropiska mykoser.

Överkänslighet, kroniskt hjärtsvikt, inkl. i historien (förutom behandling av livshotande förhållanden); Samtidig användning av CYP3A4-isoenzymsubstrat som förlänger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin); HMG-CoA-reduktashämmare, metaboliserad av CYP3A4-isoenzym (lovastatin, simvestatin); samtidig administrering av triazolam och midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergotamin), nisoldipin, eletriptan; graviditet, amning.

Med omsorg. Njur- och leverfel, perifer neuropati, riskfaktorer: kroniskt hjärtsvikt (ischemisk hjärtsjukdom, hjärtskada, svår lungsjukdom, inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom, tillstånd i samband med edematöst syndrom), hörselnedsättning, samtidig mottagning av blockerare långsamma kalciumkanaler, barn och ålderdom.

Inside. Omedelbart efter måltiden. Kapslarna sväljs hela.

Avlägsnande av läkemedlet Itrakonazol från hud och nagelvävnad är långsammare än från plasma. Således uppnås optimala kliniska och mykologiska effekter 2-4 veckor efter behandlingens slut för hudinfektioner och 6-9 månader efter avslutad behandling av nagelinfektioner. Varaktigheten av behandlingen kan justeras beroende på klinisk bild av behandlingen:

- med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 gånger per dag i 1 dag eller 200 mg 1 gång per dag i 3 dagar;

- med ringmaskar - 200 mg 1 gång per dag i 7 dagar eller 100 mg 1 gång per dag i 15 dagar;

- lesioner av högt keratinerade hudområden (dermatofytos av fötter och händer) -200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar eller 100 mg 1 gång om dagen i 30 dagar;

- med pityriasis lichen - 200 mg 1 gång per dag i 7 dagar;

- för candidiasis av munslemhinnan - 100 mg 1 gång per dag i 15 dagar (i vissa fall kan de immunkompromiterade individerna minska biotillgängligheten av itrakonazol, vilket ibland kräver en dosfördubbling)

- för keratomykos - 200 mg 1 gång per dag i 21 dagar (behandlingens längd beror på det kliniska svaret)

- med onykomykos - 200 mg 1 gång per dag i 3 månader eller 200 mg 2 gånger per dag i 1 vecka per kurs

- med nederlag av tånaglarna (oavsett närvaron av naglarna på händerna) spendera 3 kurser med ett intervall på 3 veckor. Med neglernas nederlag spenderar endast 2 kurser med 3 veckors mellanrum på händerna.

- eliminering av itrakonazol från huden och naglarna är långsam; optimalt kliniskt svar i fall av ringmask uppnås 2-4 månader efter avslutad behandling, onychomycosis - 6-9 månader;

- med systemisk aspergillos - 200 mg / dag i 2-5 månader med progressionen och spridningen av sjukdomen ökas dosen till 200 mg 2 gånger om dagen;

- Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gång per dag i 3 veckor - 7 månader, med progression och spridning av sjukdomen, ökas dosen till 200 mg 2 gånger per dag.

- med systemisk kryptokockos utan tecken på meningit - 200 mg 1 gång per dag i 2-12 månader. Med kryptokock meningit - 200 mg 2 gånger om dagen i 2-12 månader;

- behandling av histoplasmos börjar med 200 mg 1 gång per dag, en underhållsdos på 200 mg 2 gånger dagligen i 8 månader;

- med blastomycos - 100 mg 1 gång per dag, underhållsdos - 200 mg 2 gånger per dag i 6 månader;

- med sporotrichos - 100 mg 1 gång per dag i 3 månader

- med parakoccidioidos - 100 mg 1 gång per dag i 6 månader

- med kromomykos -100-200 mg 1 gång per dag i 6 månader

- Barn föreskrivs om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken.

På mag-tarmkanalen: dyspepsi (illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, aptitlöshet), buksmärtor.

Av hepatobiliärsystemet: En reversibel ökning av "lever" -enzymer, hepatit, i mycket sällsynta fall med användning av itrakonazol, utveckling av allvarlig toxisk leverskada, inklusive fall av leverfel.

På nervsystemet: huvudvärk, yrsel, perifer neuropati.

På immunsystemet: anafylaktiska, anafypaktoida och allergiska reaktioner.

På hudens del: i mycket sällsynta fall - exudativ erytem multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), hudutslag, klåda, urtikaria, angioödem, alopeci, ljuskänslighet.

Annat: menstruationsstörningar, hypokalemi, edematöst syndrom, kroniskt hjärtsvikt och lungödem.

Inga data tillgängliga. Vid oavsiktlig överdosering bör stödåtgärder vidtas. Under den första timmen utförs en magsvamp och om nödvändigt förskriva aktivt kol. Itrakonazol utsöndras inte genom hemodialys. Det finns ingen specifik motgift.

1. Läkemedel som påverkar absorptionen av itrakonazol Läkemedel som minskar magsyra, minskar absorptionen av itrakonazol, som är förknippad med kapselskalans löslighet.

2. Läkemedel som påverkar itrakonazolets metabolism. Itrakonazol metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4-isoenzymet. Samspelet mellan itrakonazol och rifampicin, rifabutin och fenytoin, som är potenta inducers av CYP3A4-isoenzymet, har studerats. Studien visade att iakttagandet av itrakonazol och pyroxnitrakonazol i dessa fall reduceras signifikant, vilket leder till en signifikant minskning av läkemedlets effektivitet. Samtidig användning av itrakonazol med dessa läkemedel, som är potentiella inducerare av mikrosomala leverenzymer, rekommenderas inte. Studier av interaktionen med andra inducerare av levermikrosomala enzymer, såsom karbamazepin, fenobarbital och isoniazid, har inte genomförts, men liknande resultat kan antas.

Potentiella hämmare av CYP3A4-isoenzym, såsom ritonavir, indinavir, klaritromycin och erytromycin, kan öka biotillgängligheten av itrakonazol.

3. Effekten av itrakonazol på metabolismen av andra droger. Itrakonazol kan hämma metabolismen av läkemedel som klyvs av CYP3A4-isoenzymet. Resultatet av detta kan vara en förbättring eller förlängning av deras verkan, inklusive biverkningar. Innan du börjar ta samtidig medicinering bör du rådgöra med din läkare om ämnesomsättningen för detta läkemedel, som anges i anvisningarna för medicinsk användning. Efter behandlingen upphört plasmakoncentrationen av itrakonazol
minska gradvis beroende på dos och varaktighet. Detta bör beaktas vid diskussion av itrakonazolets migrerande effekt vid samtidig medicinering.

Exempel på sådana droger är:

Läkemedel som inte kan ordineras samtidigt med itrakonazol:

- terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetylmetadol, sertindol - kombinerad användning av dessa läkemedel med itrakonazol kan orsaka ökning i koncentrationen av dessa ämnen i plasmat och ökar risken för att förlänga QT-intervallet och, i sällsynta fall - inträffandet av atriella ventrikulära arytmier ( torsade des pointes);

- CYP3A4-isoenzymmetaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare, såsom simvastatin och lovastatin;

- Oralt midazolam och triazolam;

- ergotalkaloider såsom dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin och metylergometrin;

- blockerare "långsam" kalciumkanaler - förutom en möjlig farmakokinetisk interaktion associerad med en gemensam metabolismvägen involverar isoenzymet CYP3A4, blockerare "långsam" kalciumkanaler kan ha negativ inotrop effekt som förstärks genom samtidig administrering med itrakonazol.

Läkemedel, vilken utnämning är nödvändig för att övervaka deras plasmakoncentrationer, effekter, biverkningar. Vid samtidig administrering med itrakonazol bör dosen av dessa läkemedel, om så är nödvändigt, minskas.

HIV-proteashämmare, såsom ritonavir, indinavir, saquinavir;

- vissa cancermedicin, såsom Vinca-rosala alkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat;

- CYP3A4-isoenzymmedierade blockerare av "långsamma" kalciumkanaler, såsom verapamil och dihydropyridinderivat;

- Vissa immunsuppressiva medel: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (även känd som rapamycin);

- Vissa CYP3A4-isoenzymmetaboliserade hämmare av HMG-CoA-reduktas, såsom atorvastatin;

- vissa glukokortikosteroider, såsom budesonid, dexametason och metylprednisolon;

- andra produkter: dngoksin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotsholam, midazolam intravenösa, rifabutin, ebastin, reboxetin cilostazol, dizoliramnd, eletrnptan, galofatrin, repaglinid.

Ingen interaktion mellan itrakonazol och zidovudin och fluvastatin upptäcktes. Ingen effekt av itrakonazol på metabolismen av etinylestradiol och noretisteron noterades.

4. Effekt på plasmaproteinbindning.

In vitro-studier har visat brist på interaktion mellan itrakonazol och droger som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid och sulfametazin när de är bundna till plasmaproteiner.

- Kvinnor i fertil ålder, som tar itrakonazol, måste du använda tillförlitliga preventivmedel under hela behandlingen tills den första menstruationen efter avslutad behandling.

- Itrakonazol visade sig ha en negativ inotropisk effekt. Samtidigt tar itrakonazol och kalciumkanalblockerare, som kan ha samma effekt, måste man ta hand om det. Fall av kroniskt hjärtsvikt i samband med behandling med itrakonazol har rapporterats. Itrakonazol ska inte tas till patienter med kroniskt hjärtsvikt eller med förekomsten av sjukdomen i historien, utom i de fall där de potentiella fördelarna överstiger den potentiella risken. Vid en individuell bedömning av balansen mellan fördelar och risker bör hänsyn tas till faktorer som indikationernas allvar, doseringsregimen och individuella riskfaktorer för förekomst av kroniskt hjärtsvikt. Riskfaktorer inkluderar närvaron av hjärtsjukdom, såsom hjärt-kärlsjukdom eller ventrikulära skador; allvarliga lungsjukdomar såsom obstruktiva lungskador njursvikt eller andra sjukdomar som är associerade med ödem. Sådana patienter behöver informeras om tecken och symtom på hjärtsvikt. Behandlingen ska utföras med försiktighet och patienten ska övervakas för symtom på hjärtsvikt. När de uppträder är det nödvändigt att sluta ta itrakonazol.

- Vid lågt surhetsinnehåll i magen: i detta tillstånd bryts absorptionen av itrakonazol från kapslarna. Patienter som tar antacida preparat (till exempel aluminiumhydroxid) rekommenderas att använda dem inte tidigare än 2 timmar efter att ha tagit Itrakonazol kapslar. Patienter med achlorhydrier eller N-blockerare1 histaminreceptorer och protonpumpshämmare rekommenderas att ta itrakonazolkapslar med drycker som innehåller cola.

- I mycket sällsynta fall, när itrakonazol användes, utvecklades allvarlig toxisk leverskade, inklusive fall av leverfel. I de flesta fall observerades detta hos patienter som redan hade leversjukdom hos patienter med andra allvarliga sjukdomar som fick systemisk behandling med itrakonazol såväl som hos patienter som fick andra läkemedel med hepatotoxisk effekt. Vissa patienter visade inte uppenbara riskfaktorer för leverskador. Flera av dessa fall inträffade under den första behandlingsmånaden och några under den första veckan av behandlingen. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka leverfunktionen hos patienter som behandlas med itrakonazol. Patienterna ska varna om behovet av att omedelbart kontakta sin läkare vid symptom som föreslår förekomsten av hepatit, nämligen anorexin, illamående, kräkningar, svaghet, buksmärtor och mörk urin. I händelse av att sådana symptom uppträder är det nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen och genomföra en studie av leverfunktionen. Patienter med förhöjda koncentrationer av leverenzym eller leversjukdom i den aktiva fasen eller när toxisk leverskada tolereras medan andra läkemedel tas ska inte ges behandling med itrakonazol, såvida inte den förväntade nyttan motiverar risken för leverskador. I dessa fall är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av "lever" enzymer under behandlingen.

- Leverdysfunktion: itrakonazol metaboliseras huvudsakligen i levern. Eftersom patienterna med nedsatt leverfunktion ökar den fullständiga halveringstiden för itrakonazol något, rekommenderas att övervaka plasmakoncentrationen av itrakonazol och om nödvändigt justera dosen av läkemedlet.

- Nedsatt njurfunktion: Eftersom patienter med nedsatt njurfunktion har en något ökad total halveringstid för itrakonazol rekommenderas det att övervaka plasmakoncentrationen av itrakonazol och om nödvändigt justera dosen av läkemedlet.

- Patienter med immunbrist: Den orala biotillgängligheten av itrakonazol kan reduceras hos vissa patienter med nedsatt immunförsvar, till exempel hos patienter med neutropeni, aids-patienter eller genomgår en organtransplantation.

- Patienter med systemiska svampinfektioner som utgör ett hot mot livet: På grund av de farmakokinetiska egenskaperna rekommenderas itrakonazol i form av kapslar inte för behandling av systemiska mykoser som utgör ett hot mot patienternas liv.

- Den behandlande läkaren ska utvärdera behovet av att utse underhållsbehandling till AIDS-patienter som tidigare har fått behandling för systemiska svampinfektioner såsom sporotrikos, blastomykos, histoplasmos eller kryptokockos (meningeal hur och nemeningealnogo) där det finns risk för återfall.

- Kliniska data om användning av itrakonazolkapslar i pediatrisk praxis är begränsade. Itrakonazolkapslar ska inte ges till barn, utom i de fall där den förväntade nyttan överväger den möjliga risken.

- Behandlingen ska avbrytas när perifer neuropati uppstår, vilket kan vara förenat med administrering av itrakonazolkapslar.

- Det finns inga tecken på överkänslighet mot itrakonazol och andra azoliska svampmedel.

Påverkan på förmågan att köra bil och arbeta med apparater. Itrakonazol kan orsaka yrsel och andra biverkningar som kan påverka förmågan att köra fordon och annan utrustning som kräver ökad uppmärksamhet vid arbetet.