Naklofen - instruktioner för användning, analoger betyg frisättningsformer (tabletter 50 mg och 100 mg SR kapslar 75 mg Duo & Protect, rektala suppositorier, gel eller salva, injektioner i ampuller) ett läkemedel för behandling av artrit hos vuxna, barn och gravida

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Naklofen. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från specialister på användning av Naklofen i deras praktik En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger Naklofen i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av artrit, artros och andra inflammatoriska sjukdomar i lederna och smärtan hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Naklofen - är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har smärtstillande, antiinflammatorisk och antipyretisk verkan.

Huvudmekanismen för dess verkan är den icke-diskriminerande inhiberingen av aktiviteten av enzymet cyklooxygenas 1 och 2 (TSOG1 och TSOG2). vilket leder till störning av arakidonsyrametabolism, minskad prostaglandinsyntes. prostacyklin och tromboxan.

Mest effektiva för inflammatorisk smärta. Vid reumatiska sjukdomar inflammatoriska och analgetiska effekten av diklofenak (den aktiva beståndsdelen av läkemedlet Naklofen) bidrar till en betydande minskning av svårighetsgraden av smärta, morgonstelhet, svullnad i lederna, vilket förbättrar den funktionella tillståndet hos fogen. Med skador i den postoperativa perioden minskar diclofenac smärta och inflammatoriskt ödem. Liksom alla NSAID har diklofenak antiplatelet aktivitet. Vid terapeutiska doser har diklofenak praktiskt taget ingen effekt på blödningstiden. Vid långvarig behandling minskar den analgetiska effekten av diklofenak inte.

struktur

Diklofenaknatrium + hjälpämnen.

Diklofenak-dietylamin + Diklofenaknatrium + hjälpämnen (gel Naklofen).

Diklofenaknatrium + lansoprazol + hjälpämnen (Naklofen Protect).

farmakokinetik

Naklofen tränger aktivt in i synovialvätskan, där den når 60-70% av serumkoncentrationerna. Efter 3-6 timmar efter intramuskulär administrering är koncentrationen av den aktiva substansen och metaboliterna i synovialvätskan högre än i serum. Diklofenak från synovialvätska utsöndras snabbare än från serum. Nästan helt metaboliserad i levern, huvudsakligen genom hydroxylering följt av konjugation med glukuronsyra och sulfatering. Cirka 70% av diclofenac utsöndras av njurarna i form av farmakologiskt inaktiva metaboliter. Endast 1% av läkemedlet utsöndras oförändrat, resten av metaboliterna - genom tarmarna. Äldre patienter har farmakokinetiska parametrar utan betydande förändringar.

vittnesbörd

Sjukdomar för vilka en snabb antiinflammatorisk eller analgetisk effekt krävs:

• inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i det muskuloskeletala systemet: reumatoid artrit, psoriatisk, juvenil kronisk artrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom), giktartrit, artrit med Reiters sjukdom, reumatisk mjuk vävnad, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, inklusive radikulär syndrom tendovaginit, periarthritis, bursit, myosit, synovit;
• smärta eller mild till måttlig svårighetsgrad: neuralgi, myalgi, ischias, posttraumatisk smärta, tillsammans med inflammation, postoperativ smärta, huvudvärk, migrän, tuberkulos, adnexit, proktit, tandvärk, njur- och galla kolik.

Naklofen är avsett för symptomatisk behandling och påverkar inte sjukdomsprogressionen.

Blanketter för frisläppande

Tabletter, enteriskt belagda 50 mg.

Modifierade frisättningskapslar (Naklofen Duo).

Lösning för intramuskulär injektion (pricks i ampuller för injektioner).

Rektala suppositorier 50 mg.

Gel för aktuell användning 1% (ibland felaktigt kallad en salva eller kräm).

Kapslar med fördröjd frisättning (Naklofen Protect).

Tabletter med långvarig verkan, belagd 100 mg (Naklofen CP).

Instruktioner för användning och dosering

Inuti, utan att tugga, under eller efter mat, tvätta med en liten mängd vatten.

Vuxna och tonåringar från 15 år (och väger mer än 45 kg) - 50 mg 2-3 gånger om dagen. När den optimala terapeutiska effekten uppnås minskas dosen gradvis och överförs till underhållsbehandling i en dos av 100 mg / dag. Den maximala dagliga dosen är 150 mg.

Kapslar Naklofen Duo

Läkemedlet tas oralt. Kapseln ska sväljas hela, med vatten i slutet eller efter en måltid, vanligtvis på morgonen.

Utses individuellt med hänsyn till sjukdoms svårighetsgrad. Vuxna ordineras vanligtvis 75 mg (1 kapsel) 1-2 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen är 150 mg.

Intramuskulärt. Enkeldos för vuxna - 75 mg (1 ampull). Om det behövs är omintroduktion möjlig men inte tidigare än efter 12 timmar (för patienter med njurkolik kan läkemedlet åter administreras efter 30 minuter). Vid användning av andra doseringsformer av diklofenak bör inte överskrida den maximala dagliga dosen på 150 mg.

Varaktigheten av användningen är inte mer än 2 dagar, om nödvändigt överförs vidare till oral eller rektal användning av diklofenak.

Du kan inte blanda lösningen Naklofen med andra droger i en spruta.

Rektalt. När patienter tolereras dåligt med orala former av diklofenak, kan Naklofen administreras rectalt i form av suppositorier i lämpliga doser. När en kombination av flera formuleringar (förutom intagande av läkemedlet) bör ta hänsyn till att en daglig dos av diklofenak bör inte överstiga 150 mg.

För vuxna är initialdosen 100-150 mg per dag (1 suppositorium, 2-3 gånger per dag) beroende på svårighetsgraden av sjukdomen. För ungdomar i åldern 15 år och äldre rekommenderas 1 suppositorium inte mer än 2 gånger per dag. Underhållsdos är vanligen 100 mg per dag (1 suppositori, 2 gånger om dagen).

Du bör använda den minsta effektiva dosen av lägsta möjliga kurs.

Utåt. Vuxna och ungdomar över 12 år strip gel 5-10 cm lång appliceras på det drabbade området och försiktigt gnuggas in i huden 2-3 gånger om dagen. För barn i åldern 6 till 12 år appliceras en remsa av högst 3 cm högst 2 gånger om dagen. När du använder läkemedlet i mer än 10 dagar ska du rådgöra med din läkare.

Satsen är avsedd för kombinerad mottagning av två typer av kapslar. Separat användning av diclofenak kapslar är endast möjlig i avsaknad av ulcerösa lesioner i magen och / eller duodenum och riskerna med dess utveckling.

Inuti, tvättar med lite vätska, under eller omedelbart efter en måltid. Initial dos - 1 kapsel (75 mg) 1 gång / dag. Den maximala dagliga dosen är 2 kapslar per dag (150 mg). Vid svår smärtssyndrom är det möjligt att omedelbart ta en daglig dos av läkemedlet (2 kapslar 1 gång per dag). I fallet av erosiv ulcerös lesion av magslemhinnan av duodenum eller att vara begränsa mottagningen av en kapsel (75 mg) var inte mer än 8 veckor dagligen.

Inuti, helt, helst på morgonen, innan du äter.

Den initiala dosen är 15 mg per dag (1 kapsel). Maximal dos är 30 mg per dag (2 kapslar). I fallet av erosiv ulcerös lesion av magslemhinnan av duodenum eller för att appliceras på 30 mg per dag (2 kapslar). Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter, såväl som patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion.

Vid omöjligheten att svälja kapseln helhet är det nödvändigt att öppna innehållet blandas med en liten mängd äppeljuice och svälja utan att tugga.

Samma åtgärder är möjliga om substansen injiceras genom ett nasogastriskt rör. Doseringen på 30 mg per dag (2 kapslar) är högst 8 veckor. En dos på 15 mg per dag (1 kapsel) kan användas i upp till 12 månader.

Biverkningar

• epigastrisk smärta;
• illamående, kräkningar;
• diarré, förstoppning;
• dyspepsi;
• flatulens;
• anorexi;
• gastrit;
• proktit;
• blödning från mag-tarmkanalen (kräkningar med blod, melena, diarré blandat med blod);
• gastrointestinala sår (med eller utan blödning eller perforering);
• hepatit;
• gulsot;
• stomatit;
• glossit;
• torra slemhinnor (inklusive munnen);
• skada på matstrupen;
• diafragmopodobnye tarm strikturer (ospecifik hemorragisk kolit, exacerbation av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom);
• pankreatit;
• huvudvärk;
• yrsel;
• dåsighet;
• minnesstörningar
• konvulsioner;
• ångest;
• aseptisk meningit;
• desorientering;
• depression;
• sömnlöshet;
• nattliga mardrömmar;
• irritabilitet;
• mentala störningar
• svindel;
• suddig syn (suddig syn, diplopia);
• hörselskada
• tinnitus;
• kränkningar av smakupplevelser
• akut njursvikt
• hematuri;
• proteinuri;
• interstitiell nefrit;
• papillär nekros;
• trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, hemolytisk och aplastisk anemi, agranulocytos;
• anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, inklusive markant minskning av blodtryck (BP) och chock
• angioödem (inklusive ansikte);
• hjärtslag, extrasystole;
• bröstsmärta
• ökat blodtryck
• vaskulit;
• hjärtsvikt
• myokardinfarkt;
• hosta;
• bronkial astma (inklusive andfåddhet);
• pneumonit;
• laryngealt ödem;
• hudutslag;
• nässelfeber;
• bullous utbrott;
• eksem, inkl. multiforme och Stevens-Johnson syndrom;
• Lyells syndrom;
• exfoliativ dermatit;
• klåda;
• håravfall
• fotosensitivitet;
• purpura, inkl. allergisk.

Kontra

• Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• erosiva och ulcerativa förändringar i magsår eller duodenal slemhinna, aktiv gastrointestinal blödning;
• inflammatorisk tarmsjukdom, i den akuta fasen (UC, Crohns sjukdom);
• cerebrovaskulär blödning eller annan blödning och nedsatt hemostas
• svår leverfel eller aktiv leversjukdom
• svårt njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml / min), inklusive bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom;
• dekompenserat hjärtsvikt;
• förtryck av benmärgshematopoiesis;
• 3 trimester av graviditet, amningstid
• restriktioner och kontraindikationer för barn (se nedan för instruktioner);
• överkänslighet mot diklofenak; med anamnestiska uppgifter om angrepp av bronkial obstruktion, rinit, urtikaria efter acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat (fullständigt eller ofullständigt acetylsalicylsyraintoleranssyndrom - rhinosinusit, urtikaria, nasala slemhinnor, astma).

Använd under graviditet och amning

Användning av Naklofen hos gravida kvinnor är endast möjlig när den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Diklofenak rekommenderas inte för användning under graviditetens sista trimester.

Trots det faktum att diclofenak finns i bröstmjölk i små mängder, rekommenderas inte användning under amning.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn under 15 år. Lösning för intramuskulär administrering, kapslar Duo och Protect, tabletter CP - kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år. Gelén får användas med försiktighet hos barn efter 6 år.

Användning hos äldre patienter

Använd försiktighet hos äldre patienter.

Särskilda instruktioner

För att snabbt uppnå den önskade terapeutiska effekten, ta läkemedlet 30 minuter före en måltid. I andra fall ska du dricka mycket vatten före, under eller efter en måltid.

För att minska risken för negativ gastrointestinal utveckling ska en minsta effektiv dos användas med kortast möjliga kurs.

Försiktighetsåtgärder ska använda läkemedlet Naklofen med ulcerös kolit och Crohns sjukdom på grund av eventuell exacerbation av sjukdomen.

Med långvarig användning av diklofenak är det möjligt, även om det i sällsynta fall är utveckling av allvarliga hepatotoxiska reaktioner, och därför rekommenderas att regelbundet undersöka leverfunktionen.

På grund av den viktiga rollen som prostaglandiner för att upprätthålla njurblodflödet bör särskild försiktighet vidtas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med hjärt- eller njursvikt samt vid behandling av äldre personer som tar diuretika och patienter som av någon anledning har en minskning av blodvolymen i blodet, efter en större operation). Om diclofenac förskrivs i sådana fall rekommenderas att övervaka njurefunktionen som en försiktighetsåtgärd.

Försiktighetsåtgärder ska förskrivas Naklofen till patienter med blodproppssyndrom, med porfyri, epilepsi, liksom hos patienter som får antikoagulantia eller fibrinolytika.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att övervaka bilden av perifert blod för att analysera avföring för ockult blod.

På grund av den negativa effekten på fertilitet rekommenderas kvinnor som vill bli gravid inte att använda drogen. Hos patienter med infertilitet (inklusive de som genomgår undersökning) rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Patienter som tar läkemedlet bör avstå från att dricka alkohol.

Vid infektionssjukdomar kan de antiinflammatoriska och antipyretiska effekterna av diklofenaknatrium maskera symptomen på dessa sjukdomar.

Påverka förmågan att hantera motorfordon och arbeta med mekanismer

Under behandlingstiden kan graden av mentala och motoriska reaktioner minska, därför är det nödvändigt att avstå från att engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktion

Ökar plasmakoncentrationen av digoxin, metotrexat, litium och cyklosporindroger.

Minskar effekten av diuretika, mot bakgrund av kaliumbesparande diuretika ökar risken för hyperkalemi. mot bakgrund av antikoagulantia, antiplatelet och trombolytiska läkemedel (alteplaza, streptokinas, urokinas) ökar risken för blödning (vanligtvis mag-tarmkanalen).

Minskar effekten av antihypertensiva medel och hypnotiska droger. Ökar sannolikheten för biverkningar av andra NSAID och glukokortikosteroider (blödning från mag-tarmkanalen), toxicitet för metotrexat och cyklosporin nefrotoxicitet.

Acetylsalicylsyra minskar koncentrationen av diklofenak i blodet. Samtidig användning med paracetamol ökar risken för utveckling av de nefrotoxiska effekterna av diklofenak.

Minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyra och plykamycin ökar incidensen av hypoprotrombinemi.

Cyklosporin och guldpreparat ökar effekten av Naklofen på syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilket uppenbaras av ökad nefrotoxicitet. Selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar risken för blödning från mag-tarmkanalen.

Samtidig utnämning med etanol (alkohol), kolchicin, kortikotropin och Johannesprotespreparat ökar risken för blödning i mag-tarmkanalen. Läkemedel som orsakar fotosensibilisering, ökar sensibiliserande effekten av diklofenak till ultraviolett strålning. Läkemedel som blockerar tubulär sekretion ökar plasmakoncentrationen av diklofenak, vilket ökar dess toxicitet.

Antibakteriella läkemedel från kinolongruppen - risken för anfall.

Analoger av läkemedlet Naklofen

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

• Artreks;
• tro;
• Voltaren;
• Voltaren Emulgel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dikloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• diklofenak;
• Diklofenakol;
• difenyl;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Natriumdiklofenak;
• ortofen;
• Ortofer;
• Ortofleks;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SvissDzhet;
• Feloran;
• Feloran Retard;
• Flotak.

Naklofen injektioner: bruksanvisningar

struktur

3 ml lösning (1 ampull) innehåller:

Aktiv beståndsdel: Diklofenaknatrium 75 mg.

Hjälpämnen: bensylalkohol, propylenglykol, natriumbisulfit, natriumhydroxid, vatten för injektion.

beskrivning

Transparent, färglös eller ljusgul lösning, med nästan ingen mekanisk inklusion.

Farmakologisk aktivitet

Diklofenak är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel med analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska effekter. Det hämmar aktiviteten av cyklooxygenas och därför syntesen av prostaglandiner. Under behandling med diclofenak observeras en minskning av prostaglandinnivåerna i urin, magsår och synovialvätska.

Läkemedlet används för att behandla alla former av reumatiska sjukdomar, liksom för att minska smärta av olika ursprung.

farmakokinetik

Vid administrering rektalt absorberas diklofenak snabbt. Höga plasmakoncentrationer utvecklas inom 1 timme. Äta påverkar inte nivån av diklofenak i blodplasma.

Maximal plasmakoncentration uppnås inom en halvtimme. Mer än 99% av diclofenac binds till plasmaproteiner, övervägande albumin.

Diklofenak kommer in i synovialvätskan, där den når en koncentration av 60-70% av värdet i plasma. Efter en period av 3 till 6 timmar är koncentrationen av den aktiva substansen och dess metaboliter i synovialvätskan högre än i plasman. Diklofenak utsöndras långsammare från synovialvätskan än från plasma. Metabolism och utsöndring.

Den biologiska halveringstiden (T1 / 2) är 1-2 timmar. Med en mild grad av njur- eller leverdysfunktion förblir det oförändrat.

Diklofenak metaboliseras nästan fullständigt i levern, huvudsakligen genom hydroxylering och metoxylering.

Cirka 70% av dosen utsöndras i urinen som farmakologiskt inaktiva metaboliter. Endast 1% diklofenak utsöndras oförändrat. Resten av metaboliterna utsöndras i gallan och avföring.

Hos äldre patienter förändras inte absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av läkemedlet signifikant.

Indikationer för användning

Sjukdomar som kräver snabba antiinflammatoriska och / eller analgetiska effekter:

> inflammatoriska reumatiska sjukdomar: reumatoid artrit, seronegativ spondylit, juvenil artrit och artrit av en annan etiologi;

> degenerativ reumatism i muskuloskeletala systemet (artros, spondylos);

> mikrokristallin artrit (giktartrit, pseudo-gigtartrit);

> Jag ska introducera fast reumatism: periarthritis, bursit, myosit, tendonit, synovit;

> andra inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet, åtföljd av smärta.

Som smärtstillande medel används Naklofen i mjukvävnadsskador, i tandvård, efter kirurgiska ingrepp, vid svåra migränattacker, såväl som i njur- eller gallkolik.

Kontra

Överkänslighet mot diclofenak eller andra komponenter i läkemedlet, till salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, manifesterade av bronkial astma, urtikaria eller rinit.

Ulcerativa lesioner i magen eller tolvfingertarm, gastrointestinal blödning.

Svår hjärtsvikt.

Graviditet och amning

Trots det faktum att diclofenak inte har någon teratogen effekt är det endast möjligt att använda gravida kvinnor när den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Diklofenak rekommenderas inte för användning under graviditetens sista trimester och under amning.

Dosering och administrering

När man uttryckte smärta - 75 mg (3 ml) en eller två gånger om dagen intramuskulärt. Så snart som möjligt fortsätt behandlingen med andra former av läkemedlet (enteriskt belagda tabletter, tabletter med fördröjd frisättning, suppositorier).

Vid behov av njurkolik är det möjligt att upprepa intramuskulär administrering av 75 mg naklofen efter 30 minuter.

Denna doseringsform är inte avsedd för användning hos barn.

Det rekommenderas inte att blanda läkemedlet med andra droger i samma spruta.

Biverkningar

Liksom alla andra droger kan Naklofen orsaka biverkningar.

Biverkningsfrekvensen är uppdelad: Mycket frekvent - mer än 1/10 (10%); frekvent - mer än 1/100, men mindre än 1/10 (mer än 1% men mindre än 10%); sällan - mer än 1/1000, men mindre än 1/100 (mer än 0,1% men mindre än 1%); sällsynta - mer än 1/10000, men mindre än 1/1000 (mer än 0,01% men mindre än 0,1%); mycket sällsynt - mindre än 1/10000 (mindre än 0,01%).

Från mag-tarmkanalen

De vanligaste biverkningarna av läkemedlet: illamående, diarré, förstoppning, magskramper, dyspepsi, flatulens.

Mycket ofta (20% av patienterna): lesioner, huvudsakligen i övre mag-tarmkanalen.

Ofta (1% av patienterna som får läkemedlet i 3-6 månader): Blödning, sår, perforeringar.

I vissa fall finns det skador i nedre mag-tarmkanalen, inklusive icke-specifik hemorragisk kolit återfall eller försämring av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom.

Från sidan av centrala nervsystemet

Ofta (1-9% av patienterna): huvudvärk och svimmelhet.

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): yrsel, depression, sömnlöshet, trötthet, ångest, irritabilitet, sömnighet.

På njurens sida -

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): Nyresvikt, akut njursvikt eller hematuri.

I vissa fall: interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, nekros av njurpiller eller proteinuri.

Förändringar i levern

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna) gulsot, asymtomatisk hepatit, akut hepatit, kronisk aktiv hepatit, hepatocellulär nekros, kolestas.

I vissa fall: fulminant (momentan) hepatit.

Hud- och överkänslighetsreaktioner

Ofta (1-3% av patienterna): Hudutslag eller hudutslag kan uppstå.

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): klåda eller urtikaria.

I vissa fall: ljuskänslighet, anafylaktiska reaktioner (bronkospasm, angioödem, anafylaktisk chock).

Sedan hjärt-kärlsystemet

Ödem, hypertoni och hjärtsvikt.

det kan antas att användningen av diklofenak, särskilt i höga doser (150 mg dagligen) under en lång tid kan bero på en liten ökning i arteriell trombos risk (t ex risken för hjärtinfarkt eller stroke) baserat på data från de kliniska studier och epidemiologiska data.

Från sidan av blodbildningsorganen

I vissa fall: anemi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos.

Patienterna ska informera läkaren om utvecklingen av biverkningar eller symtom som liknar dem.

överdos

Symtomen är illamående, kräkningar, smärta i epigastriet, yrsel, tinnitus och irritabilitet kan förekomma hematemesis, melena, medvetanderubbningar, andningsdepression, konvulsioner och njursvikt.

Behandling: symptomatisk. Det finns ingen specifik motgift. Tvångsdiurit, hemodialys är ineffektiva.

Interaktion med andra droger

Patienterna ska informera läkaren om eventuella mediciner, inklusive självmedicinering, som de tar.

Kombinerad användning av Naklofen och:

> litium eller digoxin - kan leda till ökad koncentration i blodplasma;

> vissa diuretika, som med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - minskar den diuretiska effekten;

> Kaliumbesparande diuretika - kan öka kaliuminnehållet i blodet.

> acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - ökar risken för biverkningar;

> cyklosporin - ökar nefrotoxiciteten hos cyklosporin;

> metotrexat - ökar toxiciteten hos metotrexat

> antihypertensiva läkemedel - minskar deras effektivitet.

Diklofenak påverkar vanligtvis inte aktiviteten hos antidiabetika för oral administrering.

Applikationsfunktioner

Påverkan på förmågan att köra fordon och utrustning Ingen påverkan på förmågan att köra och potentiellt farlig maskin har upprättats.

Säkerhetsföreskrifter

Under behandling med diclofenak bör patienter med sjukdomar i övre mag-tarmkanalen i historien noggrant observeras av den behandlande läkaren. Den kombinerade användningen av anti-sårläkemedel rekommenderas. Med försiktighet bör läkemedlet användas för ulcerös kolit och Crohns sjukdom på grund av möjlig förvärring av sjukdomen.

Försiktighetsåtgärder bör använda drogen i patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, svår, störningar i blodproppar hos patienter med epilepsi, porfyri eller hos patienter som behandlas med antikoagulantia eller fibrinolytika.

Vid långvarig användning av diklofenak är det möjligt, även om det i sällsynta fall är utveckling av allvarliga hepatotoxiska reaktioner, och därför rekommenderas att regelbundet undersöka leverfunktionen.

Vid infektionssjukdomar kan de antiinflammatoriska och antipyretiska effekterna av diklofenak maskera symptomen på dessa sjukdomar.

Effekter på kardiovaskulära och cerebrovaskulära system

Patienter med arteriell hypertension och / eller mild till måttlig hjärtsvikt kräver noggrann övervakning av vätskan på grund av eventuella förseningar i utvecklingen av ödem och kroppen för behandling med icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

det kan antas att användningen av diklofenak, särskilt i höga doser (150 mg dagligen) under en lång tid kan bero på en liten ökning i arteriell trombos risk (t ex risken för hjärtinfarkt eller stroke) baserat på data från de kliniska studier och epidemiologiska data.

Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av läkemedlet hos patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, etablerad kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom och / eller cerebrovaskulär sjukdom. En grundlig analys bör utföras innan långsiktig utnämningen av läkemedlet till patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertension, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).

Biverkningarna av läkemedlet kan minskas genom att man använder den minsta effektiva dosen för den kortaste tiden som är nödvändig för att lindra symtomen. Äldre människor behöver också tilldela den lägsta effektiva dosen av naklofen.

Hjälpinformation

Bensylalkohol är kontraindicerad hos nyfödda och barn under 3 år.

I mottagliga personer, särskilt de med astma och allergihistoria, kan metabisulfit orsaka allergiska reaktioner, inklusive symtom på anafylaktisk reaktion och bronkospasm.

Släpp formulär

Injektionslösning 75 mg i 3 ml ampuller.

5 ampuller i en plastblister.

1 blister i en kartong tillsammans med instruktioner för användning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Använd inte senare än det datum som anges på förpackningen.

NAKLOFEN

Lösning för in / m injektion är transparent, färglös eller något gulaktig, utan synliga mekaniska föroreningar.

Hjälpämnen: bensylalkohol, propylenglykol, natriumdisulfit, natriumhydroxid, vatten d / och.

3 ml - ampuller (5) - blister (1) - förpackningspapp.
3 ml - glasampuller (5) - plastpallar (1) - kartongförpackningar.

Diklofenak är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), som har analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska effekter.

Huvudmekanismen för dess verkan är den icke-diskriminerande inhiberingen av aktiviteten av enzymet cyklooxygenas 1 och 2 (TSOG1 och TSOG2). vilket leder till störning av ämnesomsättningen av arakndonsyra, reducerad prostaglandinsyntes. prostacyklin och tromboxan.

Mest effektiva för inflammatorisk smärta. Vid reumatiska sjukdomar inflammatoriska och analgetiska effekten av diklofenak bidrar till en betydande minskning av svårighetsgraden av smärta, morgonstelhet, svullnad i lederna, vilket förbättrar den funktionella tillståndet hos fogen. Med skador i den postoperativa perioden minskar diclofenac smärta och inflammatoriskt ödem. Liksom alla NSAID har diklofenak antiplatelet aktivitet. I terapeutiska doser har diklofenak praktiskt taget ingen effekt på blödningstiden. Vid långvarig behandling minskar den analgetiska effekten av diklofenak inte.

TC_max med intramuskulär injektion på 75 mg - 15-30 minuter. Kommunikation med plasmaproteiner, huvudsakligen med albumin - 99%. Diklofenak tränger aktivt in i synovialvätskan, där den når 60-70% av serumkoncentrationerna. 3-6 timmar efter administrering i / m, är koncentrationen av den aktiva substansen och metaboliterna i synovialvätskan högre än i serum. Diklofenak från synovialvätska utsöndras snabbare än från serum. 50% av läkemedlet metaboliseras under "första pass" genom levern. Nästan helt metaboliserad i levern, huvudsakligen genom hydroxylering följt av konjugation med glukuronsyra och sulfatering.

T_1/2 är 1-2 timmar. För lungdysfunktion i levern eller njurarna T_1/2 förblir oförändrad. Hos patienter med svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 10 ml / min) ökar utsöndringen av metaboliter i gallan, vilket ökar deras koncentration i blodet observeras inte. Hos patienter med kronisk hepatit eller kompenserad levercirros förändras inte farmakokinetiska parametrar.

Cirka 70% av diclofenac utsöndras av njurarna i form av farmakologiskt inaktiva metaboliter. Endast 1% av läkemedlet utsöndras oförändrat, resten av metaboliterna - genom tarmarna.

Äldre patienter har farmakokinetiska parametrar utan betydande förändringar.

Sjukdomar för vilka en snabb antiinflammatorisk eller analgetisk effekt krävs:

- inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i det muskuloskeletala systemet: reumatoid artrit, psoriatisk, juvenil kronisk artrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom), giktartrit, artrit med Reiters sjukdom, reumatisk mjuk vävnad, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, inklusive radicular syndrom, tendovaginit, periartrit, bursit, myosit, synovit;

- smärtssyndrom med mild eller måttlig svårighetsgrad: neuralgi, myalgi, lumboischialgi, posttraumatisk smärtsyndrom som åtföljs av inflammation, postoperativ smärta, huvudvärk, migrän, algodimenorré, adnexit, proktit, tandvärk, njursjukdom och gulsotkolik.

Diklofenak är avsedd för symptomatisk behandling och påverkas inte av sjukdomsprogression.

- perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi

- erosiva och ulcerativa förändringar i magehinnan i magen eller tolvfingertarm, aktiv blödning i mag-tarmkanalen

- inflammatoriska tarmsjukdomar (inklusive NUC, Crohns sjukdom) i den akuta fasen;

- cerebrovaskulär blödning eller annan blödning och nedsatt hemostas

- svår leverfel eller aktiv leversjukdom

- allvarligt njursvikt (CC mindre än 30 ml / min), inklusive bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom

- Förtryck av benmärgshematopoiesis,

- III trimester av graviditet, amningstid

- Barnens ålder (upp till 18 år)

- överkänslighet (inklusive andra NSAID), en fullständig eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i nässlemhinnan och paranasala bihålar och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID (inklusive historia).

Försiktighetsåtgärder: koronar hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, dyslipidemi / hyperlipidemi, diabetes mellitus, perifer arteriell sjukdom, rökning, kreatininclearance av 30-60 ml / min; sjukdomshistoria av uppkomsten av ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen, närvaron av infektion Helicobacter pylori, långvarig användning av NSAID, frekvent alkoholkonsumtion, svåra somatiska sjukdomar inducerade porfyri, epilepsi, divertikulär sjukdom, systemisk bindvävssjukdom, en signifikant minskning i bcc (inklusive efter större operation interventioner), äldre patienter (inklusive diuretika, försvagade patienter och låg kroppsmassa), graviditet (I-II trimester), samtidig behandling Ia följande läkemedel: antikoagulant (t ex warfarin), antiagregaty (t ex acetylsalicylsyra, klopidogrel), orala kortikosteroider (t ex prednison), selektiva serotoninåterupptagshämmare (såsom citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

För att minska risken för nedsatt gastrointestinal utveckling ska en minsta effektiv dos användas med minsta möjliga kurs.

Intramuskulärt. Enkeldos för vuxna - 75 mg (1 ampull). Om det behövs är omintroduktion möjlig men inte tidigare än efter 12 timmar (för patienter med njurkolik kan läkemedlet åter administreras efter 30 minuter). Vid användning av andra doseringsformer av diklofenak bör maximal daglig dos på -150 mg inte överskridas.

Varaktigheten av användningen är inte mer än 2 dagar, om nödvändigt överförs vidare till oral eller rektal användning av diklofenak.

Du kan inte blanda lösningen Naklofen med andra droger i en spruta.

Ofta - 1-10%; ibland 0,1-1%; sällan 0,01-0,1%; mycket sällan - mindre än 0,01%, inklusive vissa fall.

Från matsmältningssystemet: ofta - epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi, flatulens, anorexi, förhöjda transaminaser; sällan - gastrit, proktit, blödning från mag (blodiga kräkningar, melaena, blodig diarré), gastrointestinala sår (med eller utan blödning eller perforering), hepatit, gulsot, leverdysfunktion; mycket sällan - stomatit, glossit, torra slemhinnor (inklusive munnen), erosiv och ulcerösa skador i esofagus, inälvor diafragmopodobnye striktur nesnetsifichesky hemorragisk kolit, exacerbation av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, förstoppning, pankreatit, fulminant hepatit.

På den del av nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel, sällan, dåsighet; mycket sällan - ett brott mot känslighet, inkl. parestesier, minnesstörningar, tremor, kramper, ångest, cerebrovaskulära störningar, aseptisk meningit, desorientering, depression, sömnlöshet, mardrömmar, irritabilitet, psykiska störningar.

Från sinnena: ofta - vertigo; mycket sällan - synnedgång (suddig syn, diplopi), hörselnedsättning, tinnitus, smaksvårigheter.

Ur urinsystemet: mycket sällan - akut njursvikt, hematuri, proteinuri, interstitial nefrit, nefrotiskt syndrom, papillär nekros.

Från sidan av blodbildningsorganen: mycket sällan - trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, hemolytisk och aplastisk anemi, agranulocytos.

Allergiska reaktioner: Anafylaktiska / anafylaktiska reaktioner, inklusive en uttalad minskning av blodtryck och chock; mycket sällan - angioödem (inklusive ansikten).

Sedan kardiovaskulärsystemet: mycket sällan - hjärtslag, slag, bröstsmärta, ökat blodtryck, vaskulit, hjärtsvikt, hjärtinfarkt.

På andningsorganets del: sällan - hosta, bronkial astma (inklusive andfåddhet); mycket sällan - pneumonit, larynxödem.

För huden: ofta - hudutslag; sällan - urtikaria; mycket sällan - bullaeutslag, erytem, ​​inkl. multiforme och Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, exfoliativ dermatit, klåda, håravfall, ljuskänslighet, purpura, inklusive allergisk.

Andra: I stället för intramuskulär administrering är irritation, smärta, svullnad och rodnad i huden möjliga.

Symtom: med parenteral överdosering är osannolikt. De kliniska symptomen på en överdos på parenteral administrering liknar de som kan observeras vid användning av andra dosformer: kräkningar, blödning från mag-tarmkanalen, diarré, yrsel, tinnitus, konvulsioner, ökat blodtryck, depression
andning; med en signifikant överdos - akut njursvikt, hepatotoxisk effekt.

Behandling: Symptomatisk behandling som syftar till att eliminera ökningen av blodtryck, njursvikt, anfall, gastrointestinalt irritation, andningsdepression. Tvångsdiurier, hemodialys är ineffektiva (betydande samband med proteiner och intensiv metabolism).

Ökar plasmakoncentrationen av digoxin, metotrexat, litium och cyklosporindroger.

Minskar effekten av diuretika, mot bakgrund av kaliumbesparande diuretika ökar risken för hyperkalemi. mot bakgrund av antikoagulantia, antiplatelet och trombolytiska läkemedel (alteplaza, streptokinas, urokinas) ökar risken för blödning (vanligtvis mag-tarmkanalen).

Minskar effekten av antihypertensiva medel och hypnotiska droger.

Ökar sannolikheten för biverkningar av andra NSAID och glukokortikosteroider (blödning från mag-tarmkanalen), toxicitet för metotrexat och cyklosporin nefrotoxicitet.

Acetylsalicylsyra minskar koncentrationen av diklofenak i blodet.

Samtidig användning med paracetamol ökar risken för utveckling av de nefrotoxiska effekterna av diklofenak.

Minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyra och plykamycin ökar incidensen av hypoprotrombinemi.

Cyklosporin och guldpreparat ökar effekten av diklofenak på syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilket uppenbaras av en ökning av nefrotoxicitet.

Selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar risken för blödning från mag-tarmkanalen.

Samtidig utnämning med etanol, kolchicin, kortikotropin och preparat av Hypericum perforatum ökar risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Läkemedel som orsakar fotosensibilisering, ökar sensibiliserande effekten av diklofenak till ultraviolett strålning.

Läkemedel som blockerar tubulär sekretion ökar plasmakoncentrationen av diklofenak, vilket ökar dess toxicitet.

Antibakteriella läkemedel från kinolongruppen - risken för anfall.

Du kan inte blanda lösningen Naklofen med andra droger i en spruta.

Patienterna ska informera läkare om utvecklingen av biverkningar.

För att minska risken för negativ gastrointestinal utveckling ska en minsta effektiv dos användas med kortast möjliga kurs.

Med långvarig användning av diklofenak är det möjligt, även om det i sällsynta fall är utveckling av allvarliga hepatotoxiska reaktioner, och därför rekommenderas att regelbundet undersöka leverfunktionen.

På grund av den viktiga rollen som prostaglandiner för att upprätthålla njurblodflödet bör särskild försiktighet vidtas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med hjärt- eller njursvikt samt vid behandling av äldre personer som tar diuretika och patienter som av någon anledning har en minskning av blodvolymen i blodet, efter omfattande operation). Om diclofenac förskrivs i sådana fall rekommenderas att övervaka njurefunktionen som en försiktighetsåtgärd.

Försiktighetsåtgärder ska ordineras diclofenac hos patienter med koagulationssjukdomar, med porfyri, epilepsi, liksom hos patienter som får antikoagulantia eller fibrinolytika.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att övervaka bilden av perifert blod för att analysera avföring för ockult blod.

På grund av den negativa effekten på fertilitet rekommenderas kvinnor som vill bli gravid inte att använda drogen. Hos patienter med infertilitet (inklusive de som genomgår undersökning) rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Patienter som tar läkemedlet bör avstå från att dricka alkohol.

Vid infektionssjukdomar kan de antiinflammatoriska och antipyretiska effekterna av diklofenaknatrium maskera symptomen på dessa sjukdomar.

Det rekommenderas inte att blanda lösningen Naklofen med andra droger i samma spruta.

Påverka förmågan att hantera motorfordon och arbeta med mekanismer

Under behandlingstiden kan graden av mentala och motoriska reaktioner minska, därför är det nödvändigt att avstå från att engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Användningen av diclofenak i graviditetens I-II trimester är endast möjlig när den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Under tredje trimestern och under amningen är användningen av läkemedlet Naklofen kontraindicerat.

Kontraindicerat hos barn under 18 år

Kontraindicerat vid allvarligt njursvikt (CC mindre än 30 ml / min), inklusive bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom.

Naklofen

Naklofen: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Naklofen

ATX-kod: M01AV05

Aktiv beståndsdel: diklofenak (diklofenak)

Tillverkare: Krka, Slovenien

Uppdatering beskrivning och foto: 07/31/2017

Priserna på apotek: från 112 rubel.

Naklofen är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel (NSAID).

Släpp form och sammansättning

Doseringsformer av Naklofen:

• Tabletter, täckta med en enterisk filmbeläggning: gulbrun, har en rund, något bikonvex form och en slät yta (10 stycken i blåsor, i en kartongbunt 2 blåsor);
• Lösning för intramuskulär administration (IM): färglös eller gulaktig klar vätska (3 ml i ampuller, 5 st. I blister, 1 kartong i blister eller 3 ml i glasampuller, 5 st. I plast pallar, i en kartongbunt 1 pall);
• Rektala suppositorier: Konformad med en likformig vaxstruktur av gulvit eller vit färg (5 stycken i remsor, i kartongbunt finns 2 remsor);
• Gel för extern användning 1%: homogen massa vit (60 g i aluminiumrör, i kartongbunt 1 rör).

Aktiv ingrediens Naklofen - diklofenaknatrium:

• 1 tablett - 50 mg;
• 1 ml lösning - 25 mg;
• 1 suppositorium - 50 mg;
• 1 g gel - 10 mg, vilket motsvarar 11,6 mg diklofenak dietylamin.

• Tabletter: majsstärkelse, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid;
• Lösning: propylenglykol, bensylalkohol, natriumhydroxid, natriumdisulfit, vatten för injektion;
• Suppositorier: fast fett;
• Gel: dietanolamin, karbomer, isopropanol, makrogol, vaselinolja, propylenglykol, cetomakrogol, vattenfri natriumsulfit, decyloleat, renat vatten.

Dessutom, som en del av den enteriska filmbeläggningen: titandioxid, hypromellos, propylenglykol, järnfärggul oxid (E172), järnfärg röd oxid (E172), etylakrylat / metakrylsyrasampolymer, talk.

Farmakologiska egenskaper

Naklofen kännetecknas av antiinflammatoriska, antipyretiska och analgetiska effekter.

farmakodynamik

Diklofenaknatrium inhiberar inte aktiviteten av enzymet cyklooxygenas 1 och 2, vilket leder till metaboliska störningar av arakidonsyra och en minskning av produktionen av tromboxan, prostacyklin och prostaglandiner. Detta leder till en minskning av koncentrationen av prostaglandiner i synovialvätskan, magslemhinnan och urinen. Naklofen visar den största effekten vid inflammatoriska smärtanfall.

I reumatiska sjukdomar har diklofenaknatrium en analgetisk och antiinflammatorisk effekt, vilket signifikant minskar smärthet, eliminerar morgonstyvhet och svullnad i lederna och förbättrar deras funktionella tillstånd. Den aktiva substansen Naklofen låter dig bli av med smärta, obehag och svullnad av inflammatoriskt ursprung vid skador och i postoperativ period.

Som ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) kännetecknas Naklofen av antiplatelet aktivitet. I de rekommenderade doserna förändras det praktiskt taget inte blödningstiden. Vid långvarig behandling minskar inte den analgetiska effekten av diklofenaknatrium.

farmakokinetik

Diklofenaknatrium absorberas snabbt från matsmältningsorganet, matintag ökar halveringstiden med 1-4 timmar och minskar maximal koncentration av ett ämne i blodet med cirka 40%. Efter intag av 50 mg naklofen uppnås maximal koncentration av dess aktiva ingrediens, 1,5 μg / ml, inom ca 2-3 timmar. Med intramuskulär injektion av 75 mg naklofen nås maximal plasmakoncentration på 15-30 minuter. Innehållet av diclofenaknatrium i plasma kännetecknas av ett linjärt beroende av storleken på dosen som införs i kroppen. Dess upprepade administrering leder inte till förändringar i läkemedlets farmakokinetik.

Vid applicering av gelén i den systemiska cirkulationen absorberas inte mer än 6-7% diklofenaknatrium.

Substansen visar inte en tendens att kumulera om rekommendationerna om användningen av läkemedlet observeras. Biotillgängligheten är 50%, och graden av bindning till plasmaproteiner är 99% (huvudsakligen med albumin). Diklofenaknatrium penetrerar synovialvätskan, där dess maximala innehåll registreras 2-4 timmar senare än i blodplasma. Halveringstiden för synovialvätska är 3-6 timmar (koncentrationen av diklofenaknatrium i synovialvätska efter administrering av naklofen efter 4-6 timmar är högre än i plasma och förblir så i 12 timmar). Förhållandet mellan diklofenaknatriumhalten i synovialvätska och den kliniska effekten av Naklofen förblir oförklarad.

Cirka 50% av diclofenacnatrium metaboliseras under första gången via levern. Dess mekanism består i enkel eller multipel hydroxylering och konjugering med glukuronsyra. Cytokrom P-systemet är inblandat i metaboliska processer.₄₅₀ CYP2C9. Diklofenaknatriummetaboliter har mindre farmakologisk aktivitet än vad han gör. Systemavståndet är 260 ml / min och fördelningsvolymen når 550 ml / kg. Halveringstiden för plasma är 2 timmar. Cirka 70% av den administrerade dosen utsöndras i form av metaboliter som inte har farmakologisk aktivitet. Mindre än 1% diklofenaknatrium utsöndras oförändrat och resten av dosen utsöndras som gallmetaboliter. Hos patienter med svår njurdysfunktion (CC mindre än 10 ml / min) ökar graden av utsöndring av metaboliter med gall, men koncentrationen ökar inte i blodet.

Hos patienter med komprimerad levercirros eller kronisk hepatit samt patienter i högre ålder ändras inte farmakokinetiska parametrar för diklofenaknatrium.

Det är känt att diclofenacnatrium i små mängder passerar i bröstmjölk.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Naklofen indikerat för symptomatisk behandling som syftar till att uppnå en snabb analgetisk och antiinflammatorisk effekt och har ingen effekt på sjukdomsprogressionen.

Indikationer för användning av tabletter, lösning och suppositorier Naklofen:

• Degenerativa och inflammatoriska sjukdomar i det muskuloskeletala systemet: reumatoid artrit, juvenil kronisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom), artrit med Reiters sjukdom, giktartrit, reumatisk mjuk vävnad, artros i ryggraden och perifera leder, inklusive tendonit, bursit, periarthritis, myosit, synovit, radikulärt syndrom;
• Smärta syndrom svag eller måttlig svårighetsgrad traumatiska lesioner (som åtföljs av inflammation) i den postoperativa perioden, när gallan och njurkolik, myalgi, neuralgi, ischias, såväl som tillstånd såsom migrän, huvudvärk, tandvärk, adnexit, tuberkulos.

Dessutom föreskrev Naklofen:

• Tabletter: med proktit, feber syndrom, svårt smärt syndrom mot bakgrund av infektiösa och inflammatoriska patologier i halsen, örat, näsan (tonsillit, otitis media, faryngit) som en del av komplex terapi;
• Lösning: med proctit;
• Gel: reumatoid artrit, bursit, tenosynovit, och andra reumatiska mjukdels lesioner, artros, skadade muskler, ligament och senor, blåmärken, svullnad av mjuk vävnad inflammatorisk genes, smärtsamma leder och muskler, inklusive bakgrund av tung fysisk ansträngning.

Kontra

• III trimester av graviditet
• Acetylsalicylsyraintoleranssyndrom (fullständigt eller ofullständigt) - astma, urtikaria, rhinosinusit, nasala slemhinnor;
• Överkänslighet mot NSAID, diklofenak och komponenter i läkemedlet.

Kontraindikationer för användning av tabletter, lösning och suppositorier Naklofen:

• Förtryck av benmärgshematopoiesis;
• Det akuta stadium av inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit (UC));
• Förstöring av gastrointestinal blödning, erosiva och ulcerativa patologier i slemhinnan i magen eller duodenum;
• Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• Dekompenserat hjärtsvikt;
• Hemostatiska störningar, cerebrovaskulära och andra typer av blödning;
• Svårt njursvikt (kreatininclearance (CK) är mindre än 30 ml / min), inklusive progressiv njursjukdom, diagnostiserad hyperkalemi;
• Aktiv leversjukdom, allvarligt leversvikt;
• Amningstiden.

Suppositorier, lösning och tabletter Naklofen rekommenderas att förskrivas med försiktighet vid ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulära sjukdomar, hyperlipidemi eller dyslipidemi, diabetes mellitus, perifera artärsjukdomar, rökning, CC mindre än 60 ml / min. Historia av gastrointestinala sår (GIT), förekomst av Helicobacter pylori-infektion, långvarig användning av NSAID, frekvent användning av alkohol, allvarliga somatiska sjukdomar; samtidig behandling: trombocytaggregationshämmande medel (aspirin, klopidogrel), selektiva serotoninåterupptagshämmare (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), antikoagulantia (inklusive warfarin), orala kortikosteroider (prednisolon); äldre patienter som får diuretika, inklusive försvagade patienter med låg kroppsmassa.

Dessutom bör tabletter och Naklofen-lösning användas med försiktighet hos patienter med systemiska bindvävssjukdomar, porfyri-inducerad epilepsi, divertikulit, med en signifikant minskning av blodvolymen (BCC), inklusive efter omfattande operation.

Användning av diclofenak i graviditetens I-II-trimester är endast möjlig av hälsoskäl om den förväntade kliniska effekten för moderen överväger det potentiella hotet mot fostret.

Du kan inte använda suppositorier för hemorrojder, rektal blödning, skada eller inflammation i ändtarmen.

Var försiktig för att utse suppositorier med samtidig fibrinolytisk behandling.

Användningen av gel är kontraindicerad i strid med hudens integritet.

Den försiktighet rekommenderas att använda gel Naklofen patienter med kronisk hjärtsvikt exacerbation av hepatisk porfyri, erosiva-ulcerös lesioner i mag-tarmkanalen, uttryckt human njure och / eller lever, störning av blodkoagulation (inklusive hemofili, blödningstendens, töjning av blödningstiden), bronkialastma; under amning och ålderdom.

Åldersbegränsningar Ansökan av Naklofen:

• Tabletter: upp till 15 år eller med en kroppsvikt under 45 kg;
• Lösning: upp till 18 år;
• Suppositorier: upp till 15 år;
• Gel: upp till 6 år.

Instruktioner för användning Naklofen: Metod och dosering

• Tabletter: ta oralt, svälja hela, tvätta ner med tillräckligt med vatten, under eller omedelbart efter en måltid. Den rekommenderade dosen: i början av behandlingen - 1 tablett 2-3 gånger om dagen, men inte mer än 3 tabletter per dag. Efter att ha uppnått den optimala effekten överförs patienten till en underhållsdos på 2 tabletter per dag;
• Lösning: introduceras i / m i en enstaka dos av 1 ampull (75 mg). Upprepad administrering med svår njurkolik efter 30 minuter, med andra patologier endast efter 12 timmar. Lösningen av lösningen / administreringen av lösningen ska inte överstiga 2 dagar, då ska patienten (om nödvändigt) överföras till mottagande av tabletter eller användning av suppositorier. Naklofen lösning ska inte blandas i samma spruta med andra droger.
• Suppositorier: patienter med dålig tolerans för oral administrering av diklofenak, läkemedlet används rektalt. Den rekommenderade dosen: för vuxna - 1 stiftpiller 2-3 gånger om dagen beror avtalet på sjukdomens allvarlighetsgrad. patienter i åldern 15-18 år - 1 stiftpiller inte mer än 2 gånger per dag. Underhållsdos - 1 suppositorie 2 gånger om dagen. Den minsta effektiva dosen ska tillämpas under minimibeloppet.
• Gel: Appliceras externt, applicerar en viss mängd på det drabbade området av kroppen och gnuggar det försiktigt i huden. Dosering har åldersbegränsningar: patienter äldre än 12 år - en enda längd av en remsa av gel är 5-10 cm, proceduren utförs 2-3 gånger om dagen; barn från 6 till 12 år - högst 3 cm gel, 2 gånger om dagen. Om det behövs ska läkemedlet användas i mer än 10 dagar, om du behöver råd från din läkare.

Vid samtidig användning av andra former av diklofenak bör den totala dagliga dosen inte överstiga 150 mg.

Biverkningar

Användningen av lösningen och suppositorier och tabletter Naklofen kan orsaka biverkningar:

• Nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - dåsighet; mycket sällan - minnesstörningar, mardrömmar, känslighetsstörningar (inklusive parestesier), tremor, ångest, kramper, cerebrovaskulära störningar, sömnlöshet, desorientering, irritabilitet, depression, psykiska störningar, aseptisk meningit;
• Kardiovaskulärt system: Mycket sällan - Bröstsmärta, hjärtklappning, ökat blodtryck (BP), extrasystol, hjärtinfarkt, vaskulit, hjärtsvikt;
• Matsmältningssystemet: ofta - illamående, smärta i den epigastriska regionen, ökad aktivitet av aminotransferaser, kräkningar, dyspepsi, diarré, anorexi, flatulens; sällan - proktit, gastrointestinala sår (blödning, perforation eller utan), gastrit, gastrointestinal blödning (melena, kräkningar och / eller diarré blandade med blod), levern, gulsot, hepatit; mycket sällan - muntorrhet, och andra slemhinnor, glossit, stomatit, erosiv och ulcerösa lesioner i matstrupen, förstoppning, Crohns sjukdom eller försämring av ulcerös kolit, hemorragisk kolit, fulminant hepatit, pankreatit;
• Urinvägar: mycket sällan - hematuri, akut njursvikt, proteinuri, nefrotiskt syndrom, papillär nekros, interstitiell nefrit;
• Sense organ: ofta - vertigo; mycket sällan - tinnitus, hörselnedsättning, nedsatt syn (diplopi, suddig syn), nedsatt smakupplevelse;
• Hematopoietiska organ: Mycket sällan - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, agranulocytos, aplastisk och hemolytisk anemi;
• Andningsorganen: sällan - andfåddhet och bronkial astma, hosta; mycket sällan - laryngealt ödem, pneumonit;
• Allergiska reaktioner: Anafylaktoid eller anafylaktisk reaktion, inklusive en kraftig minskning av blodtryck och chock; mycket sällan - angioödem (inklusive ansiktet);
• Hud: ofta - hudutslag; sällan - urtikaria; mycket sällan - klåda, bullousutbrott, exfoliativ dermatit, eksem (inklusive eksem multiforme och Stevens-Johnsons syndrom), purpura, Lyells syndrom, fotosensibilisering, inklusive allergisk, håravfall.

Dessutom är det möjligt:

• Lösning: På injektionsstället - Utseendet av smärta, irritation, rodnad och svullnad i huden.
• Suppositorier: lokal irritation och inflammation.

Med användning av gel ser Naklofen biverkningar sällan ut:

• Hud: rodnad, urtikaria, brännande känsla, ljuskänslighet, erytematös hudutslag, eksem, kontaktdermat i form av klåda, utbrott i papulär vesikulär hud, hudskalning, hyperemi, svullnad i hudområdet som omfattas av gelén.
• Systemiska reaktioner: angioödem, bronkial astma, systemiska anafylaktiska reaktioner, chock.

överdos

När man administrerar oralt eller injicerat naklofen i kroppen i höga doser är symtom på överdosering kramper, kräkningar, tinnitus, yrsel, diarré, blödning från mag-tarmkanalen. Med en signifikant överdos kan akut njursvikt utvecklas, liksom läkemedlets hepatotoxiska effekt.

Som en behandling föreskrivs gastric lavage, administrering av aktivt kol, symptomatisk behandling som syftar till att eliminera depression av andningsorganet, ökning av blodtrycket, irritation i mag-tarmkanalen, anfall och njursvikt. På grund av den signifikanta bindningen av diklofenaknatrium till plasmaproteiner och intensiv metabolism anses hemodialys och tvångsdiurese vara ineffektiva. Med extern användning av gelen är nolllofen osannolikt.

Särskilda instruktioner

I vissa fall, när snabb uppnåelse av den terapeutiska effekten krävs, kan Naklofen tabletten tas 30 minuter före en måltid och tvättas med mycket vatten.

Tabletter, suppositorier och injektioner Naklofen ska ordineras i minsta effektiva doser och kortast möjliga kurs, vilket minskar risken för biverkningar från mag-tarmkanalen.

Patienter med patogen i det övre magtarmkanalen bör övervakas noga under behandling med Naklofen.

Diklofenak ska användas med försiktighet i Crohns sjukdom och ulcerös kolit för att förhindra förvärring av sjukdomen.

I sällsynta fall kan långvarig behandling med diklofenak orsaka utveckling av starka hepatotoxiska reaktioner, därför är det nödvändigt att regelbundet övervaka leverfunktionen.

Vidare bör vid långvarig behandling en analys av avföring för ockult blod utföras, och en bild av perifert blod ska övervakas.

På grund av effekten av diclofenak på njurblodflödet, måste behandling av äldre patienter (som får diuretika), med njur- eller hjärtsvikt, med nedsatt BCC åtföljas av konstant övervakning av njurfunktionen.

Försiktighet rekommenderas att använda Naklofen hos patienter mot bakgrund av samtidig mottagande av antikoagulantia eller fibrinolitov, med blodproppar, epilepsi, porfyri.

Under behandlingen kan du inte dricka alkoholhaltiga drycker.

Diklofenak har en negativ effekt på fertiliteten, därför rekommenderas kvinnor som vill bli gravid eller drabbas av infertilitet inte att ta drogen.

Användningen av diklofenaknatrium i infektionssjukdomar kan maskera symtomen på sjukdomen.

Använd inte suppositorier i kombination med andra NSAID.

Suppositorier kan påverka blodplättsegenskaperna, men ersätter inte den profylaktiska effekten av acetylsalicylsyra i hjärt-kärlsjukdomar.

Tabletter, suppositorier och injektioner Naklofen kan minska hastigheten på motoriska och mentala reaktioner och därför rekommenderas patienter under användningsperioden för läkemedlet att överge potentiellt farliga aktiviteter som kräver höghastighetspulsomotoriska reaktioner och ökad uppmärksamhet.

Gelen bör inte appliceras på områden med nedsatt integritet i huden.

Undvik att få gelén på slemhinnor, ögon eller öppna sår. Användningen av ocklusiva förband är kontraindicerad.

Försiktighet måste vidtas om det är nödvändigt att applicera en stor dos av gel på de stora ytorna på känslig hud under en lång period.

Samtidig användning med andra former av diklofenak krävs för att strikt följa den maximala totala dagliga dosen.

Under perioden med gelbehandling bör man undvika långvarig exponering för direkt solljus.

Det rekommenderas att tvätta händerna noggrant efter varje gnidning av gelén i huden.

Gel Naklofen påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Eftersom användning av Naklofen endast är indicerat som föreskrivet av den behandlande läkaren, bör samtidig intag av andra läkemedel startas efter föregående samråd med en specialist för att förhindra biverkningar.

analoger

Analoger av Naklof, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidz, Ketorol, Ketonal.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn:

• Tabletter - på en torr plats, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C;
• Lösning och suppositorier - vid temperaturer upp till 25 ° C;
• Gel - upp till 30 ° C.

Utgångsdatum: tabletter och lösning - 5 år, suppositorier och gel - 4 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Tabletter, lösning och suppositorier Naklofen recept, gelén frisätts utan recept.

Recensioner av Naklofen

Enligt recensioner eliminerar Naklofen väl symtomen på sjukdomen när de appliceras enligt indikationer. Många patienter bekräftar att det snabbt och permanent lindrar smärta i behandlingsprocessen. Biverkningar är sällsynta och uppträder oftast av illamående, problem med avföring och allergiska reaktioner (urtikaria, klåda och hudirritation). Nästan alla patienter gillar låga kostnader för drogen.

Priset på Naklofen i apotek

För närvarande är priset på Naklofen okänt, eftersom det inte kan köpas på en fri marknad. Du kan dock köpa dess analoger, till exempel Diclofenac tabletter till ett pris av 71-80 rubel (för ett paket innehållande 20 tabletter med en dos av 100 mg) eller Fastum gel till ett pris av 546-585 rubel (för ett 100 gram rör).