Anvisningar för användning:
Priserna i onlineapotek:
Ketonal är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel som används vid symptomatisk behandling av muskuloskeletala sjukdomar, liksom för att eliminera smärtsyndrom av olika ursprung.
Ketonal har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska egenskaper.
Verkan av ketoprofen, den aktiva substansen Ketonal, bestämmer läkemedlets förmåga att öka smärtgränsen genom att undertrycka syntesen av bradykinin, stabilisera lysosomala membran och fördröja frisättningen av enzymer från dem, vilka vid kronisk inflammation bidrar till vävnadsförstöring.
Maximal koncentration av ketoprofen i blodet kan observeras redan efter 1,5-2 timmar efter applicering av Ketonal tabletter, efter 65-80 minuter efter applicering av rektal stötpiller och efter 5 minuter efter intravenös administrering.
Ca 90% av Ketonal utsöndras via levern, halveringstiden är ca 2 timmar. Långsam eliminering av ketonal vid njursvikt kräver dosjustering för patienter med denna sjukdom.
Att tilldela Ketonal instruktioner rekommenderar för sådana degenerativa och inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet, såsom:
Användningen av ketonalt är också tillrådligt när:
Ketonal används som smärtstillande medel för posttraumatiskt och postoperativt smärtsyndrom, tillsammans med inflammation, cancer, algomenorré (menstruationsvärk), förlossning.
Ketonal produceras i de former som är avsedda för oral administrering: kapslar, tabletter, granuler för framställning av suspensioner.
För intramuskulära injektioner används Ketonal som en lösning eller som ett lyofilisat för framställning av lösningen. Intravenöst injiceras endast lösningen. För extern användning är Ketonal tillgängligt i form av gel, kräm, spray och lösning. Ketonaljus är för rektal användning.
Ta kapslar Ketonal instruktion rekommenderar tre gånger om dagen för 1 st. (50 mg), som inte överstiger den dagliga dosen på 300 mg. För artros och reumatoid artrit tas 50 mg av läkemedlet fyra gånger om dagen. Ketonal ska tvättas med tillräckligt med mjölk eller vatten, det rekommenderas att ta drogen under måltiden. Ketonal Duo kapslar, innehållande 150 mg ketoprofen, brukar ta 1 st. en gång om dagen, och om du behöver en stor dos av läkemedlet under en kort period är det möjligt att öka antalet doser upp till två gånger om dagen.
Ketonaltabletter ordineras vanligtvis 1-2 gånger om dagen för 1 pc. (150 mg), som inte överskrider den dagliga dosen på 300 mg. Behandlingstiden är två veckor, om det behövs kan läkemedlet förlängas av en läkare. Ketonal tabletter ska tas under eller omedelbart efter en måltid och dricker mycket vatten.
Ljus Ketonal, vars användning kan kombineras med att ta tabletter eller kapslar, ordineras vanligtvis i 1 st. (100 mg) på morgonen och kvällen.
Intramuskulära ketoninjektioner ges vanligtvis 1-3 gånger om dagen, 1 ampull (100 mg). Intravenösa ketoninjektioner bör endast göras på ett sjukhus. Med intermittent administrering av 1-2 ampuller av läkemedlet utspätt med 100 ml "saltlösning" och injicerades i en halvtimme. Vid kontinuerlig administrering spädas samma mängd Ketonal i 500 ml saltlösning eller glukos och injiceras över 8 timmar. Upprepade intravenösa ketoninjektioner administreras efter 8 timmar.
Ketonalgel och grädde är avsedda för lokal extern användning. Dessa former av läkemedlet används för smärta i leder och muskler som orsakades av skador eller skador, liksom för tendovaginit (inflammation i senan och dess skal). Ketonalkräm ska appliceras på de drabbade områdena 2 gånger om dagen och gelén - 1 eller 2 gånger. Occlusive dressing rekommenderas inte. Den maximala dagliga dosen är 200 mg (10 cm ketonalkräm). Behandlingstiden är 7-10 dagar.
Enligt instruktionerna kan Ketonal orsaka följande biverkningar:
Ketonalkräm och gel kan provocera kärlödem, urtikaria, hudutslag, hudnekros, dermatit.
Användningen av Ketonal är förbjuden vid överkänslighet, "aspirin" astma, magsår, ulcerös kolit, magsår, divertikulit (utstickning i tarmväggen), Crohns sjukdom (inflammation i matsmältningssystemet som kan påverka alla avdelningar), störningar i blodkoagulering, kronisk njursjukdom.
Enligt instruktionerna är Ketonal kontraindicerat hos barn under 14 år, gravida och ammande kvinnor.
Med försiktighet ordineras ketonal till patienter som lider av bronkial astma, anemi, alkoholism, levercancer, leverfel, sepsis, diabetes, hypertoni, ödem, stomatit, blodsjukdomar. Användningen av Ketonal hos äldre patienter ska vara enligt föreskrift och under överinseende av en läkare.
Ketonal bör förvaras på en mörk, torr plats, där lufttemperaturen inte överstiger 25 ° C.
I varje 2 ml injektionsvätska, lösning (1 ampull) innehåller 100 mg ketoprofen. Hjälpämnen: propylenglykol, etanol (12,3 volymprocent), bensylalkohol, natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten för injektionsvätskor.
Tydlig lösning från färglös till svagt gulaktig, med nästan inga synliga inklusioner.
Ketoprofen - läkemedlets aktiva substans - hämmar syntesen av prostaglandiner och leukotriener genom att blockera enzymet cyklooxygenas (COX-1 och COX-2), vilket katalyserar syntesen av prostaglandiner i ämnesomsättningen av arakidonsyra. Ketoprofen stabiliserar lysosomala membran in vitro och in vivo, inhiberar syntesen av leukotriener in vitro i höga koncentrationer och har anti-bradykininaktivitet. Mekanismen för antipyretisk verkan av ketoprofen är okänd. Kanske hämmar ketoprofen prostaglandinsyntesen i centrala nervsystemet (troligen i hypotalamus).
I vissa kvinnor reducerar ketoprofen symtomen på primär dysmenorré, troligen på grund av undertryckandet av syntesen och / eller effekten av prostaglandiner.
De genomsnittliga plasmakoncentrationerna, uppmätta 5 minuter efter starten av intravenös infusion av 100 mg ketoprofen och 4 minuter efter administreringens slut, är 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biotillgänglighet - 90%.
Vid intramuskulär administrering hittades ketoprofen i blod hos de flesta patienter efter 15 minuter, och den maximala plasmakoncentrationen uppnåddes 2 timmar efter administrering. Biotillgängligheten av ketoprofen vid injektion ökar linjärt med ökande dos av läkemedlet.
99% av ketoprofen binds till plasmaproteiner, främst albumin. Distributionsvolymen i vävnaderna är 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen tränger sakta in i synovialvätskan och utsöndras också långsamt därifrån, mot bakgrund av den fortsatta minskningen av plasmakoncentrationen. Likvärdeskoncentrationer av ketoprofen fastställs 24 timmar efter det att den är utsedd.
Ketoprofen metaboliseras i stor utsträckning av hepatiska mikrosomala enzymer. Det binder till glukuronsyra och utsöndras från kroppen i denna form. Efter intag är plasmaplearationen 1,16 ml / min / kg. Den biologiska halveringstiden är bara 2 timmar. Leverinsufficiens kan orsaka förlängning av halveringstiden, kumulation är möjlig under dessa omständigheter.
Upp till 80% av ketoprofen utsöndras i urinen och ca 10% utsöndras i avföringen. Hos patienter med njurinsufficiens utsöndras ketoprofen långsammare, den biologiska halveringstiden ökar med en timme.
Hos äldre människor är metabolism och eliminering av ketoprofen långsamma. Detta är kliniskt signifikant endast hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Ketoprofen är ett nonsteroidalt antirheumatiskt läkemedel med antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter.
Indikationer för användning Smärta:
- smärta på grund av benmetastaser hos patienter med tumörer
- spondylit (ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reaktiv artrit);
- extraartikulär reumatism (tendonit, bursit, axelskaps kapslit).
- Överkänslighet mot ketoprofen eller något av hjälpämnena för läkemedlet;
- historia av bronkial astma, urtikaria, rinit, bronkospasm eller allergiska reaktioner efter användning av ketoprofen eller liknande
aktiva ingredienser såsom andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (nedan kallade NSAID) eller salicylater (t.ex. acetylsalicylsyra);
- allvarligt hjärtsvikt
- perioperativ smärtbehandling under operationen
kranskärlskörtelkirurgi;
- magsår i den aktiva fasen, liksom gastrointestinal blödning, ett sår eller perforering i historien;
- gastrointestinal, cerebrovaskulär eller annan aktiv blödning;
- historia av kronisk dyspepsi;
- svårt nedsatt njurfunktion
- svår leverfunktion
- predisposition till blödning;
- Graviditetens sista trimester (se "Graviditet och amning");
- barn under 15 år.
blödningsstörningar eller aktuell behandling med antikoagulantia.
I första och andra trimestern av graviditet ska inte ordineras drogen om inte absolut nödvändigt. Om Ketonal används av en kvinna som försöker bli gravid eller under graviditetens första eller andra trimester ska dosen vara så låg som möjligt och behandlingen bör vara så kort som möjligt eftersom inhibitionen av prostaglandinsyntes har en negativ effekt på graviditet och / eller utveckling av embryon / foster.
Användningen av Ketonala under graviditetens tredje trimester är kontraindicerad (risk för kardiopulmonell toxicitet och nefrotoxicitet hos fostret, förlängd blödningstid hos fostret och moder, inhibering av livmoderkontraktion).
Data om läkemedlets penetration i mjölken är inte tillgängliga. Det rekommenderas inte att ordinera Ketonal till ammande mödrar.
För parenteral användning.
Vuxna och barn över 15 år: maximalt 200 mg per dag. Det rekommenderas att inte skriva injektioner längre än 3 dagar. När du når ett tillfredsställande svar, förskriv Ketonal i formen för oral administrering.
Intramuskulärt administrerad i en ampull (100 mg) en eller två gånger om dagen.
Vid behov kan läkemedlet kombineras med ketoprofen i formen för oral administrering, rektal eller transdermal användning.
Ketonala infusion ska endast utföras på ett sjukhus. Infusionen varar 0,5-1 timmar, behandlingstiden är inte mer än två dagar.
Kortvarig intravenös infusion
Från 100 till 200 mg ketoprofen späddes i 100 ml 0,9% natriumkloridlösning, injicerades under 0,5-1 timme.
Kontinuerlig intravenös infusion
Från 100 till 200 mg ketoprofen, utspädd i 500 ml av infusionsvätskan, lösning (0,9% natriumkloridlösning, Ringers laktat, glukos) administreras inom 8 timmar.
Ketonal kan kombineras med smärtstillande medel kan blandas i samma ampull med morfin: 10-20 mg morfin och 100 (upp till 200) mg ketoprofen späds i 500 ml natriumkloridlösning för injektion (0,9%) eller Ringer-laktat.
Biverkningar kan minimeras genom att ta läkemedlet vid den lägsta effektiva dosen för kortast möjliga tid för att lindra symtomen.
Den maximala dagliga dosen är 200 mg ketoprofen. Innan behandling med en dos på 200 mg ketoprofen per dag, bör fördelarna och eventuella risker vägas noggrant. Användning av högre doser rekommenderas inte.
Hos äldre människor är biverkningar mer sannolikt att få allvarliga konsekvenser. Behandling av äldre rekommenderas att börja med de minsta effektiva tillgängliga doserna.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Patienter med mildt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 0,33 ml / s (20 ml / min)) minskar dosen.
Ketonal är kontraindicerat till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Patienter med kronisk leversjukdom med nedsatt serumalbumindos reduceras.
Ketonal är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion. varning
Blanda inte tramadol och ketonal i samma infusionsvätska (i en flaska) på grund av sedimentbildning. Infusionsflaskor ska vikas i svart papper eller aluminiumfolie, eftersom ketoprofen är känslig för ljus.
Om allvarliga biverkningar inträffar, ska behandlingen avbrytas.
Biverkningar är uppdelade i organsystems klasser och förekomstfrekvens. Biverkningsfrekvensen klassificeras enligt följande:
mycket frekvent (> 1/10), frekvent (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitetsreaktion, alopeci, urtikaria, angioödem, bullous hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, exacerbation av kronisk urtikaria.
Njur- och urinvägssjukdomar
- Frekvens ej fastställd: akut njursvikt, tubulointerstitial nefrit, nefritisk syndrom, vatten / natriumretention med möjlig utveckling av ödem, hyperkalemi (se "Särskilda instruktioner och försiktighetsåtgärder" och "Interaktioner med andra droger och andra typer av interaktion"), organisk skada njursjukdom, som kan orsaka akut njursvikt: Det har rapporterats om isolerade fall av akut tubulär nekros och papillär nekros. Allmänna symtom och störningar vid administreringsstället
- Frekvensen är inte installerad: rapporterade fall av smärta och brännande på injektionsstället.
Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa icke-selektiva NSAID (särskilt vid höga doser och långvarig behandling) kan vara förenad med en ökad risk för arteriell trombos (till exempel hjärtinfarkt eller stroke)
Hos vuxna är de viktigaste tecknen på yrsel, sömnighet, illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor. Vid allvarlig förgiftning observeras hypotoni, andningsdepression och gastrointestinal blödning. Patienten omedelbart inleds och ges symptomatisk behandling. Den specifika motgiften är okänd.
Rekommenderas inte kombinationer av läkemedel
Andra NSAID (inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare) och höga doser schipikat: En ökad risk för att utveckla sår och blödningar i mag-tarmkanalen.
Antikoagulanter (heparin och warfarin) och trombocytaggregationshämmare (tiklopidin, klopidogrel): En ökad risk för blödning. Vid behov kräver den gemensamma användningen noggrann medicinsk övervakning.
Litium: risken för att öka plasmalithiumhalterna, som ibland kan nå toxiska värden på grund av minskad njure litium eliminering. Om nödvändigt bör plasma litiumkoncentrationer övervakas noga och litiumdosen justeras under och efter NSAID-behandling.
Metotrexat i doser över 15 mg / icke-dos: En ökad risk för hemototoxicitet med methotrexat, speciellt om den användes i höga doser (> 15 mg / vecka), vilket förmodligen beror på förskjutningen av metotrexat från föreningen med proteiner och en minskning av renal clearance. Det måste finnas minst 12 timmar mellan slutet eller starten av ketoprofenbehandling och behandlingen med metotrexat.
Kombinationer som kräver försiktighet
Diuretika. Patienter som tar diuretika, särskilt patienter med dehydrering, har en ökad risk för njursvikt på grund av nedsatt njurblodflöde på grund av inhibition av prostaglandinsyntes. Sådana patienter behöver tillfredsställande fylla upp vätskeunderskottet innan man börjar använda den gemensamma användningen av sådana läkemedel och i början av behandlingen för att kontrollera njurfunktionen
Angiotensin-omvandlande enzym (ACE) -hämmare och angiotensin II-receptorantagonister. Patienter med nedsatt njurfunktion (t ex., Hos patienter med dehydrering eller äldre), den kombinerade användningen av en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorantagonist, och läkemedel som hämmar cyklooxygenas kan förorsaka ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt.
Metotrexat i doser under 15 mg / vecka. Under de första veckorna av den kombinerade behandlingen är det nödvändigt att övervaka den utvidgade blodbilden en gång i veckan. För nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter bör övervakning utföras oftare. Kortikosteroider: Ökad risk för sårbildning eller blödning i mag-tarmkanalen
Pentoxifyllin: ökar risken för blödning. Mer frekvent klinisk övervakning och mer frekvent övervakning av blödningstiden behövs.
Kombinationer att överväga
Antihypertensiva läkemedel (beta-blockerare, biuretika). Ketoprofen minskar effekten av antihypertensiva läkemedel
Trombolytika: ökad risk för blödning.
Selektiva serotoninåterupptagshämmare: ökad risk för gastrointestinal blödning (se "Speciella instruktioner och försiktighetsåtgärder."), Probenecid: probenecid kombinerad användning kan avsevärt minska plasmaclearance av ketoprofen.
Kombinationer som du också måste notera Cyclosporin, takrolimus: risken för en additiv effekt av nefrotoxicitet, särskilt hos äldre patienter.
Risk i samband med hyperkalemi
Ett antal läkemedel och terapeutiska läkemedel hela klasser kan bidra till utvecklingen av hyperkalemi, t ex., Kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorblockerare, NSAID, heparin (låg molekylvikt eller ofraktionerat), cyklosporin, takrolimus, och trimetoprim. Utvecklingen av hyperkalemi kan bero på närvaron av ytterligare faktorer. Risken ökar när ovannämnda läkemedel används samtidigt.
Risken i samband med antiplatelet
Interaktioner kan inträffa vid samtidig användning av vissa läkemedel som förhindrar trombocytaggregation: tirofiban, eptifibarid, abciximab och iloprost. Samtidig användning av flera antiplatelet medel ökar risken för blödning.
INFLUENCE ON CAPACITY TO VEHICLE MANAGEMENT OCH ARBETE MED MEKANISMER
Detta läkemedel kan orsaka slöhet, yrsel, anfall eller visuella störningar. Kör inte bil eller använd maskiner när dessa symptom uppträder.
2 ml avlånga mörka glasampuller.
Förpackningsstorlek: 10 eller 50 ampuller.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С.
3 år. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.
Priserna i onlineapotek:
Ketonal - ett läkemedel med analgetiska, antipyretiska och antiinflammatoriska effekter, som används för symptomatisk behandling av smärtsamma och inflammatoriska processer av olika ursprung.
Släpp ketonal i form av:
Innehållet av den huvudsakliga aktiva substansen - ketoprofen:
Ketonal används för symptomatisk behandling av inflammatoriska och smärtsamma processer av olika ursprung.
Lösning, tabletter, suppositorier och kapslar:
Kontraindikationer för användning av alla former av ketonal är:
Tabletter, kapslar, lösning och suppositorier är kontraindicerade i fall av:
Suppositorier Ketonal är inte ordinerat för inflammatoriska sjukdomar i rektum och / eller blödning från endotarmen.
Användningen av läkemedlet i form av en kräm och gel är kontraindicerad i:
Med försiktighet gel och kräm Ketonal föreskrivna i fall:
Tabletter, kapslar, suppositorier och ketonal lösning ordineras med försiktighet när:
Cremen appliceras externt, applicerar en liten mängd av produkten (3-5 cm) med ett tunt skikt på huden i det smärtsamma eller inflammerade området två eller tre gånger om dagen.
Ketonalgel appliceras med ett tunt skikt på huden på en inflammerad eller smärtsam kroppsdel en eller två gånger om dagen och smutsas försiktigt. Doseringen av läkemedlet bestäms utifrån området av det drabbade området, med hänsyn till det faktum att den maximala dosen av ketoprofen är 200 mg / dag. En kolonn med gel, extruderad från ett rör, 5 cm hög, innehåller 100 mg ketoprofen i 10 cm - 200 mg.
Utan att samråda med en läkare bör varaktigheten av kräm eller gel inte överstiga 2 veckor.
Lösningen administreras intramuskulärt och intravenöst.
Intramuskulär - 1 ampull (100 mg) 1-2 gånger om dagen.
Intravenös infusion av läkemedlet bör utföras uteslutande på ett sjukhus:
Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 200 mg.
Suppositorier används rektalt. Utnämner vanligen 1 st. 1-2 gånger om dagen.
Kapslar och tabletter tas oralt under måltiden eller efter att ha druckit 100 ml eller mer vatten.
Doseringen av läkemedlet per dag är:
Användningen av Ketonal i form av en gel och grädde kan orsaka biverkningar från vissa kroppssystem:
Läkemedlet i form av en lösning kan orsaka följande biverkningar:
Eventuella biverkningar av användning av suppositorier är:
Ketonaltabletter kan orsaka följande biverkningar:
Med långvarig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är det nödvändigt att övervaka tillståndet hos blod, njurefunktion och lever, särskilt hos äldre patienter, samt att analysera det fekala ockult blodet.
Injektionsflaskor med infusionslösning ska vikas i folie eller mörkt papper, eftersom läkemedlet är ljuskänsligt.
Vid förskrivning av läkemedel till patienter som lider av kardiovaskulära sjukdomar som leder till vätskeretention såväl som högt blodtryck, krävs försiktighet och oftare för att kontrollera blodtrycket.
Terapi bör omedelbart avbrytas om det finns ett brott mot synens organ.
Liksom andra NSAID-läkemedel kan ketoprofen maskera tecken på infektionssjukdomar. När hälsotillståndet förvärras eller om tecken på infektion upptäcks, ska patienten omedelbart kontakta en läkare. Vid långvarig behandling, med höga doser av ketoprofen, eller med en historia av kontraindikationer i mag-tarmkanalen (magsår, perforering, blödning), ska patienten vara under noggrann övervakning av en läkare.
På grund av den viktiga rollen som progesteron för att bibehålla njurblodflödet, bör särskild försiktighet vidtas vid förskrivning av Ketonal till patienter:
Läkemedlet rekommenderas inte för patienter med infertilitet, eftersom ketoprofen kan påverka kvinnlig fertilitet.
Läkemedlet i form av en gel kan inte appliceras på skadad hud (smittade eller öppna sår, gråtande dermatit, eksem).
Det är viktigt att förhindra intag av gelén på slemhinnorna, huden runt ögonen och ögonen. Om hudirritation uppträder under behandlingsperioden, bör användningen av gelén tillfälligt stoppas. Vid märkbar irritation rekommenderas det inte att fortsätta behandlingen.
Tabletter och kapslar kan tas med mjölk eller tas i kombination med antacida (för att minska frekvensen av gastrointestinala störningar).
Vid användning av läkemedlet i form av en kräm, undvik kontakt med ögon och slemhinnor. Vid eventuella biverkningar ska sluta använda kräm och rådfråga en läkare.
Om patienten har glömt att applicera grädden ska den appliceras vid en tidpunkt då nästa dos ska användas, men inte fördubblas.
På toppen av grädden kan inte appliceras ocklusiva förband. Tvätta händerna noggrant efter varje användning.
Behandlingen ska omedelbart stoppas om hudreaktioner uppträder (inklusive i kombination med oktokrylenhaltiga läkemedel).
Under appliceringsperioden för grädden eller gelén och i 14 dagar efter det att den är avslutad, rekommenderas att undvika UV-exponering och direkt solljus.
Gelén eller grädden kan användas i kombination med andra dosformer av ketonal. I sådana fall bör den totala dosen, oavsett läkemedlets form, inte överstiga 200 mg per dag.
Suppositorier ska inte användas till patienter med inflammatoriska sjukdomar i ändtarmen.
Patienter som planerar graviditet rekommenderas inte att använda läkemedlet, eftersom det minskar sannolikheten för implantation av ägget.
Under läkemedelsbehandlingstiden bör försiktighet utövas vid uppträdande av potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hastighet för de psykomotoriska reaktionerna.
Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, skyddad från ljus, torr och utom räckhåll för barn.
Hållbarhet för tabletter, kapslar, krämer och suppositorier - 5 år, lösning och gel - 3 år.
Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.
Gel: likformig färglös transparent.
Ketoprofen - en av de mest effektiva hämmarna av COX, hämmar också aktiviteten hos lipoxygenas och bradykinin. Stabiliserar lysosomala membran och förhindrar frisättning av enzymer som är involverade i inflammatorisk process.
De viktigaste egenskaperna hos ketoprofen är smärtstillande, antiinflammatoriska och anti-ödemseffekter. Ketoprofen påverkar inte läget av ledbrusk.
Ketoprofen, när den appliceras topiskt som en gel, ackumuleras inte i kroppen. Biotillgängligheten av gelén är ca 5%. Cmax Ketoprofen i blodplasma uppnås 6 h efter applicering av läkemedlet. Penetrerar vävnad i lederna, inkl. synovialvätska, och når terapeutiska koncentrationer där. Läkemedelskoncentrationen i plasma är extremt låg.
Ketoprofen metaboliseras i levern för att bilda konjugat, som utsöndras huvudsakligen av njurarna. Ketoprofen metabolism beror inte på ålder, närvaron av svårt njursvikt eller levercirros. Utsöndring av ketoprofen av njurarna är långsam.
Symtomatisk behandling - Minskar smärta och inflammation vid användningstillfället - under följande förhållanden (påverkar inte sjukdomsprogressionen):
reaktiv artrit (Reiter s syndrom);
osteoartrit av olika lokaliseringar;
periarthritis, tendonit, bursit, myalgi, neuralgi, ischias;
skador på muskuloskeletala systemet (inklusive sport), muskelsvårigheter och ligament, sprainer, rivna ledband och senor i musklerna.
överkänslighet mot ketoprofen eller andra komponenter i läkemedlet, såväl som salicylater, tiaprofensyra eller andra NSAID, fenofibrat; hudallergier i historien om solskyddsmedel och parfym;
fullständig eller partiell kombination av astma, återkommande nasal polypos och näsans bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID (inklusive historia);
III trimester av graviditet
barns ålder (upp till 15 år);
brott mot hudens integritet vid appliceringen av gelén (eksem, akne, ostande dermatit, öppna eller infekterade sår);
ljuskänslighetsreaktioner i historien;
exponering för solljus, inkl. indirekt solljus och UV-bestrålning i en solarium under hela behandlingsperioden och ytterligare 2 veckor efter att behandlingen med läkemedlet upphört.
Med försiktighet: en onormal leverfunktion och / eller njurar; erosiva och ulcerativa lesioner i matsmältningssystemet; blodsjukdomar; bronkial astma kroniskt hjärtsvikt leverporfyri (exacerbation).
Innan du använder gelén bör du kontakta din läkare.
Använd i I och II trimestern av graviditet. Eftersom säkerhet för ketoprofen hos gravida kvinnor inte har utvärderats bör användning av ketoprofen under första och andra trimestern av graviditeten undvikas.
Användning under graviditetens tredje trimester. Ketonal ® gel är kontraindicerad under graviditetens tredje trimester. Under III trimestern av graviditeten kan alla prostaglandin hämmare, inklusive ketoprofen, har toxiska effekter på hjärta, lungor och njurar hos fostret. I slutet av graviditeten är en ökning av blödningstiden möjligt för moderen och barnet. NSAID kan fördröja leveranstiden.
Hittills finns det inga data om frisättning av ketoprofen i bröstmjölk, så användning av läkemedlet Ketonal ® gel under amning rekommenderas inte.
Enligt WHO klassificeras biverkningarna enligt deras utvecklingsfrekvens enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (från ≥1 / 100 till ® gel motsvarar 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.
Om nödvändigt kan Ketonal ® gel kombineras med andra dosformer av Ketonal ® (kapslar, tabletter, rektala suppositorier, lösning för i / m administrering).
Den maximala dosen av ketoprofen är 200 mg / dag. Occlusal dressing rekommenderas inte. Använd inte utan att ha råd med en läkare i mer än 14 dagar.
Om patienten har glömt att applicera gelén, ska den appliceras vid den tidpunkt då nästa dos ska appliceras men inte fördubblas.
Överdosering är osannolikt med extern användning av läkemedlet.
Behandling: Skölj huden noggrant med rinnande vatten, sluta använda Ketonal®-kräm och kontakta din läkare.
Vid intag av läkemedlet inuti kan det uppstå systemiska biverkningar. Symtomatisk behandling och underhållsbehandling anges.
Undvik att få gelén i ögonen, på huden runt ögonen, slemhinnor.
Om hudreaktioner uppstår, inkl. utvecklad i kombination med oktokrylenhaltiga solskyddsmedel, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Patienter som lider av astma i kombination med kronisk rinit, kronisk bihåleinflammation och / eller nasal polypos eller paranasala bihålor har högre risk att utveckla allergiska reaktioner vid användning av aspirin-NSAID, inklusive än resten av befolkningen.
För att minska risken för ljuskänslighet rekommenderas att skydda de hudbehandlade områdena med kläder från UV-exponering under hela behandlingsperioden och ytterligare 2 veckor efter avbrytande av användningen. Överstiga inte den rekommenderade varaktigheten av behandlingen på grund av den ökade risken för kontaktdermatit och ljuskänslighetsreaktioner över tiden.
Händerna ska tvättas noggrant efter varje applikation.
Påverkan på förmågan att styra fordon, mekanismer. Det finns inga data om Ketonal®-gelens negativa effekt på förmågan att köra fordon och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna.
Gel för extern användning, 2,5%. På 50 eller 100 g gel i en tuba löddes aluminiumet av ett membran på tubahalsen som korkades av skruvskyddet. På 1 tuba i ett kartongförpackning.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Tyskland.
Hållare RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenien.
Konsumentskadeståndsorganisation: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3 s. 1.
Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
En kapsel innehåller
aktiv ingrediens - ketoprofen 50 mg,
hjälpämnen: laktosmonohydrat - 186,10 mg, magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidal vattenfri kiseldioxid - 1,50 mg,
Kapselskalans sammansättning: gelatin - upp till 100%, titandioxid (E 171) - 2000%, blåpatenterad V (E 131) - 0,2737%.
Fasta gelatinopaka kapslar, med en vit kropp och en blå keps. Kapslarnas innehåll är pulver eller massa i form av en gulvitt kork.
Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel. Propionsyraderivat. Ketoprofen.
ATH-kod M01AE03
Ketoprofen absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet efter oral administrering av 50 mg ketoprofen är 90% och ökar i följd med ökande dos. Måltid påverkar inte den totala biotillgängligheten (AUC) för ketoprofen, men minskar absorptionshastigheten. Ketoprofen är 99% bunden till plasmaproteiner, huvudsakligen med albuminfraktionen.
Distributionsvolymen är 0,1-0,2 1 / kg. Efter intag av ketoprofen uppnås högsta plasmakoncentration efter 1h.22 minuter.
I synovialvätska når koncentrationen av ketoprofen 50% av plasmakoncentrationen (1,5 μg / ml); Ketoprofen avlägsnas långsamt från synovialvätskan - inom 24 timmar.
Det metaboliseras i levern, där det är konjugerat med glukuronsyra. Ca 80% av ketoprofen utsöndras i urinen, huvudsakligen (mer än 90%) som ett konjugat med glukuronsyra. Mindre än 10% utsöndras oförändrat med avföring.
Ketoprofen ackumuleras inte i vävnader. Halveringstiden för ketoprofen når 2 timmar.
Hos patienter med njurinsufficiens utsöndras ketoprofen långsammare och eliminationshalveringstiden förlängs i 1 timme. De minskade också clearance av ketoprofen. Vid svår njursvikt krävs en dosreduktion. Hos patienter med nedsatt leverfunktion ökar koncentrationen av ketoprofen i blodplasma cirka 2 gånger, vilket kräver utnämning av lägsta möjliga dagsdos.
Ketonalkapslar har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter.
Verkningsmekanismen är associerad med inhibering av biosyntesen av prostaglandiner och leukotriener genom att undertrycka aktiviteten hos enzymet cyklooxygenas (cyklooxygenas-1 och cyklooxygenas-2) som katalyserar syntesen av prostaglandiner från arakidonsyra. Ketoprofen stabiliserar membranet av lysosomer och har antibradikininovoyaktivitet.
- seronegativ spondyloarthritis (ankyloserande spondyloartrit, reaktiv artrit), psoriasisartrit
- extraartikulär reumatism (tendonit, bursit, axelskaps kapslit)
- smärta i benmetastaser hos patienter med cancer.
Läkemedlet Ketonal kapslar tas oralt utan tuggning, med tillräcklig mängd vatten eller mjölk (minst 100 ml), med mat eller omedelbart efter en måltid.
Vuxna och barn över 18 år: 1 kapsel 50 mg var 6: e timme.
Den rekommenderade dosen för behandling av reumatoid artrit är 1 kapsel 50 mg var 6: e timme. Den maximala dagliga dosen av ketoprofen är 200 mg.
För att undvika oönskade biverkningar kan patienten samtidigt ta antacida medel med ketonal.
Behandlingsperioden bestäms av läkaren.
För att lindra mild och måttlig smärta, smärtsam menstruation (algodysmenorré), föreskrivs 1 kapsel med 50 mg var 6: e till 8 timmar.
Hos patienter med mild njurinsufficiens med kreatininclearance under 20 ml / min och med kronisk leversjukdom (med nedsatt serumalbumin) bör dosen av ketoprofen minskas.
Vid bedömningen av frekvensen av olika biverkningar användes följande graderingar: "mycket ofta" - ³ 10%, "ofta" - från 1% till
- individuell överkänslighet mot ketoprofen, aspirin eller annat NSAID (indikationer på astma, bronkospasm, urtikaria eller rinit i samband med administrering av acetylsalicylsyra)
- allvarligt hjärtsvikt
- sjukdomar i mag-tarmkanalen i den akuta fasen (gastrit, magsår och duodenalsår, en historia av gastrointestinal blödning, bildandet eller perforeringen av sår)
- blödning (gastrointestinal, cerebrovaskulär eller annan aktiv blödning)
- blödningstendens
- svåra lever- eller njurproblem
- blodproblem (leukopeni, trombocytopeni, hemokoagulationssjukdomar)
- bronkial astma, rinit
- sista trimestern av graviditet och amning
- barn och ungdomar upp till 18 år
- vid behandling av smärtssyndrom som uppträder efter operation med införande av en aortokoronär shunt
- dödliga anafylaktiska reaktioner
- ärftlig laktosintolerans
Ketoprofen ska inte användas i kombination med andra NSAID och salicylater.
När det används i kombination med kortikosteroider ökar läkemedlet för behandling av depression risken för sårbildning och gastrointestinal blödning.
Antikoagulanter (heparin och warfarin) och blodplättsaggregeringsinhibitorer (dvs tiklopidin, klopidogrel) ökar risken för blödning. Om en gemensam mottagning är oundviklig krävs en noggrann övervakning av patienten.
Ketoprofen minskar effektiviteten av antihypertensiva medel och diuretika. Risken att utveckla njursvikt är större hos patienter som tar diuretika, antihypertensiva läkemedel eller ACE-hämmare samtidigt med NSAID.
Kaliumpreparat, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, hepariner (låg molekylvikt eller inte uppdelat i fraktioner), pentoxifyllin, probenecid, cyklosporin, takrolimus och trimethoprim vid samtidig användning med NSAID kan bidra till förekomsten av hyperkalemi.
Ketoprofen ökar effekten av orala hypoglykemiska medel och vissa antikonvulsiva medel (fenytoin).
Ketoprofen, liksom andra NSAID, minskar utsöndringen och ökar därigenom toxiciteten hos hjärtglykosider, litium, cyklosporin och metotrexat.
NSAID kan minska effekten av mifepriston. NSAID bör startas inte tidigare än 8-12 dagar efter avskaffandet av mifepriston.
Samtidig användning av cyklosporin med ketoprofenom ökar risken för toxisk njurskada.
Samtidig användning av ketoprofen med andra NSAID, inklusive selektiva COX-2-hämmare, bör undvikas.
Med extrem försiktighet bör läkemedlet ordineras till patienter med sjukdomar i mag-tarmkanalen i historien (blödning och perforering kan utvecklas plötsligt utan föregående symtom).
Försiktighet bör utvisas hos patienter som tar läkemedel som kan öka risken för sår eller blödning, såsom orala kortikosteroider, antikoagulantia (som warfarin), selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer eller antiplateletmedel (inklusive acetylsalicylsyra). Risken för gastrointestinal blödning, bildandet eller perforeringen av sår ökar med ökande doser av NSAID (orala kortikosteroider), läkemedel för behandling av depression (från gruppen av selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer). I sådana fall bör kombinationsbehandling med läkemedel som har en skyddande effekt på mag-tarmkanalen (till exempel misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas.
Patienter med sjukdomar i mag-tarmkanalen (särskilt äldre) bör informera den behandlande läkaren om eventuella abdominala manifestationer.
I händelse av gastrointestinal blödning eller sår i matsåren, ska behandlingen avbrytas omedelbart.
Noggrann övervakning av patienter med högt blodtryck och / eller kongestivt hjärtsvikt är nödvändigt, eftersom det finns rapporter om utveckling eller ökning av vätskeretention i kroppen under ketoprofenbehandling.
Blodtrycksövervakning rekommenderas under behandling med ketoprofen, särskilt hos patienter med hjärt- och kärlsjukdomar.
Patienter med okontrollerad arteriell hypertoni, akut och svår kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, sjukdomar i periferartärerna och / eller cerebrovaskulära sjukdomar bör försiktigt behandlas med ketoprofen. Användningen av vissa NSAID kan vara förenad med risken för arteriell trombos (hjärtinfarkt, stroke). Data som utesluter en sådan risk för ketoprofen räcker inte.
Hos patienter med astma, kronisk rinit, kronisk bihåleinflammation och / eller nasal polypos kan allergiska reaktioner uppstå oftare än hos andra patienter.
Försiktighet bör också vidtas hos patienter med nedsatt hemostas, hemofili, von Willebrand-Jurgens sjukdom, svår trombocytopeni, njur- eller leverinsufficiens, och hos dem som tar antikoagulantia (kumarin och heparinderivat, särskilt hepariner med låg molekylvikt).
Vid behandlingens början bör noggrann övervakning av njurfunktionen utföras hos patienter med hjärtsvikt, cirros och nephrosis hos patienter som tar diuretika hos patienter med kroniskt njursvikt, särskilt om patienten är i åldern. Hos dessa patienter kan ketoprofen orsaka en minskning av njurblodflödet som ett resultat av hämning av prostaglandin och leda till njurdekompensering.
Om synliga störningar observeras under behandlingen, ska behandlingen avbrytas.
Ketoprofenbehandling ska avbrytas före radikal operation.
Ta Ketoprofena kan påverka kvinnlig fertilitet och rekommenderas inte för kvinnor som vill bli gravid.
Var försiktig att utse läkemedlet till äldre.
Långa kurser av NSAID-terapi, inklusive ketoprofen, kräver övervakning av hematologiska parametrar, indikatorer på lever- och njurefunktion, särskilt hos äldre patienter.
Läkemedlet Ketonal forte kan endast administreras under graviditetens första eller andra trimester om den förväntade nyttan av den förväntade terapeutiska effekten över risken för moderen och / eller fostret förväntas.
Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri
I händelse av yrsel, rumsorientering, sömnighet, out-of-focus-visioner eller anfall, bör du inte köra eller hantera potentiellt farligt maskineri.
Fall av överdoser observerades vid doser upp till 2,5 g ketoprofen. Symtom: slöhet, sömnighet, illamående, kräkningar, buksmärtor, kräkningar blod, sveda avföring, nedsatt medvetenhet, andningsdepression, kramper, nedsatt njurfunktion och njursvikt.
Behandling: Symptomatisk, specifik motgift finns inte. Visar gastric lavage och användningen av aktivt kol. Effekten av ketoprofen på mag-tarmkanalen kan minskas med användning av H2-blockerare, protonpumpshämmare och prostaglandiner.
I närvaro av njurinsufficiens rekommenderas hemodialys för att avlägsna cirkulerande ketoprofen från blodet.
25 kapslar placeras i ampullglasflaskor, förseglade med plastlock med kontrollen av den första öppningen.
På en flaska tillsammans med anvisningarna för medicinsk tillämpning på staten och ryska språket sätter i ett pack från en kartong.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С.
Förvaras oåtkomligt för barn!
Använd inte efter utgångsdatumet för läkemedlet.