nimesil

Beskrivning från och med 13 oktober 2015

• Latinska namnet: Nimesil
• ATX-kod: M01AX17
• Aktiv beståndsdel: Nimesulid (Nimesulid)
• Tillverkare: Laboratorios MENARINI (Spanien)

Nimesil-kompositionen

Preparatet innehåller nimesulid i en mängd av 100 mg per 1 dospåse.

Ytterligare ämnen: sackaros, ketomakrogol, citronsyra, apelsinsmakande, maltodextrin.

Släpp formulär

Läkemedlet Nimesil är en granul för tillverkning av oral suspension i form av ett ljusgult apelsin-smakat pulver.

• 2 gram Nimesil i en papperspåse;
• 9, 30 eller 15 påsar i kartonglåda.

Farmakologisk aktivitet

Antipyretisk, antiinflammatorisk, analgetisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Antiinflammatorisk nonsteroid läkemedel från gruppen av sulfonamider. Den har antiinflammatorisk, antipyretisk och smärtstillande effekt.

Wikipedia indikerar att den aktiva substansen fungerar som en blockerare av cyklooxygenas av den andra typen, som är ansvarig för biosyntesen av prostaglandiner.

farmakokinetik

Efter intag absorberas väl i tarmen och når den högsta koncentrationen i blodet efter 2-3 timmar. Reaktion med plasmaproteiner är 97,5%. Halveringstiden är 4-5 timmar. Tränger snabbt in i histohematogena barriärer.

Transformerad i levern av cytokrom P450. Den huvudsakliga aktiva metaboliten är hydroxynimesulid, som utsöndras i gallan i glukuroniserad form. Utsöndras huvudsakligen av njurarna (ungefär hälften av dosen som tas).

Indikationer för användning av Nimesil-pulver

Läkemedlet används för symptomatisk behandling, lindring av inflammation och smärta vid tidpunkten för appliceringen.

Indikationer för användning Nimesila:

• symptomatisk behandling av smärta på grund av artros
• lindring av akut smärta (rygg och ryggsmärta, smärta i skador, tendenser, bursit, sprains och sprains, tandvärk);
• algomenorrhea.

Kontraindikationer på Nimesil

Kontraindikationer:

• hepatotoxiska reaktioner orsakade av aktiv substans i historien;
• bronkospasm, urtikaria, rinit associerad med användning av acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i historien;
• samtidig administrering av läkemedel med potentiell hepatotoxicitet
• tillstånd efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) i det akuta skedet;
• ökning av kroppstemperatur i smittsamma och inflammatoriska sjukdomar;
• exacerbation av magsår, historia av ett sår, perforation eller blödning i matsmältningsorganen;
• en kombination av bronkial astma, nasal polypos och intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• cerebrovaskulär blödning eller andra lokaliseringar; sjukdomar som åtföljs av patologisk blödning
• dekompenserat hjärtsvikt;
• svåra blodkoagulationsstörningar
• dekompenserat njursvikt, hyperkalemi;
• leversjukdom;
• leversvikt;
• alkoholism, narkotikamissbruk
• graviditet eller amning
• ålder under 12 år
• överkänslighet mot läkemedlet.

Sammanfattningen rekommenderar att man använder läkemedlet Nimesil med försiktighet om det finns allvarliga former av diabetes mellitus typ II eller arteriell hypertension. ischemisk sjukdom, hjärtsvikt, dyslipidemi, cerebrovaskulära sjukdomar, sjukdomar i perifera artärer, ålderdom; peptisk sår sjukdom i det förflutna, Helicobacter pylori-associerade infektioner; långvarig föranvändning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; dekompenserade somatiska sjukdomar; med rökning och samtidig behandling med antikoagulantia, orala glukokortikosteroider, antiplatelet medel, selektiva serotoninåterupptagsblockerare.

Biverkningar

För tandvärk, för huvudvärk, för förkylningar, för menstruation, används Nimesil ofta i medicinsk praxis, varifrån följande biverkningar kan uppstå:

• allergiska reaktioner - svettning, utslag, klåda, erytem, ​​anafylaktoida reaktioner, dermatit, urtikaria, erytem multiforme, angioödem, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom;
• hematopoietiska störningar - eosinofili, patientens anemi, anemi, trombocytopeni, hemorragisk syndrom, trombocytopenisk purpura;
• synskador - suddig syn;
• störningar i nervös aktivitet - en känsla av rädsla, yrsel, huvudvärk, mardrömmar, sömnighet, nervositet, encefalopati;
• cirkulationsstörningar - heta blinkar, takykardi, hypertoni, plötsliga förändringar i blodtrycket;
• störningar i matsmältningssystemet - illamående, diarré, kräkningar, flatulens, förstoppning, buksmärta, gastrit, dyspepsi, tjärstolar, stomatit, blödning från mag-tarmkanalen, perforering eller magsår, perforation eller duodenalsår, hepatit, kolestas, gulsot, förhöjda leverenzymer;
• andningssvårigheter - andfåddhet, astmaanfall i bronkial
• Vanliga störningar - asteni, allmänt sjukdomar, hypotermi
• störningar i det genitourinära systemet - njursvikt, hematuri, urinretention, dysuri, oliguri, interstitial nefrit;
• Andra störningar - möjlig hyperkalemi.

Instruktioner för användning Nimesil (metod och dosering)

Instruktioner om hur man odlar Nimesil

Läkemedlet i pulver (granulat) placeras i ett glas och späds med ca 100 ml vatten. Klar lösning är inte föremål för lagring, det måste accepteras så snart som möjligt. Det finns en vanlig fråga: "i vilket vatten att lösa upp pulvret?". Instruktionen rekommenderar att läkemedlet löses i varmt, kokt vatten.

Nimesilpulver, instruktioner för användning

Läkemedlet (efter beredning) tas oralt, två gånger dagligen, 1 dospåse, efter en måltid. Den maximala behandlingen är två veckor.

För att minska risken för biverkningar, rekommenderas att använda den minsta effektiva dosen under kortast möjliga tid.

Instruktioner för användning Nimesil för barn

Nimesil (såväl som piller eller salva baserad på nimesulid) är förbjuden att användas för behandling av barn under 12 år. Barn 12-18 år rekommenderas att ta vanliga doser.

Instruktioner för hur man tar granulat till personer med njurproblem

Det finns ingen anledning att ändra dosen hos personer med mildt och måttligt njursvikt.

Hur man tar Nimesil i pulver till äldre patienter

Vid behandling av äldre patienter bestäms behovet av att ändra den dagliga dosen av läkaren med hänsyn till möjligheten till interaktion med andra mediciner som tas.

överdos

Tecken på överdosering: kräkningar, sömnighet, apati, illamående, epigastrisk smärta. Utveckling av gastrointestinal blödning är inte utesluten. I extremt sällsynta fall finns det möjlighet till en ökning av blodtrycket, uppkomsten av akut insufficiens hos njurarna, andningsdepression, anafylaktoida reaktioner, koma.

Overdosbehandling är symptomatisk. Det finns ingen selektiv motgift. Om inte mer än 4 timmar har gått sedan överdoseringen är det nödvändigt att spola magen och se till att enterosorben tas, för vilka använd aktivt kol eller osmotiskt laxermedel. Visar kontroll över njurar och lever.

interaktion

Vid samtidig användning med glukokortikosteroider ökar risken för sår eller blödning från mag och tarm.

När det används med blodplättmedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar sannolikheten för blödning från mag eller tarmar också.

Antiinflammatoriska icke-steroida medel kan förbättra effekterna av antikoagulantia, därför rekommenderas inte denna kombination för personer med svåra koagulationssjukdomar. Om denna kombination fortfarande inte kan undvikas, är det nödvändigt att noggrant övervaka blodkoaguleringsindikatorer.

Antiinflammatoriska icke-steroida medel kan minska effekterna av diuretika.

Nimesulid förmår tillfälligt sänka evakueringen av natrium och kalium under inverkan av furosemid och därmed försvaga den diuretiska effekten av den senare. Du måste också komma ihåg att ett sådant gemensamt recept på droger kräver försiktighet hos personer med nedsatt njur- och hjärtfunktion.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan försvaga effekten av antihypertensiva läkemedel. Hos individer med kompenserad njursvikt, samtidigt som ACE-blockerare ordineras, är angiotensinreceptorantagonister av den andra typen eller cyklogenashämmare, progression av nedsatt njurfunktion och utveckling av reversibelt akut njursvikt möjligt.

Antiinflammatoriska icke-steroidala medel minskar litiumklarationen, vilket medför en ökning av blodets nivå hos den senare.

Vid förskrivning av Nimesil mindre än en dag före eller efter användning av metotrexat måste försiktighet åtgärdas, eftersom innehållet i metotrexat i blodet och dess toxiska effekter kan öka i sådana fall.

Nimesulid kan stimulera cyklosporin nefrotoxicitet.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Förvara på en torr, mörk plats vid rumstemperatur. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen av läkemedlet på kortast möjliga gång.

Läkemedlet i Nimesil-pulver ska användas med försiktighet hos patienter med gastrointestinala sjukdomar i historien, eftersom förvärring av dessa sjukdomar är möjlig.

Eftersom läkemedlet delvis evakueras av njurarna, bör dosen för personer med nedsatt njurfunktion minskas beroende på volymen av urinen.

När de första symptomen på leverskador uppträder (klåda, gul hud, illamående, buksmärta, kräkningar, mörk urin, ökning av levertransaminaser), sluta ta medicinen och kontakta en läkare.

Om några tecken på nedsatt syn uppstår under läkemedelsbehandling, ska patienten undersökas av en optiker.

Nimesil kan orsaka vätskeretention i kroppen, så för personer med högt blodtryck och hjärtsjukdom ska läkemedlet användas med stor försiktighet.

Om symtom på akut respiratorisk infektion är viral i naturen under behandlingen med läkemedlet, ska Nimesil stoppas.

Använd inte Nimesil med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel.

Nimesulid kan förändra blodplättarnas egenskaper, så omhändertagande måste tas vid användning av läkemedlet hos patienter med hemorragisk diatese. Det är värt att komma ihåg att läkemedlet inte ersätter den förebyggande effekten av acetylsalicylsyra i sjukdomar i cirkulationssystemet.

Analoger Nimesila

Priset på Nimesil-analoger är vanligen lägre än det för beskrivna medlet. Nedan finns droger med identisk komposition, som kan ersätta Nimesil: Ameolin (tabletter), Aponil (tabletter), Affida Fort (granuler för suspension), Mesulide (tabletter), Nise (tabletter, suspension), Nigan (tabletter), Nimegesic tabletter, suspension), Nimesin (tabletter), Nimesulid (tabletter, gel), Nimid (tabletter, granulat), Nimujet (injektionslösning), Nimulid (tabletter, suspension, injektion, gel), Nimuspaz (tabletter), Pansulid ), Remesulid (tabletter), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (tabletter).

Nise eller Nimesil - vilket är bättre?

Nise och Nimesil är analoger. Huvudskillnaden mellan drogerna är att den första produceras i form av en gel för aktuell användning och tabletter, och kostnaden för Knise är mycket lägre. Valet ska göras baserat på läkarens rekommendationer, typ av bevis och ekonomiska överväganden.

Nimesil till barn

Nimesil (såväl som piller eller salva baserad på nimesulid) är förbjuden att användas för behandling av barn under 12 år. Instruktionen för förberedelse för barn indikerar att metoden att använda Nimesil (hur man applicerar och hur man spenderar pulveret) skiljer sig inte åt i andra åldersgrupper. Hur man använder pulveret, hur man später ut Nimesil i pulveret och hur man dricker Nimesil i pulveret beskrivs i avsnittet "Instruktioner för användning av Nimesil (Metod och Dosering)".

Är det möjligt att ge Nimesil till barn vid en temperatur?

Detta läkemedel är inte det valfria läkemedlet för att minska kroppstemperaturen, även om den har en mild antipyretisk effekt. Nimesil bör endast användas för att mildra svag och måttligt svag smärta.

Kompatibilitet med alkohol

Nimesil och alkohol är inkompatibla, eftersom båda substanserna är hepatotoxiska. Deras samtidig användning kan leda till svåra leverproblem och irreversibla konsekvenser, särskilt mot bakgrund av de redan nuvarande sjukdomarna i hepatobiliärsystemet.

Nimesil under graviditet och amning

Användningen av läkemedlet under graviditet eller amning är strängt förbjudet, eftersom nimesulid och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan påverka graviditeten och barnets utveckling negativt.

Recensioner Nimesile

För tandvärk och andra typer av smärta (i samband med skador, algomenorré) används Nimesilpulver i stor utsträckning. Recensioner av dess användning bland patienter har en positiv färg och en liten mängd bevis på utvecklingen av biverkningar.

Recensioner av läkare om Nimesil karakteriserar också läkemedlet som ett verktyg som effektivt lindrar traumatiska smärtor och smärtor lokaliserade i lokomotivsystemet. Det bör dock komma ihåg att i vissa länder är nimesulidpreparat helt förbjudet på grund av den ökade hepatotoxiska förmågan.

Är Nimesil ett antibiotikum eller inte?

Vanlig fråga bland patienter. Nimesil är inte ett antibiotikum och har ingen antibakteriell effekt. Dess huvudsakliga effekter: antipyretiska, analgetiska, antiinflammatoriska.

Pris Nimesila, var man kan köpa

Priset på Nimesilpulver (9 påsar) i Ryssland når 615 rubel. För jämförelse är priset på 1 dospåse Nimesil 25-32 rubel.

Medelpriset i Ukraina av drog nr 1 är cirka 9 hryvnias, och priset på ett paket, inklusive 30 påsar, varierar från 210 till 260 hryvnias.

Hur mycket kostar Nimesil Nise?

Kostnaden för detta läkemedel i Ryssland i form av ett 100 mg tablettnummer 20 är 175-215 rubel och 1% 20 gram med samma namnsalva kostar 180-190 rubel.

nimesil

Granuler för suspension för oral administrering i form av ett ljusgult granulärt pulver med en orange lukt.

Hjälpämnen: ketomakrogol 1000, sackaros, maltodextrin, vattenfri citronsyra, apelsinsmakande.

2 g - laminerade papperspåsar (9) - kartongförpackningar.
2 g - laminerade papperspåsar (15) - kartongförpackningar.
2 g - laminerade papperspåsar (30) - kartongförpackningar.

Nonsteroidal antiinflammatorisk läkemedel från klassen sulfonamider. Det har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter. Nimesulid verkar som en hämmare av enzymet cyklooxygenas, vilket är ansvarigt för syntesen av prostaglandiner och hämmar huvudsakligen cyklooxygenas-2.

Efter intagning absorberas läkemedlet väl från mag-tarmkanalen och når C_max i blodplasma på 2-3 timmar. Plasmaproteinbindning - 97,5%. T_1/2 är 3,2-6 timmar. Enkelt penetrerar histohematogena barriärer.

Metaboliserad i levern av cytokrom P450 (CYP) 2C9 isoenzym. Huvudmetaboliten är ett farmakologiskt aktivt parahydroxiderivat av nimesulidhydroxynimidulid. Hydroxynimesulid utsöndras i gallan i en metaboliserad form (den finns endast i form av glukuronat - cirka 29%).

Nimesulid elimineras från kroppen, främst genom njurarna (ca 50% av den dos som tas). Den farmakokinetiska profilen för nimesulid hos äldre förändras inte med utnämningen av enstaka och flera / upprepade doser.

Enligt en försöksstudie utförd med deltagande av patienter med mildt och måttligt njursvikt (CC 30-80 ml / min) och friska frivilliga, C_max nimesulid och dess metabolit i patientens plasma överskred inte koncentrationen av nimesulid hos friska frivilliga. AUC och T_1/2 hos patienter med njurinsufficiens var de 50% högre, men inom farmakokinetiska värden. När du upprepar läkemedlet, observeras inte kumulationen.

- behandling av akut smärta (smärta i ryggen, nedre delen av ryggen, smärta i det muskuloskeletala systemet, inklusive skador, sprains och förskjutningar i lederna, tendenit, bursit, tandvärk);

- symptomatisk behandling av artros med smärta

Läkemedlet är avsett för symptomatisk behandling, vilket minskar smärta och inflammation vid användningstillfället.

- En historia av hyperergiska reaktioner, till exempel bronkospasm, rinit, urtikaria, associerad med intag av acetylsalicylsyra eller andra NSAID, inklusive nimesulid;

- hepatotoxiska reaktioner på nimesulid i historien

- samtidig (samtidig) medicinering med potentiell hepatotoxicitet, till exempel paracetamol eller andra analgetiska eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;

- inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit) i den akuta fasen;

- perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi

- feber i smittsamma och inflammatoriska sjukdomar

- fullständig eller delvis kombination av bronkial astma, återkommande nasal polypos eller paranasala bihålar med intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive historia)

- magsår och duodenalsår i den akuta fasen, närvaron av ett sår i historien, perforering eller blödning i mag-tarmkanalen;

- historien om cerebrovaskulär blödning eller annan blödning samt sjukdomar som åtföljs av blödning

Nimesil® nimesulid

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Granuler för beredning av suspensioner för intag av 2 g

struktur

1 dospåse innehåller

aktiv ingrediens - nimesulid 100 mg

hjälpämnen: makrogol-cetostearyleter, sackaros, maltodextrin, vattenfri citronsyra, apelsin-smakämne.

beskrivning

Ljusgult granulerat pulver med en orange lukt. Innehållet i en dospåse löses delvis i 100 ml vatten under omröring i 1 minut. Den beredda lösningen är vit eller ljusgul i färg, med en delvis upplöst substans.

Farmakoterapeutisk grupp

Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel andra. Nimesulid.

ATH-kod M01AX17

Farmakologiska egenskaper

Nimesulid absorberas väl när det tas oralt. Efter en engångsdos på 100 mg nimesulid, hos vuxna, uppnås maximal plasmakoncentration om 2 till 3 timmar och är 3 till 4 mg / l. Arean under kurvan (AUC) är 20-35 mg h / 1. När man tog nimesulid i en dos av 100 mg en eller två gånger om dagen i 7 dagar, fanns inga skillnader i farmakokinetiska egenskaper.

Upp till 97,5% av nimesuliden binds till plasmaproteiner.

Nimesulid metaboliseras aktivt i levern på olika sätt med deltagandet av cytokrom P450 (CYP) 2C9 isoenzym. Därför är det i händelse av gemensam användning av nimesulid med droger som metaboliseras med deltagande av detta isoenzym, nödvändigt att ta hänsyn till eventuell förekomst av läkemedelsinteraktioner. Huvudmetaboliten är det farmakologiskt aktiva parahydroxiderivatet av nimesulid. Tiden för detektering av denna metabolit i blodcirkulationen är liten (ca 0,8 timmar), men mängden av dess bildning är liten och signifikant mindre än mängden absorption av nimesulid. Hydroxynimesulid är den enda metaboliten som finns i plasma. Denna metabolit är nästan helt närvarande i en bunden form. Halveringstiden är från 3,2 till 6 timmar.

Nimesulid utsöndras huvudsakligen med urin (cirka 50% av den dos som tas). Endast 1 - 3% visas oförändrat. Hydroxynimesulid, huvudmetaboliten, finns exklusivt i form av glukuronat. Cirka 29% av den accepterade dosen utsöndras i metaboliserad form med avföring.

Den farmakokinetiska profilen för nimesulid hos äldre förändras inte med utnämningen av enstaka och flera / upprepade doser.

I en kortvarig försöksstudie som involverade patienter med milda och måttliga former av njursvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min) och friska frivilliga, var den maximala koncentrationen av nimesulid och dess huvudmetabolit i patientens plasma inte mer än koncentrationen hos friska frivilliga. Området under kurvan "Koncentrationstid" (AUC) och halveringstiden (t1 / 2 beta) hos patienter med njurinsufficiens var 50% högre, men var alltid inom de farmakokinetiska värdena som observerades hos friska frivilliga som tog Nimesulide. Upprepad administrering av läkemedlet ledde inte till ackumulering. Nimesulid är kontraindicerat hos patienter med leverinsufficiens.

farmakodynamik

Nimesulid är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska och antipyretiska egenskaper, som fungerar som en hämmare av enzymet cyklooxygenas, vilket är ansvarigt för syntesen av prostaglandiner.

Indikationer för användning

behandling av akut smärta

symptomatisk behandling av artros med smärta

behandling av primär dysmenorré

Nimesulid ska endast ordineras som ett läkemedel mot andra läkemedel.

Beslutet om behandling med nimesulid bör göras på grundval av en bedömning av alla risker för en viss patient.

Dosering och administrering

För att minimera oönskade biverkningar bör den minsta effektiva dosen tas med kortast möjliga behandlingstid.

Den maximala behandlingen med nimesulid är 15 dagar.

1 dospåse (100 mg nimesulid) två gånger om dagen efter måltid

Äldre patienter: Vid behandling av äldre patienter är det inte nödvändigt att justera den dagliga dosen.

Patienter med nedsatt njurfunktion: Baserat på farmakokinetiska data är behovet av dosjustering hos patienter med milda och måttliga former av njursvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min) inte

Biverkningar

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (speciellt vid höga doser och långvarig användning) kan leda till en liten risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke)

Förekomsten av ödem, hypertoni och hjärtsvikt rapporterades som en reaktion på behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Det finns bevis för mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner på NSAID, tillsammans med blåsning, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.

Oftast vid behandling av NSAID observeras biverkningar från mag-tarmkanalen. Peptiska sår, perforation eller blödning i mag-tarmkanalen, ibland livshotande, särskilt hos äldre, kan förekomma. Följande biverkningar har rapporterats efter användning av läkemedlet: illamående, kräkningar, diarré, uppblåsthet, förstoppning, dyspepsi, buksmärtor, tjärstolar, blodig kräkningar, ulcerös stomatit, exacerbation av kolit och Crohns sjukdom. Gastrit observerades mindre ofta.

De biverkningar som anges nedan baseras på data som erhållits från kontrollerade kliniska prövningar * (cirka 7 800 patienter) och från studier efter marknadsföring. Fallfrekvensen klassificeras enligt följande: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (≥ 1/100,

Nimesil - instruktion, ansökan, recensioner

Nimesil (en rustning. Nimesil) - ett märkespreparat av det tyska företaget Berlin-Chemie. Det hör till gruppen av delvis selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Finns i form av lösliga granuler för internt bruk. Den aktiva substansen är nimesulid, som har anestetisk, antiinflammatorisk och antipyretisk effekt. Verktyget används ofta i terapeutisk, kirurgisk, trauma och reumatologisk övning.

Historia av

Nimesulid syntetiserades 1971 av den amerikanska biokemisten George G. I. Moore. År 1980 förvärvades hans patent av det schweiziska läkemedelsbolaget Helsinn Healthcare, som tog över organisationen av klinisk forskning och den kommersiella marknadsföringen av läkemedlet.

1985 mottog företaget tillstånd för massproduktion av nimesulid i Italien. Läkemedlet levererades till läkemedelsmarknaden under handelsnamnet "Aulin". Ett år senare var det registrerat och godkänt för användning i mer än 50 länder. Efter patentskyddets upphörande började andra tillverkare producera läkemedlet.

År 1994 fann man att nimesulid praktiskt taget inte har någon ulcerogen effekt (toxic effekt på matsmältningskanalen) och intresset för det har ökat avsevärt. De största läkemedelsbolagen fick licenser för produktion av NSAID.

År 2000 var företaget Berlin-Chemie det första i världen att producera nimesulid i form av ett lösligt granulatpulver, registrera det under varumärket Nimesil. Östeuropa har blivit den största försäljningsmarknaden för den nya anläggningen.

Under 2002 avbröt Finland försäljningen av alla nimesulidläkemedel på grund av misstankar om deras hepatotoxicitet. Under de närmaste 5 åren tog Belgien, Spanien, Irland och Italien liknande åtgärder.

År 2007 behandlades frågan om negativa effekter av nimesulid av Europeiska läkemedelsutskottet (EMEA). Efter att ha utvärderat all data som erhölls, konstaterade kommissionen att läkemedlet har en säkerhetsprofil jämförbar med andra NSAID, så det finns ingen anledning att sluta använda det. Samtidigt beslutades att begränsa användningen av nimesulid till en kurs på högst 15 dagar för att minska riskerna. Efter pressmeddelandet emitterat av EMEA var läkemedlet fullt motiverat i Italien, men förblev förbjudet i andra europeiska länder.

Egenskaper hos den aktiva substansen

Internationellt icke-proprietärt namn: nimesulid (engelsk nimesulid).

Det kemiska namnet för IUPAC-nomenklaturen är N- (4-nitro-2-fenoxifenyl) metansulfonamid.

Molekylvikt: 308,31.

Nimesulid är ett något gulaktigt luktfritt pulver. Det är väl upplöst i vatten, dietyleter, toluen. Smältpunkt - 140-146ºС. Den kemiska strukturen av läkemedlet tillhör klassen av sulfonamider.

Kliniska data

Den aktiva komponenten av Nimesil har studerats omfattande i flera kliniska studier. Erhöll bevis på terapeutisk effekt och god tolerans av läkemedlet.

I experimentet 2007 (Binning A. et al.) Administrerades nimesulid till patienter som genomgått artroskopisk kirurgi. 94 patienter deltog i studien, som delades in i tre grupper. Den första mottagna nimesuliden i en dos av 200 mg / dag, den andra - naproxen i en dos av 1000 mg / dag, den tredje - en placebo. Resultaten visade att nimesulid var signifikant överlägsen det andra NSAID i analgetiska egenskaper.

I en större studie (E.Huskisson et al.) Utvärderades den kliniska potentialen av nimesulid i jämförelse med diclofenak. Drogerna användes hos 279 patienter med osteoartros. Båda drogerna visade samma analgetiska effekt, men nimesulid var 2 gånger mindre sannolikt att orsaka biverkningar från mag-tarmkanalen.

År 2000 genomfördes en dubbelblind, randomiserad studie av läkemedlets effekt hos patienter med dorsalgi (ryggsmärta) av finska författare (Pohjolainen T, Jekunen A). Deltagarna i experimentet tog nimesulid i en dos av 200 mg / dag eller ibuprofen vid en dos av 1800 mg / dag. Behandlingsresultaten utvärderades med hjälp av Oswestry-frågeformuläret. Efter 10 dagar registrerades en förbättring av välbefinnandet hos alla volontärer, men patienter i den första gruppen noterade en mer uttalad minskning av smärtintensiteten.

Ett antal arbeten ägnades åt studien av säkerheten för nimesulid. En stor befolkningsbaserad studie genomfördes 1997-2001. Brittiska forskarna Traversa G. och Bianchi C. De analyserade förekomsten av biverkningar av olika NSAID bland 397.537 patienter. Det visade sig att nimesulid orsakar biverkningar i genomsnitt hos 35,3 personer av 100 000, diklofenak i 39,2, ibuprofen i 44,6 och ketorolak i 66,8. Därefter erhållna data bekräftade läkemedlets gynnsamma tolerans.

Sammansättning, frisättningsform, förpackning

Doseringsformen av Nimesil är ett granulat avsett för framställning av en suspension. Pulvret har en ljusgul färg och en orange lukt. Kompositionen av hjälpämnen innefattar sackaros, som bör övervägas hos patienter med diabetes.

Granulatet är förpackat i tre skiktspaket med 2 g. En påse innehåller 100 mg av den aktiva substansen. Förpackningarna placeras i kartongförpackningar med 9, 15 eller 30 st.

Verkningsmekanism

Nimesil har en multi-komponent verkningsmekanism. Huvudseffekten är associerad med blockaden av cyklooxygenas-2 (COX-2) - ett enzym som bildas i inflammationsfokus och stimulerar den fortsatta utvecklingen av den patologiska reaktionen. Enzymhämningen manifesteras av en minskning av smärta, värme och svullnad.

Samtidigt har Nimesil praktiskt taget ingen effekt på cyklooxygenas-1 (COX-1), som är relaterad i struktur, vilket utför viktiga fysiologiska funktioner i kroppen. Detta bestämmer den låga förekomsten av läkemedelsbiverkningar.

Nimesil inhiberar även bildningen av tromboxan A och endoperoxider, varigenom blodplättsaggregering reduceras och blodets reologiska egenskaper förbättras.

En särskiljande egenskap hos läkemedlet är dess förmåga att minska histaminproduktionen i mastceller, vilket förklarar läkemedlets goda tolerans av patienter som är benägen för bronkospastiska reaktioner.

Ett antal kliniska studier har visat att nimesulid har en kondroprotektiv effekt. Genom att undertrycka syntesen av stromelysin och kollagenas skyddar den broskvävnaden från förstörelse. Det finns bevis för att läkemedlet också förhindrar förkroppsligad död hos kondrocyter på grund av antioxidationseffekten.

Metabolism och utsöndring

Läkemedlet absorberas snabbt och enkelt från matsmältningssystemet. Den analgetiska effekten utvecklas inom 15-20 minuter efter intag. Maximal koncentration av läkemedelssubstansen i blodplasma uppnås efter 2-3 timmar. Varaktigheten av terapeutisk verkan är ca 6 timmar.

Anslutning av nimesulid med plasmaproteiner är 90-95%. Läkemedlet penetrerar blod-hjärnan och placenta barriärer. Biotransformerad i levern med deltagande av vävnadsmonooxygenaser. Huvudmetaboliten är hydroxyminesulid, som är farmakologiskt aktiv.

Upp till 65% av den accepterade dosen av läkemedlet utsöndras genom njurarna, resten - med galla. Halveringstiden är 1,5-5 timmar. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, barn och äldre förändras farmakokinetiken för nimesulid inte signifikant. Med långvarig behandling ackumuleras inte medlet i vävnaderna.

Indikationer för användning

Läkemedlet är ordinerat för alla patologier som åtföljs av smärta eller inflammationsreaktion. Bland dem är:

• huvudvärk,
• tandvärk
• algomenorrhea,
• skada
• stukningar,
• stukningar,
• inflammatoriska sjukdomar i lederna (artrit, artros, tendonit, bursit, etc.),
• myalgi,
• postoperativ smärta,
• dorsalgia.

Kontra

Nimesil gäller inte under följande förhållanden:

• intrakraniell blödning,
• akut gastrointestinal blödning,
• sår i matsmältningssystemet,
• svårt nedsatt njur- eller leverfunktion
• hjärtsvikt 3 grader
• blodkoagulationsstörningar
• feber på grund av en kall eller akut respiratorisk infektion,
• inflammatorisk tarmsjukdom i den akuta fasen,
• överkänslighet mot nimesulid eller andra NSAIDs,
• alkoholism, narkotikamissbruk,
• ålder upp till 12 år.

Samtidig användning av Nimesil med läkemedel som har potentiell hepatotoxicitet är kontraindicerad.

Graviditet och amning

Liksom andra NSAID-läkemedel kan Nimesil påverka moderns hälsa och fostrets utveckling, så det ska inte användas under graviditeten. Under behandlingen under amning rekommenderas amning att avbryta.

Påverkan på förmågan att hantera transport och andra potentiellt farliga mekanismer

Läkemedlet kan orsaka yrsel och dåsighet, så det ska användas med försiktighet till patienter vars aktiviteter kräver hög koncentration av uppmärksamhet.

Dosering och administrering

Vuxna rekommenderas att ta 1 dospåse efter måltid. Registreringsfrekvensen - 2 gånger om dagen. Granulatet är förupplöst i 100 ml vatten. Den färdiga lösningen är inte föremål för förvaring.

Den maximala varaktigheten av behandlingen är 15 dagar. Äldre patienter doser väljs individuellt.

Biverkningar

Ofta (i 1-10 fall av 100) har patienter:

Sällan (hos 1-10 patienter av 1000) registreras:

• yrsel,
• förstoppning,
• uppblåsthet,
• andfåddhet
• högt blodtryck
• hudallergier,
• ökad svettning
• Utseendet av ödem.

Sällan och mycket sällan (hos 1-10 patienter från 10-100 tusen) kan observeras:

överdos

Nimesilförgiftning uppenbaras av dåsighet, illamående, kräkningar och buksmärtor. Gastrointestinal blödning, andningsdepression, en kraftig ökning av blodtrycket, ett comatos tillstånd är möjligt.

Behandlingen består av magsvikt och tar enterosorbenter. Vid behov utföra symtomatisk behandling.

Interaktion med andra droger

Nimesil kan försvaga effekterna av furosemid. Samtidig användning av dessa läkemedel kräver försiktighet hos patienter med nedsatt njur- och leverinsufficiens.

Nimesulid ökar biverkningarna av litium och metotrexat. Det finns bevis för att läkemedlet också förstärker verkan av cyklosporin och antiplatelet.

I kliniska studier interagerade Nimesil inte med antacida, glibenklamid, digoxin, teofyllin.

Särskilda instruktioner

Riskerna med Nimesils negativa reaktioner kan minimeras genom att använda läkemedlet vid optimalt låga doser i en kort kurs.

Under läkens strikt övervakning måste läkemedlet tillämpas:

• hos patienter med ett sår eller inflammatoriska sjukdomar i matsmältningsorganet i historien,
• hos patienter med njur-, hjärtsvikt eller arteriell hypertension.

Försiktighet bör användas Nimesil hos äldre patienter och patienter med hemorragisk diatese.

Läkemedlet kan påverka kvinnornas reproduktiva organ negativt, så det rekommenderas inte för patienter som planerar graviditet.

Kvittning av granulatet ska omedelbart stoppas om du känner dig sjuk, tecken på förkylning eller allergiska reaktioner uppträder.

Ta inte Nimesil i kombination med andra NSAID.

På grund av närvaron av sackaros är läkemedlet inte förskrivet till patienter med ärftliga sjukdomar av oligosackaridintolerans.

Semesterförhållanden

lagring

På en torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ºі. Förvaras oåtkomligt för barn. I apotek och medicinska institutioner lagras Nimesil enligt villkoren i lista B.

Hållbarhet

tillverkare

Rätten att tillverka och sälja Nimesil tillhör den tyska läkemedelsorganisationen Berlin-Chemie (Berlin-Chemie), som har funnits sedan 1918. Företaget presenterar ursprungliga produkter på marknaden utifrån egen vetenskaplig forskning.

År 1992 blev Berlin-Chemie en del av Menarini-koncernen (Menarini). Det är ett multinationellt företag som förenar flera av de största läkemedelsbolagen i Europa. Menarini-gruppens produktionsanläggningar är baserade i Tyskland, Italien och Spanien. Tillverkade produkter säljs i mer än 100 länder runt om i världen.

Produktionen av Nimecil under licens av Berlin-Chemie / Menarini utförs för närvarande:

• Laboratorium Guidotti S.P.A. (Italien),
• Laboratorios Menarini S.A. (Spanien).

Båda växterna äger GMP-certifikat.

Länder där läkemedlet säljs

Från och med 2015 tillämpas Nimecil i 12 länder:

• ryska,
• Ukraina,
• Republiken Vitryssland,
• Bulgarien
• Tjeckien,
• Georgien
• Bosnien och Hercegovina,
• Lettland
• Litauen
• Polen
• Rumänien
• Slovakien.

Läkemedlet registrerades och godkändes för försäljning av lokala hälsovårdsinstitut. På Rysslands territorium har Nimesil genomförts sedan 2000

Synonymer och analoger

En fullständig (ersättning) ersättning av Nimesil är andra nimesulidpreparat som finns i granulär, tablett eller suspenderad form. Alla dessa medel uppvisar samma terapeutiska egenskaper och ordineras för liknande patologiska tillstånd.

På grund av skillnaden i produktionsteknik kan produkterna från olika företag skilja sig något från varandra i biotillgänglighet, grad av kliniska effekter och frekvensen av biverkningar. Lösliga former av nimesulid (granulat, färdig suspension, dispergerbara tabletter) börjar fungera 15-20 minuter efter administrering, medan vanliga tabletter träder i kraft inte tidigare än 30 minuter.

Några synonymer av Nimesil presenterade på den ryska läkemedelsmarknaden:

Hur man använder Nimesil från bronkit?

Läkemedlet Nimesil avser icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Detta verktyg används vid behandling av ett brett spektrum av patologier, tillsammans med en uttalad inflammatorisk reaktion och smärta.

Detta läkemedel hjälper till att eliminera akuta symptom, så i de flesta fall används det i kombination med andra droger som påverkar patientens sjukdom.

Nimesil används vid behandling av ett brett spektrum av patologier åtföljda av en uttalad inflammatorisk reaktion och smärtssyndrom.

Sammansättning och frisättningsform

Den viktigaste aktiva substansen i detta läkemedel är nimesulid. Dessutom innefattar den komponenter såsom sackaros, ketomakrogol, citronsyra, smak.

pulver

Den huvudsakliga formen av frisättning är pulver. En dos av läkemedlet innefattar 100 mg aktiv ingrediens. Detta läkemedel är en gul granulat med en trevlig apelsinarom. Varje dos är packad i en förseglad väska. 10, 15 eller 30 doser kan vara närvarande i en kartong.

Den huvudsakliga formen av frisättning är pulver.

tabletter

En läkare kan inte ordinera Nimesils kapslar, tabletter och injektioner, eftersom läkemedlet inte är tillgängligt i dessa doseringsformer.

Drug action

Den aktiva substansen Nimesil tillhör klassen sulfonamider. Drogen verkar som en hämmare av COX-2. På grund av detta verktyg har en uttalad antiinflammatorisk effekt. Dessutom bidrar den aktiva ingrediensen i drogen till att minska kroppstemperaturen.

Läkemedlet har en uttalad analgetisk effekt.

Efter det att den aktiva substansen tagits upp absorberas den snabbt i blodomloppet från mag-tarmkanalen. Det är nästan 97% bundet till plasmaproteiner. Metabolismen av den aktiva komponenten i medlet strömmar i levern.

Vad hjälper Nimesles från?

Denna medicin lindrar väl, så den kan användas för olika patologier. Ofta är medlet ordinerat för att eliminera tandvärk. Användningen av Nimesil är också berättigad efter borttagandet av visdomständer, eftersom verktyget gör att du snabbt kan eliminera inflammation och har en uttalad antipyretisk effekt.

Användningen av detta läkemedel är motiverad i närvaro av ryggsmärta orsakad av osteokondros. I denna sjukdom används läkemedlet som en symptomatisk behandling. Du kan ta medicin och huvudvärk.

Mindre vanligt är användningen av detta läkemedel rekommenderad för lindring av smärta i ett patologiskt tillstånd såsom gikt. Mottagning Nimesila utsedd för att eliminera inflammation och smärta som uppstår vid cystitis. Läkemedlet kan användas för att eliminera smärtan som uppstår under menstruationen.

Med bronkit

För vuxna med bronkit, ont i halsen och influensa, är läkemedlet endast förskrivet om det är absolut nödvändigt.

I det här fallet kan du inte använda denna medicinering om patienten har ett febert tillstånd.

Hur tar man Nimesles?

Nimesilpulver är avsett för beredning av ett suppositorium. Drick en lösning av granulat behöver 2 gånger om dagen.

Hur odlar man pulver?

För utspädning av Nimesilgranuler är varmt kokt vatten bättre lämpat. För beredning av medel behöver cirka 100-150 ml vätska. Kompositionen framställs omedelbart innan du drar suspensionen.

För utspädning av Nimesilgranuler är varmt kokt vatten bättre lämpat.

Hur mycket är giltigt?

Åtgärdens varaktighet är från 5 till 8 timmar.

Hur många dagar ska man ta?

Den rekommenderade medicineringen är från 3 till 14 dagar, beroende på svårighetsgraden av symptomatiska manifestationer av patologi.

Före måltid eller efter

Läkemedlet appliceras företrädesvis omedelbart före en måltid.

Särskilda instruktioner

För att minska risken för komplikationer bör läkemedlet tas i minsta dos som möjliggör en positiv terapeutisk effekt. Särskild försiktighet måste vidtas vid behandling av personer med kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen. Detta ökar risken för mageblödning. Risken för denna komplikation är extremt hög när Nimesil används för att behandla personer som tar droger som minskar blodpropp.

Dessutom måste du med extremt försiktighet ta verktyget som lider av förhöjt blodtryck, eftersom läkemedlet bidrar till vätskeretention i kroppen och hos sådana patienter kan leda till försämring av tillståndet. När Nimesilom-behandlingen bör vara försiktig när du kör. Under behandlingen måste du ge upp alkohol.

Under behandlingen måste du ge upp alkohol.

Under graviditet och amning

Med tanke på att den aktiva substansen Nimesil hämmar syntesen av prostaglandiner, kan den påverka graviditetsförloppet negativt och orsaka utseende av abnormiteter hos fostret. Bekräftade en hög sannolikhet att utveckla njursvikt hos nyfödda. Användningen av medel är kontraindicerad under laktationsperioden.

Hos barn

Användningen av Nimesil är indicerad för att eliminera smärta hos barn över 12 år. Vid behandling av ungdomar från 12 till 18 år används läkemedlet i samma dos som vid vuxenbehandling. För ungdomar med låg vikt kan en engångsdosreduktion till 20 mg rekommenderas.

Hos äldre patienter

Vid behandling av äldre patienter krävs dosjustering av Nimesil, med hänsyn tagen till risken för interaktionen mellan dess aktiva substans och andra läkemedel.

Med onormal leverfunktion

Användningen av Nimesil kräver särskild vård vid behandling av personer som lider av leversjukdomar. Verktyget ökar aktiviteten av hepatisk transaminas, vilket kan orsaka försämring under patientens sjukdom.

Användningen av Nimesil kräver särskild vård vid behandling av personer som lider av leversjukdomar.

Vid nedsatt njurfunktion

Vid behandling av personer med njursjukdom, är läkemedlet ordinerat endast vid brådskande behov. Dosen av läkemedlet justeras i enlighet med den dagliga urinutsöndringen.

Kontraindikationer Nimesila

Du kan inte använda detta läkemedel vid behandling av personer som är överkänsliga mot komponenterna i Nimesil. Dessutom är detta läkemedel inte lämpligt för patienter som tidigare hade tecken på onormal leverfunktion under behandling med Nimesil. Ett hinder för utnämningen av detta verktyg kan vara någon ärftlig sjukdom, åtföljd av blödningsstörning.

Nimesilbehandling av patienter som lider av patologiska tillstånd som ulcerös kolit, Crohns sjukdom och magsår kan leda till allvarliga konsekvenser, särskilt om dessa sjukdomar befinner sig i akutfasen.

Använd inte verktyget vid behandling av patienter som lider av svåra hjärtafvikelser. Läkemedlet rekommenderas inte, även om patienten har en nasal polypos och bronkial astma, eftersom administreringen av läkemedlet kan förvärra dessa sjukdomar. Kontraindikationer kan vara svåra former av njursvikt.

Nimesil rekommenderas inte om patienten har en nasal polyposis och astma, eftersom användningen av läkemedlet kan förvärra dessa sjukdomar.

Dessutom rekommenderas ett botemedel om det finns cerebrovaskulär blödning i patientens historia. Verktyget kan orsaka komplikationer efter kranskärlskörtelkirurgi. Du kan inte använda medicinen för förkylning, åtföljd av feber.

Biverkningar

Vid användning av medicinen observeras allergiska reaktioner oftast. Hudutslag, klåda och överdriven svettning kan uppstå. Dessutom kan det finnas tecken på dermatit och erytem. Anafylaktiska reaktioner är extremt sällsynta. I isolerade fall observeras utvecklingen av toxisk epidermal nekrolys. Användningen av Nimesil hos vissa patienter kan orsaka eosinofili och anemi. Kanske utseendet av uttalade blödningar.

Med användning av Nimesil kan hudutslag, klåda och överdriven svettning uppträda.

Ta medicinen kan provocera förvärring av bronchial astma. Kanske utvecklingen av bronkospasm och andfåddhet. Det kan förekomma yrsel av yrsel, ökad nervositet och sömnstörningar. Samtidigt som Nimesil tas, uppträder encefalopati och huvudvärk ibland.

Detta läkemedel kan orsaka avföring, illamående och kräkningar.

Eventuell ökning av blodtrycket och takykardi. På grund av medicinering utvecklas patologiska tillstånd som njursvikt och oliguri. På grund av läkemedlets höga toxicitet kan utvecklingen av fulminant hepatit och kolestas observeras. Sällan förekommer astheni och hypotermi.

överdos

När den rekommenderade dosen av läkemedlet överskrids, har patienter ofta sömnighet och apati. Buksmärtor, illamående och kräkningar kan uppstå. Dessutom kan det finnas tecken på akut njursvikt, ökat blodtryck, andningsdepression och utveckling av ett comatos tillstånd. Nödvändigt att sluta ta Nimesil. Symtomatisk behandling är föreskriven.

Om du överskrider den rekommenderade dosen av Nimesil, kan patienter uppleva buksmärtor, illamående och kräkningar.

Droginteraktioner och kompatibilitet

Denna medicinering minskar effektiviteten hos diuretika. Särskild försiktighet kräver samtidig användning av Nimesil med antimikrobiella medel och antikoagulantia, eftersom detta kommer att stärka effekten av den senare och skapa förutsättningar för utseende av kraftig blödning. Effekten av ACE-hämmare reduceras genom att man tar Nimesil. Det rekommenderas inte att ta detta NSAID med litiumpreparat, cyklosporiner och sulfanilomider.

Villkor för lagring

Läkemedlet lagras vid temperaturer upp till +25 ° C.

Försäljningsvillkor för apotek

För att köpa denna medicinering krävs ett recept.

Pris i Ryssland och Ukraina

Kostnaden för ett paket med 30 påsar Nimesil i Ryssland varierar från 690 till 710 rubel. I Ukraina är läkemedlet billigare. Du kan köpa den på apotek till priser från 520 till 600 rubel.

analoger

Behandlingar som skiljer sig åt i handling som liknar Nimesil inkluderar:

recensioner

Olga, 27 år, Krasnoyarsk

Jag har svår smärta under menstruationen. Hon besökte gynekologen, men han hittade inga problem. Tamipul, Citramon, Analgin och många andra smärtstillande medel användes för att eliminera smärtan. Effekten var kortlivad. Läkaren rådde Nimesil att ta det. Jag har använt detta läkemedel i mer än ett år. I början av månaden sprider jag påsen, dricker den, och efter bara 15 minuter försvinner smärtan.

Oleg, 26 år, Rostov-till-Don

Nimesils lösning togs på tandläkarens rekommendation efter borttagning av visdomständer. Deras tillväxt följdes av svår smärta, men även när de utbröt försvinna problemet inte. Tandköttet är inflammerat och svullet, och smärtan har ökat. Efter att tänderna tagits tog han drogen i 5 dagar. Smärtan och inflammationen gick snabbt fram. Inga biverkningar kändes

Svetlana, 38 år, Moskva

Jag lider av osteokondros i många år. Mottagning Nimesila hjälper till att snabbt hantera attacker av radikulit som uppstår på bakgrunden av denna sjukdom. Bara en dospåse räcker för att eliminera smärta. Medlen såg högst 2-3 dagar. Inga biverkningar uppstått.

Gregory, 45, Vladivostok

Jag lider av artros. Under exacerbationsperioden hjälper Nemisil. Smärtan går bort på bara 20-30 minuter. Innan det tog han andra droger, men effekten var mindre varaktig. Jag känner mig illamående efter att ha tagit Nimesil från tid till annan, men hittills vägrar jag inte att använda botemedlet eftersom det i mitt fall hjälper till att lindra symtomen på sjukdomen.