Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

INSTRUKTIONER för medicinsk användning av läkemedlet Amelotex®

Registreringsnummer: LP 002780-191214
Handelsnamn: AMELOTEKS®
Internationellt ickeproprietiskt namn: Meloxicam
Doseringsform: rektala suppositorier

struktur
1 suppositorium innehåller:
Aktiv beståndsdel: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Hjälpämnen:
Fast fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogolglycerylhydroxistearat 16,5 mg 16,5 mg

beskrivning
Suppositorier av en gröngul färg av en torpedoform.

Farmakoterapeutisk grupp: Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

ATH-kod: M01AC06

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
AMELOTEX® är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel som har analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska effekter. Antiinflammatorisk effekt är associerad med inhibering av den enzymatiska aktiviteten hos cyklooxygenas-2 (COX-2), som är involverad i biosyntesen av prostaglandiner inom inflammationsområdet. I mindre utsträckning verkar meloxikam på cyklooxygenas-1 (COX-1), som är involverad i syntesen av prostaglandin, som skyddar magsårets slemhinnor och är involverat i reglering av blodflöde i njurarna.
Hämmar syntesen av prostaglandiner i området för inflammation i större utsträckning än i magslimhinnan eller njurarna, som är associerad med en relativt selektiv hämning av COX-2.
farmakokinetik
Den absoluta biotillgängligheten av meloxicam är 89%.
Maximal koncentration av läkemedlet i plasma under en farmakokinetisk stabilitet uppnås ungefär 5 timmar efter det att läkemedlet applicerats. Med en enstaka dos av läkemedlet uppnås den genomsnittliga maximala koncentrationen i blodplasma inom 5-6 timmar. När läkemedlet används oralt i doser på 7,5 mg och 15 mg, är koncentrationen proportionell mot doserna. Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3-5 dagar. Skillnaden mellan Cmax och Cmin för läkemedlet efter det att det tagits en gång om dagen är relativt liten och uppgår till 0,8-2,1 μg / ml vid användning av en dos av 15 mg (Cmin och Cmax-värden ges respektive).
fördelning
Plasmaproteinbindning är mer än 99%. Meloxicam penetrerar histohematogena barriärer, koncentrationen i synovialvätska når 50% av den maximala koncentrationen av läkemedlet i plasma. Fördelningsvolymen är låg, i genomsnitt 11 liter. Individuella fluktuationer - 30-40%.
metabolism
Nästan helt metaboliseras i levern för att bilda fyra farmakologiskt inaktiva derivat. Huvudmetaboliten, 5'-karboksimeloksikam (60% av dosen), bildad genom oxidation av en intermediär metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama som också utsöndras, men i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro-studier har visat att CYP 2C9 isoenzym spelar en viktig roll vid denna metaboliska omvandling. CYP 3A4 isoenzym spelar en extra roll. Peroxidas är inblandad i bildandet av två andra metaboliter (utgör 16 respektive 4% av dosen), vars aktivitet sannolikt varierar individuellt.
avel
Det härledas lika genom tarmarna och njurarna, huvudsakligen i form av metaboliter. Mindre än 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrad genom tarmen, i urinen detekteras läkemedlet i oförändrad form endast i spårmängder. Halveringstiden (T1 / 2) för meloxicam är 15-20 timmar. Plasmaskydd är i genomsnitt 8 ml / min.
Lever och / eller njursvikt
Insufficiens av leverfunktionen och även njurinsufficiens av mild och måttlig svårighetsgrad har ingen signifikant effekt på meloxicams farmakokinetik. Vid nyssjukdom i slutstadiet kan en ökning av fördelningsvolymen leda till högre koncentrationer av fri meloxikam, så den dagliga dosen får inte överstiga 7,5 mg hos dessa patienter.
Äldre patienter (över 65 år)
Hos äldre patienter är det genomsnittliga plasmakleven under farmakokinetiken i steady state något lägre än hos yngre patienter.

Indikationer för användning

Osteoartrit
• reumatoid artrit
• ankyloserande spondylit (ankyloserende spondylit)
Designad för symtomatisk terapi, som minskar smärta och inflammation vid användningstillfället, påverkar inte sjukdomsprogressionen.

Kontra

• överkänslighet mot den aktiva substansen eller någon hjälpkomponent av läkemedlet;
• kontraindicerat under perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• dekompenserat hjärtsvikt:
• fullständig eller ofullständig kombination av bronkial astma, återkommande nasal polypos och paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive en historia);
• erosiva och ulcerativa förändringar i slemhinnan i magen eller tolvfingret 12, akut hemoragisk gastrit, aktiv gastrointestinal blödning;
• inflammatorisk tarmsjukdom i den akuta fasen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom);
• cerebrovaskulär blödning eller annan blödning
• svår leverfel eller aktiv leversjukdom
• allvarligt njursvikt hos patienter som inte genomgår dialys (kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min), progressiv njursjukdom, inkl. bekräftad hyperkalemi
Graviditet, amningstid
• Barnens ålder upp till 15 år.
Suppositorier ska inte användas till patienter med inflammatoriska sjukdomar i rektum eller anus eller hos patienter med nyligen observerad rektal eller analblödning.

Med omsorg

bör använda den minimala effektiva dosen av den maximala möjliga pris med kort för att minska risken för biverkningar: kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, kongestiv hjärtsvikt, dyslipidemi / hyperlipidemi, diabetes, perifera arteriella sjukdomar, rökning, njurinsufficiens med CC 30-60 ml / min, anamnestic data om utvecklingen av ulcerös lesioner i mag-tarmkanalen, i närvaro av Helicobacter pylori-infektion, hos äldre, med långvarig användning Vania icke-steroida antiinflammatoriska medel, frekvent användning av alkohol, svåra somatiska sjukdomar, åtföljande behandling följande läkemedel: antikoagulant (t ex warfarin), trombocytaggregationshämmande medel (t ex acetylsalicylsyra, klopidogrel), orala kortikosteroider (t ex prednison), selektiva serotoninåterupptagshämmare (t.ex., Citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) (se avsnittet "Interaktioner med andra droger").

Använd under graviditet och under amning

AMELOTEX® är kontraindicerat under graviditet. Undertryck av prostaglandinsyntes kan ha en oönskad effekt på graviditeten och fostrets utveckling.
Det är känt att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel tränger in i bröstmjölk, så AMELOTEX® rekommenderas inte för användning under amning.

Dosering och administrering

Rektal, frigör suppositoriet från konturförpackningen, införs djupt i anuset. Innan du använder suppositoriet rekommenderas att tömma tarmarna.
Rekommenderad dosering:
Reumatoid artrit: 15 mg per dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg per dag.
Artros: 7,5 mg per dag. Vid behov kan dosen ökas till 15 mg per dag.
Ankyloserande spondylit: 15 mg per dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg per dag.
Rektala suppositorier rekommenderas i en dos av 7,5 mg en gång om dagen. I mer allvarliga fall kan suppositorier användas i en dos av 15 mg. Den maximala dagliga dosen får inte överstiga 15 mg.
Läkemedlet ska användas rektalt så kort tid som möjligt, med beaktande av summeringen av risken för lokal toxicitet och risken i samband med läkemedlets systemiska verkan.
Hos patienter med ökad risk för biverkningar såväl som hos patienter med svår njurinsufficiens som är i hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg per dag.
Kombinerad användning
Den totala dagliga dosen av meloxicam som används i form av tabletter, suppositorier, injektioner och andra doseringsformer bör inte överstiga 15 mg.

Biverkningar

Biverkningsfrekvensen ges i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering: mycket ofta (mer än 10%), ofta (1-10%), sällan (0,1-1%), sällan (0,01-0,1 %), mycket sällan (mindre än 0,01%), inklusive individuella meddelanden.
Från mag-tarmkanalen: ofta - dyspepsi, inkl. illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, flatulens, diarré; sällsynt - övergående ökning av levertransaminasernas aktivitet, hyperbilirubinemi, böjning, esofagit, gastroduodenal sår, gastrointestinal blödning (inklusive latent), stomatit; sällan - perforering av mag-tarmkanalen, kolit, hepatit, gastrit.
Från sidan av blodbildande organ: ofta - anemi; sällan - en förändring i blodformeln, inkl. leukopeni, trombocytopeni.
På hudens sida: ofta - klåda, hudutslag; sällan - urtikaria; sällan - fotosensibilisering, bullousutbrott, erytem multiforme, inkl. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Andningsorganets del: sällan bronkospasm.
Ur nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - svimmelhet, tinnitus, sömnighet; sällan - förvirring, desorientering, känslomässig labilitet.
Eftersom kardiovaskulärsystemet: ofta - perifer ödem; sällan - en ökning av blodtrycket, hjärtklappning, "flush" av blod till ansiktets hud.
Ur urinvägarna: Sällsynt - hyperkreatininemi och / eller en ökning av koncentrationen av urea i blodserumet; sällan akut njursvikt; sambandet med att ta AMELOTEX® har inte fastställts - interstitial nefrit, albuminuri, hematuri.
På delarna av sinnena: sällan - konjunktivit, synfel, inklusive suddig visuell uppfattning.
Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, anafylaktoid / anafylaktisk reaktion.
Lokala reaktioner med rektal användning: Möjligheten till avföring och obehag, som passerar oberoende och inte kräver att läkemedlet avbryts. klåda, brinnande i perianala regionen, irritation av rektal slemhinna.

överdos

Symtom: nedsatt medvetenhet, illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, gastrointestinal blödning, akut njursvikt, leverfel, andningsstopp, asystol.
Behandling: symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift. Kolestiramin accelererar utsöndringen av läkemedlet från kroppen. Tvingad diurese, hemodialys är ineffektiva på grund av den höga föreningen av läkemedlet med blodproteiner.

Interaktion med andra droger

Vid samtidig användning med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (liksom med acetylsalicylsyra) ökar risken för erosiv-ulcerös lesion och blödning från mag-tarmkanalen.
Vid samtidig användning med antihypertensiva läkemedel (till exempel beta-blockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare), vasodilatorer, diuretika) kan effektiviteten hos den senare minskas på grund av inhibition av prostaglandiner med vasodilaterande egenskaper.
Den kombinerade användningen av NSAID och angiotensin II-receptorantagonister (liksom ACE-hämmare) ökar effekten av att minska glomerulär filtrering. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan detta leda till utveckling av akut njursvikt.
Vid samtidig användning med litiumpreparat kan litium kumuleras genom att minska utsöndringen av njurarna och öka dess giftiga verkan (det rekommenderas att kontrollera koncentrationen av litium i blodplasma om sådan kombinationsterapi behövs).
Med samtidig användning med metotrexat kan NSAID-läkemedel minska tubulär utsöndring av metotrexat och därigenom öka plasmakoncentrationen av metotrexat, öka dess biverkningar på det hematopoietiska systemet (risk för anemi och leukopeni, periodisk övervakning av det fullständiga blodtalet visas). I detta avseende rekommenderas inte samtidig användning av NSAID hos patienter som får höga doser metotrexat (mer än 15 mg per vecka). Risken för interaktion med samtidig användning av metotrexat och NSAID är också möjlig hos patienter som får låga doser metotrexat, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Om nödvändigt bör kombinationsbehandling övervaka blodtal och njurfunktion. Försiktighet måste vidtas om NSAID och metotrexat används samtidigt i 3 dagar, eftersom Plasmaplasma-metotrexatkoncentrationen kan öka och följaktligen kan toxiska effekter uppstå. Samtidig användning av AMELOTEX® påverkade inte farmakokinetiken för metotrexat i en dos av 15 mg per vecka, men det bör beaktas att den hematologiska toxiciteten hos metotrexat ökar när NSAID används.
Samtidig användning med diuretika och cyklosporin ökar risken för akut njursvikt. Hos patienter som får AMELOTEX® och diuretika bör adekvat rehydrering bibehållas. Test av njurfunktion behövs innan behandlingen påbörjas.
NSAID kan, genom att verka på njurprostaglandiner, öka cyklosporin nefrotoxicitet. Vid kombinationsbehandling bör njurfunktionen övervakas.
Vid samtidig användning med intrauterin kan preventivmedel minska effektiviteten hos den senare.
Samtidig användning med antikoagulantia (heparin, ticlopidin, warfarin) samt med trombolytiska läkemedel (streptokinas, fibrinolysin) ökar risken för blödning (kräver periodisk kontroll av blodkoagulering).
Med samtidig användning av kolestiramin, som ett resultat av bindningen av läkemedlet AMELOTEKS®, ökar utsöndringen genom mag-tarmkanalen (se avsnittet "Överdosering").
Vid samtidig användning med selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar risken för gastrointestinal blödning.
Vi kan inte utesluta möjligheten till interaktion med hypoglykemiska läkemedel för oral administrering.

Särskilda instruktioner

Som vid andra NSAID-läkemedel kan gastrointestinal blödning, sår och perforeringar som kan vara livshotande för patienten uppstå under behandling varje gång, antingen med alarmerande symtom eller information om allvarliga gastrointestinala komplikationer i historien, liksom frånvaron av dessa tecken. Konsekvenserna av dessa komplikationer är allmänt svårare hos äldre. Försiktighet måste utövas vid användning av läkemedlet AMELOTEX® (såväl som vid användning av andra NSAID) hos patienter med tidigare gastrointestinala sjukdomar, äldre patienter och patienter som genomgår antikoagulantbehandling. Dessa patienter har en ökad risk för erosiva och ulcerösa sjukdomar i mag-tarmkanalen. I detta fall, såväl som för behandling av patienter som kräver en låg dos acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som ökar gastrointestinala risker, bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (såsom misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas.
Vid sår i matsår eller gastrointestinal blödning ska behandlingen med AMELOTEX® stoppas.
Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter som rapporterar utvecklingen av negativa effekter på hud och slemhinnor (klåda, hudutslag, urtikaria, fotosensibilisering). I sådana fall bör frågan om avbrytande av användningen av AMELOTEX® övervägas.
NSAID hämmar njursyntesen av prostaglandiner, vilka är involverade i att upprätthålla renal perfusion. Användning av NSAID hos patienter med nedsatt njurblodflöde eller nedsatt volym cirkulerande blod kan leda till dekompensering av latent njursvikt. Efter avskaffandet av NSAID återställs njurfunktionen vanligtvis. Äldre patienter har störst risk att utveckla denna reaktion. patienter med uttorkning, kroniskt hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom eller njursjukdom; patienter som får diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, liksom patienter som har genomgått en allvarlig operation som leder till hypovolemi. Hos sådana patienter ska diurese och njurfunktion övervakas noggrant i början av behandlingen (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel").
Hos patienter med nedsatt njurfunktion, om kreatininclearance är mer än 30 ml / min krävs ingen dosjustering.
Hos patienter med nyssjukdom i slutskedet vid hemodialys bör dosen av AMELOTEX® inte överstiga 7,5 mg / dag.
Med en bestående och signifikant ökning av aktiviteten av levertransaminaser och förändringar i andra indikatorer på leverfunktionen, bör läkemedlet avbrytas och övervakning av de identifierade laboratorieändringarna bör utföras. Patienter med cirros i kompensationsskedet kräver inte dosreduktion.
Patienter som tar både diuretika och Amelotex® bör ta tillräckligt med vätska.
AMELOTEX®, liksom andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kan maskera symptomen på infektionssjukdomar.
Användningen av AMELOTEX®, liksom andra läkemedel som blockerar syntesen av prostaglandiner, kan påverka fertiliteten, så det rekommenderas inte för kvinnor som planerar graviditet.

Påverkan på förmågan att köra bilar och mekanismer

Användningen av läkemedlet kan orsaka förekomsten av biverkningar i form av huvudvärk och yrsel, dåsighet. Det är nödvändigt att vägra körning och underhåll av maskiner och mekanismer som kräver koncentration.

Släpp formulär
Rektala suppositorier, 7,5 mg och 15 mg.
1 suppositorium i en blisterförpackning.
1 blisterförpackning tillsammans med instruktioner för användning i en kartongförpackning.
3 stiftpiller i en blisterförpackning.
1, 2, 3 eller 4 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i kartongförpackning.
5 stiftpiller i blåsor.
1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med applikationsanvisningen i ett förpackning från en kartong.

Hållbarhet
2 år. Använd inte efter utgångsdatum.

Förvaringsförhållanden
På en torr plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Semesterförhållanden
Enligt receptet.

tillverkare
ZAO Farmproekt, Ryssland, 192236, St Petersburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Namn på den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Konsumentanspråk ska skickas till adressen: ZAO Sotex FarmFirm, Ryssland, 141345, Moskva, Sergiev Posadsky kommun, distriktet Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - anvisningar för användning

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ordineras ofta vid behandling av leddsjukdomar. Ett sådant verktyg är Amelotex. Detta verktyg har en uttalad analgetisk och antipyretisk effekt, antiinflammatoriska egenskaper. Om en patient klagar över muskelsmärta, inflammation uppträder eller artros har diagnostiserats, ordinerar doktorn ofta Amelotex - instruktioner för användning krävs för studier.

Drug Amelotex

Läkemedlet används vid symptomatisk behandling av olika sjukdomar i muskuloskeletala systemet, hjälper till att lindra inflammation, lindra smärta och minska kroppstemperaturen. För att få maximal effekt av användningen av medel är det nödvändigt att strikt följa de doser som anges i bruksanvisningen och var noga med att rådgöra med din läkare. Läkemedlet är inte lika ofarligt som det verkar.

Sammansättning och frisättningsform

Amelotex produceras på basis av den enda aktiva substansen - meloxicam. På apoteket kan du köpa flera former av drogen: tabletter, injektion, lokal exponeringsgel och rektala suppositorier. I vilken form det är bättre att använda verktyget, bestämmer doktorn, baserat på vittnesbörd av laboratorietester och patientens allmänna tillstånd. Koncentrationen av aktiva substanser och kompositionen av hjälpkomponenter varierar beroende på frisättningsformen. Detaljerad information presenteras i tabellen:

Amelotex-frisättningsform

Total doseringsform

vatten, trometamol, etanol 95%, karbomer, apelsin och lavendelolja, metylpyrrolidon

kiseldioxid, MCC, glukosmonohydrat, povidon, magnesiumcitrat och stearat, krospovidon

i förpackningar med 20 tabletter - 0,0075 mg eller i förpackningar med 10 tabletter - 0,015 mg

fastvikt, makrogolglycerylhydroxystearat

6 ljus vardera med en koncentration av den aktiva substansen av 0,015 eller 0,0075 mg

vatten, glycerol, meglumin, natriumhydroxid i lösning, natriumklorid, poloxamer, glykofurfurol

1 injektionsflaska på 1,5 ml

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet har en uttalad antiinflammatorisk, mild analgetisk och antipyretisk effekt. Samtidigt påverkar Amelotex inte leddens broskvävnad och inhiberar inte syntesen av proteoglykan. Meloxicams verkan är baserad på inhiberingen av aktiviteten hos COX-2-enzymerna, vilka är involverade i biosyntesen av prostaglandiner i området för inflammation.

Samtidigt tar drogen med mat, förändras inte absorptionen. Meloxikam och hjälpkomponenter faller nästan helt i leverns komponenter. Biotillgängligheten av läkemedlet är 89%. I form av metaboliter utsöndras läkemedlet av njurarna, i oförändrat tillstånd - med avföring. Den genomsnittliga halveringstiden är 15-20 timmar.

Indikationer för användning

Amelothex i gelform är ordinerad för symptomatisk behandling av artros, om sjukdomen åtföljs av svår smärta. Verktyget hjälper till att minska inflammationsområdet, ta bort smärta, men påverkar inte sjukdomsprogressionen. Indikationer för användning av suppositorier, tabletter och lösning är degenerativa eller inflammatoriska sjukdomar i lederna:

• ankyloserande spondylit;
• osteoartrit;
• reumatoid artrit.

Dosering och administrering

En överdos av läkemedlet kan leda till många negativa konsekvenser och försämring av patienten. För att förhindra detta rekommenderar läkare starkt att du strikt följer de doser som anges i bruksanvisningen. Vid samtidig användning av olika doseringsformer av Amelotex är det nödvändigt att räkna de dagliga doserna. Det är viktigt att dosen av meloxikam inte överstiger 15 mg.

Finns i ett metallrör och används endast som lokal terapi för smärtsyndrom. Genomskinlig, ibland med gul eller grön nyans har gelén nästan ingen lukt och fläckar inte huden. Amelotex kan endast användas externt i den här formen och applicera botemedlet mot inflammatorisk inriktning i två lager, med lätta gnidningsrörelser. Den rekommenderade dosen av gelén är en 4-centimeter remsa. Behandlingstiden är högst fyra veckor i rad.

injektioner

Lösningen för intramuskulära injektioner levereras i transparenta ampuller i förpackningar om 5 stycken. Vätskan har en ljusgulgrön nyans. Doseringen av läkemedlet beror på svårighetsgraden av sjukdomen och intensiteten hos symtomen. För att förebygga biverkningar rekommenderas att man börjar behandlingen med en minimidos på 7,5 mg per dag. Vid behov kan du ta upp till 15 mg meloxicam. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen, enligt instruktionerna - 5-10 dagar.

ljus

Rektala suppositorier har en torpedoform, de är gröna eller gröngula. Amelotexljus är endast föreskrivna när andra former av läkemedlet av någon anledning är omöjliga. Ange suppositorier borde vara djupt in i anusen, efter tömning av tarmarna. Den rekommenderade dosen är 1 ljus på morgonen eller på kvällen. Minsta behandlingssättet är två veckor, det maximala är 30 dagar.

tabletter

De har en rund bikonvex form, en blekgul färg, ibland finns det en marmorfärg och en liten grovhet. Å ena sidan är p-piller i fara. Tabletter tas oralt under måltiden. Doseringen, enligt anvisningarna, bestäms beroende på diagnosen:

• Med reumatoid artrit 15 mg / dag. Om den önskade terapeutiska effekten har uppnåtts, reduceras dosen till 7,5 mg / dag.
• Med Bechterovs sjukdom - 15 mg / dag.
• Med en deformerande artros - 7,5 mg / dag. Om tabletterna var ineffektiva, ökas dosen till 15 mg.

Särskilda instruktioner

Med extrem försiktighet ordineras läkemedlet om det finns en historia av magsår eller duodenalsår. På grund av den höga risken för utveckling av ulcerativa och erosiva processer i matsmältningssystemet kan Amelotexbehandling under antikoagulant terapi endast genomföras under medicinsk övervakning. För patienter i hemodialys bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 7,5 mg.

Äldre patienter, patienter som diagnostiserats med levercirros, kronisk insufficiens, nedsatt njurblodflöde och patienter efter operation under användning av Amelotex måste övervaka njurarnas tillstånd och, om nödvändigt, minska dosen. Med en minskning av leverfunktionen eller en ökning av transaminaser, bör läkemedlet omedelbart överges.

Liksom andra anti-icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, förstör Amelotex symtomen på infektionssjukdomar. Under behandlingen kan det finnas en minskning av de psykomotoriska reaktionerna, så det rekommenderas att överge hanteringen av motorfordon och komplexa mekanismer. Användningen av meloxicam påverkar fertiliteten, så läkemedlet är kontraindicerat vid planering av graviditet.

Läkemedelsinteraktion

Samtidig användning av Amelotex med andra läkemedel i den icke-steroida gruppen kan prova erosiv-ulcerativa processer och gastrointestinal blödning. Med andra kombinationer av läkemedel med Amelotex möjligt:

• med litiumpreparat - en ökning i koncentrationen av humörstabilisatorer;
• med droger som sänker blodtrycket - vilket minskar effektiviteten av dessa medel
• med metotrexat - ökade biverkningar på grund av den negativa påverkan på det hematopoietiska systemet kan utveckla anemi och leukopeni;
• med warfarin, heparin och andra antikoagulantia - risken för blödning;
• med karboplatin och andra läkemedel som har en myelodepressiv effekt - ömsesidig förstärkning av toxiska effekter;
• med cyklosporin och andra diuretika - utveckling av njursvikt;
• med selektiva serotoninhämmare - risken för blödning.

Amelotex och Alkohol

Det är värt att uppmärksamma att användningsanvisningarna inte indikerar interaktionen mellan Amelotex och alkohol. Accepteringen av alkoholhaltiga drycker påverkar inte absorptionen av aktiva substanser, men påverkar levern och njurarna negativt, vilket skapar en extra börda för kroppen. Av dessa skäl är det kontraindicerat att använda någon form av läkemedlet, särskilt injektionslösningen, under hela behandlingen av alkoholism.

Amelotex, användningsanvisningar (tabletter, gel, skott)

Bland de mest populära drogerna för smärta i lederna - Amelotex, producerad i tabletter, ampuller med en lösning för intramuskulära injektioner, gel för lokala och suppositorier för rektal användning. Amelotex fungerar effektivt om det tillämpas korrekt, och strikt överensstämmelse med instruktionerna minskar risken för biverkningar till ett minimum.

Farmakologiska egenskaper

Amelotex läkemedel tillverkas på grundval av meloxicam - en syntetisk substans härrörande från enolinsyra och tillhör gruppen icke-steroida läkemedel med antiinflammatorisk verkan (farmakologisk grupp - oxicam).

Verktyget hanterar effektivt inflammation och smärta i sjukdomar i ryggrad och leder, utan att irritera mag-tarmkanalen slemhinnor.

Vid applicering av Amelotex i någon form:
• utveckling av prostaglandiner blockeras (som ett resultat av selektiv inhibering av de aktiva COX-2-enzymerna);
• inflammationsminskningar
• smärt syndrom försvinner (läkemedlet är effektivt för smärta av medel och hög intensitet);
• temperaturminskningar (inklusive lokala);
• rörlighet av lederna återställs genom att eliminera obehag och obehag.

Amelotex, som har utmärkt absorption absorberas snabbt av slemhinnorna i mag-tarmkanalen och når den erforderliga koncentrationen efter 5-6 timmar. Kommunikation med plasmaproteiner när de används oralt är cirka 89 procent, och för att uppnå en stabil terapeutisk effekt tar från 3 till 5 dagar.

Biotillgängligheten av läkemedlet med intramuskulär injektion är högre än vid oral administrering. Den maximala koncentrationen av meloxikam i blodplasma uppnås inom 1 timme efter injektionen och är 99 procent. Innehållet av den aktiva substansen i fogvätskan når upp till 50% av sin maximala plasmakoncentration.

Nästan helt metaboliserad i levern. Det härledas lika genom tarmarna och njurarna, huvudsakligen i form av metaboliter.

Amelotex form av frisättning och komposition

Amelotex finns i form av tabletter för oral administrering, lösning för intramuskulära injektioner, gel (kräm) för yttre och suppositorier (ljus) för rektal användning.

Amelotex tabletter är runda, bikonvexa, blekgul färg. En liten grön nyans, marmorering och liten grovhet tillåts.

Som aktiv substans i en tablett innehåller 7,5 eller 15 mg meloxicam.

Förpackad i tabletter med 10 st. i cellkonturförpackningen (blåsor). Försäljning går i kartongförpackningarna innehållande 1 eller 2 läkemedelsblister och bruksanvisningen. För intramuskulär administrering tillverkas Amelotex i ampuller med en lösning i form av en transparent eller svagt opaliserande (glitter, strålning) flytande gul med en grön färgfärg.

Injektionsflaskan innehåller 1,5 ml av en lösning som är klar för injektion, som tillsammans med hjälpkomponenterna innehåller 15 mg av den aktiva substansen, meloxicam.

I apotek kan Amelotex för pricks köpas i förpackningar med 3 och 5 ampuller. Amelotex för extern användning kommer i form av en transparent eller genomskinlig gulaktig gel (1%), som har en ovanlig men ganska trevlig lukt. Läkemedlet är förpackat i rör på 30 och 50 gram.

Gelén innehåller den huvudsakliga aktiva beståndsdelen - meloxikam 1 g, samt hjälpkomponenter: karbomer, trometamol, metylpyrrolidon, etanol, apelsin och lavendelblommoljor, renat vatten. Rektala suppositorier är gröngula, torpedoformade. Ett ljus kan innehålla 7,5 mg eller 15 mg meloxikam och hjälpkomponenter.

I förpackningen - 1 blister med 6 stiftpiller och instruktioner för användning av läkemedlet.

Tabletter, ampuller och suppositorier Amelotex ges på apotek på recept.

För att köpa gelén behövs inte receptet. Men utan att rådfråga en läkare rekommenderas inte användningen av gelén. Läkaren kommer att ordinera den exakta dosen, skriva ut behandlingsregimen, kontrollera nödvändig användningstid.

Okontrollerad användning leder till manifestationen av biverkningar, smörjer bilden av sjukdomen, vilket stör verklig diagnos och skadar hälsan.

vittnesbörd

En viktig fördel med läkemedlet Amelotex i dess olika former är att dess aktiva substans är kondronneutral. Meloxicam påverkar inte leddens broskvävnad negativt. Detta möjliggör användning av Amelotex för behandling av smärta i degenerativa dystrofa patologier i leder och ryggrad.

Indikationer för användning av läkemedlet är:

• artros,
• deformera artros,
• spondylartrit,
• ankyloserende spondylit (ankyloserende spondylit).

Amelotex är också effektivt vid behandling av smärta och inflammation vid reumatoid artrit och andra inflammatoriska sjukdomar i lederna.

Amelotex botar inte själva sjukdomen. Penetrerar in i vävnaden, lindrar läkemedlet endast den inflammatoriska reaktionen effektivt vid användningstillfället, minskar puffiness, minskar temperatur och smärta.

Metod för användning enligt anvisningarna

Amelotex Tablets

Amelotex Tablets ska tas en gång om dagen med måltider, med vatten eller annan dryck. Samtidigt matintag påverkar inte absorptionen av läkemedlet.

Den dagliga dosen och varaktigheten av behandlingsförloppet beror på patientens diagnos och det allmänna tillståndet:

1. I artros är den dagliga dosen som regel inställd på 7,5 mg, om så krävs en ökning till 15 mg.
2. Vid reumatoid artrit tar ankyloserande spondylit 15 mg per dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg.

Hos patienter med ökad risk för biverkningar börjar behandlingen med en daglig dos på 7,5 mg.

Vid behandling av ungdomar (från 15 års ålder) beräknas den maximala dosen individuellt baserat på 0,25 mg / kg.

Amelotex i form av en lösning för injektioner

Lösningen injiceras strängt intramuskulärt, djupt in i gluteusmuskeln. Dosen är vanligtvis 7,5-15 mg en gång om dagen. Behandlingsförloppet varar 3-5 dagar.

Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen med detta läkemedel överförs patienten till sin tablettform. Den maximala dosen av Amelotex när den tas i någon form får inte överstiga 15 mg per dag.

Amelothex gel

Amelotex Gel appliceras endast externt två gånger om dagen. Den allmänna behandlingen bör inte vara längre än fyra veckor. Behandlingstiden regleras av läkaren, med beaktande av patientens individuella reaktioner.

Så här applicerar Amelothex gel:

• kläm ut en remsa av gel omkring fyra centimeter långa (2-3 g);
• Applicera på torr och ren hud över fokus av inflammation;
• gnugga i 2-3 minuter.

Rektala suppositorier

Applicera ljus Amelotex i en dos av 7,5 mg per dag, i mer allvarliga fall ökas dosen till 15 mg.

Fritt från konturförpackning, ljuset sätts in djupt i anuset. Innan du använder suppositoriet rekommenderas att tömma tarmarna.

Rektalt läkemedlet bör tas så kort tid som möjligt, med tanke på summeringen av riskerna med lokal toxicitet och systemiska effekter av läkemedlet.

Vid användning av suppositorier kan det vara angeläget att få en tarmrörelse och en känsla av obehag, som går för sig själv och inte kräver att läkemedlet avbryts.

Kombinationsbehandling

Vid behov kan den kombinerade användningen av olika former av Amelotex inte överskrida den rekommenderade dagliga dosen.

Den totala dagliga dosen av meloxicam som används i form av tabletter, rektala suppositorier, lösning för i / m administrering och andra doseringsformer bör inte överstiga 15 mg.

Hos patienter med allvarligt njursvikt vid hemodialys bör dagsdosen inte överstiga 7,5 mg.

Kontra

Före användning ska du noggrant läsa listan över kontraindikationer som anges i bruksanvisningen för läkemedlet. Amelotex läkemedel i någon form gäller inte om patienten har:

• Tidigare var det intolerans mot NSAID-gruppens droger eller en allergisk reaktion på komponenterna.
• brott mot hjärncirkulationen
• okompenserat hjärtsvikt;
• bronkial astma med fullständig och ofullständig kombination med polyposis (närvaron av godartade sjukdomar) i näsan och paranasala bihålor och intolerans mot aspirin (acetylsalicylsyra).
• erosiva och ulcerativa förändringar i magsår eller duodenal slemhinna, aktiv gastrointestinal blödning;
• Crohns sjukdom;
• ulcerös kolit (förvärrad);
• Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• svår leverfel eller leversjukdom i den aktiva fasen
• progressiv njursjukdom;
• inflammation i ändtarmen och kränkningen av dess integritet (för ljus).

Kontraindikationer för användning av Amelotex gel är traumatiska hudskador vid appliceringsstället, förekomsten av dermatologiska sjukdomar.

Använd inte Amelotex i alla former för behandling av gravida och ammande kvinnor.

Dessutom kontraindicerad användning av rektala suppositorier för behandling av barn och ungdomar under 12 år, tabletter och injektioner - upp till 15 år, gel - upp till 18 år.

Ett antal sjukdomar och tillstånd där användning av Amelotex är möjlig men med stor försiktighet och med obligatorisk kontroll av en läkare:

• sjukdomar i det övre GI-systemet i historien;
• samtidig antikoagulant terapi;
• diabetes mellitus;
• ischemisk hjärtsjukdom;
• inflammatoriska processer i tarmarna;
• njursjukdom (kräver noggrann kontroll över urinproduktionen och njurefunktionen);
• aktiv leversjukdom;
• perifer arteriell sjukdom;
• gastrointestinal blödning;
• hyperkalemi;
• avancerad ålder;
• frekvent användning av alkohol.

I avsaknad av den förväntade effekten bör man inte självständigt öka den rekommenderade dosen eller förlänga den behandlingsförlopp som bestäms av läkaren. Det rätta beslutet i ett tvivelaktigt fall skulle vara att rådgöra med en läkare för råd.

Biverkningar eller vad man ska leta efter

Användningen av Amelotex, liksom alla läkemedel från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kan orsaka oönskade reaktioner.

När du tar piller och injektioner noterades ofta svimning och huvudvärk, illamående, kräkningar, förstoppning eller diarré, anemi, utseende av perifert ödem, hudutslag och klåda (upp till 10% av patienterna).

I ganska sällsynta fall (0,1-1%) hade patienterna tinnitus, sömnighet, hypertoni, förändringar i blodformeln, ökade levertransaminaser, jättefärgning av huden och slemhinnor, böjning, esofagit, sår i matsåren med blödning, bronkospasm.

I sällsynta fall (0,01-0,1%) och isolerade fall uppstod förvirring, förlust av balans, desorientering, suddig syn, gastrointestinal perforation, akut njursvikt, urtikaria, anafylaktiska reaktioner.

Extern användning av Amelothex gel bör omedelbart avbrytas för följande manifestationer:

1. överdriven rödhet i hudområdet efter applicering;
2. Utseendet av en enda konvexutslag (papulär vesikulär);
3. brännande, klåda, hudskalning;
4. fotosensibilisering (områden där gelén applicerades blir känslig för solljus).

Med rektal användning av läkemedlet kan det irritera slimhinnan i ändtarmen, utseende av klåda och brännande i perianala området.

Om något av ovanstående symptom uppstår bör du sluta använda läkemedlet och kontakta en läkare så snart som möjligt.

Förekomsten av biverkningar vid applicering av Amelotex, såsom dåsighet och yrsel, påverkar förmågan att utföra arbete som kräver snabb respons. Därför är det under behandlingsperioden nödvändigt att överge körning och underhåll av maskiner och mekanismer som kräver koncentration.

överdos

Om du överskrider den rekommenderade dosen kan Amelotex flera gånger utveckla ett antal symtom:

1. förvrängning av medvetandet
2. illamående,
3. kräkningar,
4. epigastrisk smärta,
5. gastrointestinal blödning,
6. akut nedsatt njur- eller leverfunktion
7. andningsstopp,
8. asystoli.

Om det finns tecken på överdosering, ska oralt gastrisk spolning ges för oral behandling med Amelotex. Det rekommenderas att du tar emot aktivt kol i nästa timme och sedan utför symtomatisk behandling.

Det finns ingen risk för överdosering när Amelotex används externt på grund av den låga absorptionen av meloxicam i systemcirkulationen.

Det rekommenderas inte att kombinera Amelothex med läkemedel med liknande åtgärder om icke-steroida antiinflammatoriska ämnen också är deras huvudsakliga aktiva ingredienser. Om samtidigt andra former av meloxikam förskrivs, till exempel tabletter, injektioner, är det viktigt att säkerställa att dess dagliga dos inte överstiger 15 gram.

Förvara Amelotex på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn. Läkemedlet ska inte frysas, lagringstemperaturen ska inte vara över 25 grader.

Interaktion med andra droger

Om du redan behandlas med droger ska du rådfråga din läkare om deras kompatibilitet innan du börjar använda Amelotex. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att ofta samtidig användning av vissa droger kan få negativa konsekvenser.

Samtidig användning av Amelotex och andra läkemedel från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar risken för att utveckla mag-, duodenalsår och mag-tarmblödning.

Kombinerad användning med metotrexat ökar mielodepressiv effekt, med intrauterina preventivmedel och antihypertensiva läkemedel minskar deras effektivitet.

När det kombineras med droger från gruppen antikoagulantia (heparin), antitrombotiska läkemedel (Ticlopidine), fibrinolytika, ökar sannolikheten för blödning av något slag väsentligt.

Patienter som tar diuretika och Amelotex ska ta tillräckligt med vätskor. Du bör vara medveten om att diuretika ökar risken för njursvikt. En kombination med cyklosporin kan också ha en negativ effekt på njurarnas funktion.

Kombination med kolestiramin accelererar elimineringen av meloxicam från kroppen.

Analoger av Amelotex

Om du behöver byta, kan du använda droger som produceras i olika doseringsformer innehållande samma aktiva beståndsdel. Man bör komma ihåg att biverkningarna av analoger kan ha vissa skillnader från de som anges i anvisningarna för läkemedlet Amelotex.

Namn och former av frisättning av läkemedel med liknande sammansättning och verkan:

1. Movalis (lösning för i / m-injektioner, tabletter, suppositorier);
2. Meloxicam (tabletter och ampuller);
3. Artrozan (tabletter och ampuller);
4. Genitron (tabletter och ampuller);
5. Liberum (tabletter och ampuller);
6. Movasin (tabletter);
7. Mesipol (ampuller);
8. Meloflex (ampuller);
9. Matar Plus (salva).

Alla dessa läkemedel innehåller också meloxicam som aktiv substans, kan lindra smärta vid skadan och kännetecknas av antiinflammatoriska egenskaper.

Gel Mataren Plus, förutom meloxicam, innehåller också en infusion av chili peppar. Detta ger en ytterligare uppvärmningseffekt, men är fylld med biverkningar.

Det är viktigt att notera att det inte rekommenderas att välja analoga droger själv, det är bättre att göra detta efter att ha hört en läkare.

Drogkostnad

Priset på läkemedlet Amelotex i apotek i Ryssland:
• intramuskulär injektion
  3 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - från 270 rubler,
  5 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - från 330 rubel;
• för oral administrering
  tabletter (7,5 mg, 20 st) - från 145 rubel,
  tabletter (15 mg, 20 st) - från 155 rubel;
• gel (1%) för lokal extern användning
  Förpackning 30 gram - från 190 rubel;
  packning 50 gram - från 270 rubel;
• för rektal användning
  suppositorier (7,5 mg, 6 st) - från 140 rubel,
  suppositorier (15 mg, 6 st) - från 250 rubel.

Patientrecensioner

Patienter som genomgått behandling noterade i deras svar att Amelotex:

• snabbt lindrar smärta, effekten varar i 5-6 timmar;
• redan under de första behandlingsdagarna, svullnad avlägsnas, minskas rodnad;
• hjälper till att slappna av musklerna runt det smärtsamma området
• rörligheten hos en sjuk del förbättras
• Gelen brinner inte, men värmer försiktigt, stannar inte, lämnar inte märken på kläder.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 år gammal, Kaluga.
Kunde inte klara av smärta i knäet efter skadan. Jag vände mig till en traumatolog som rådde Amelotex gel. Används flera dagar i rad. Ödemet började dämpas, smärtan slutade stör som tidigare.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 år, Tver.
Jag skulle inte vilja skada någon, särskilt för att lida med axelartros, som min. Och om attacken plötsligt börjar på natten och det är omöjligt att somna, använder jag Amelotex-ljus. Smärtan avlägsnas ganska snabbt. Och på morgonen - till läkaren. Vanligtvis föreskrivs dessutom injektioner eller tabletter plus fysioterapi.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Från konstant arbete på kontoret på datorn började störa huvudvärk. En neurolog vid kliniken sa att det inte fanns i huvudet, utan i livmoderhalsen. För att minska inflammation och lindra smärta, ordinerades Amelotex injektioner. De hjälpte snabbt, nu minns jag nästan inte om mina problem, även om jag inte bytte jobb. Ett halvt år har gått sedan behandlingsförloppet, nu försöker jag flytta mer.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 år, Tikhvin.
Självklart är allt individuellt. Någon kan hjälpa ett läkemedel, någon gör det inte, jag är på sidan av dem som räddas av Amelotex. Allt på grund av den gamla knäskada, som fick skolår i träning i gymnastik. Nu är leddet inflammerat med jämna mellanrum. Jag dricker piller och använder gel. Denna kombination lindrar smärta väl och tar bort inflammation. Jag råder släktingar och vänner till dem som är oroliga för artrosi.

Amelotex

Tabletterna är runda, bikonvexa, blekgula eller blekgula med svagt grönfärgad färgfärg, marmorering och liten grovhet tillåts.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 76,92 mg, mikrokristallin cellulosa - 57,6 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, kolloidal kiseldioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Tabletterna är runda, bikonvexa, med en risk på ena sidan, blekgul eller ljusgul med svagt grön färgton, marmorering och liten grovhet tillåts.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 71,22 mg, mikrokristallin cellulosa - 55,8 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, kolloidal kiseldioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 st. - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
10 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Lösning för i / m administration i form av en transparent eller lätt opaliserande gul vätska med en grön nyans.

Hjälpämnen: meglumin - 9.375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natriumklorid - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, natriumhydroxidlösning 1M - upp till pH 8,2-8,9, vatten d / och - upp till 1,5 ml.

1,5 ml - ampuller av färglöst glas med en färgring av en paus eller med en färgpunkt och ett hak (3) - blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
1,5 ml - ampuller av färglöst glas med en färgring av en paus eller med en färgpunkt och ett hak (3) - blisterförpackningar (2) - förpackningskartong.
1,5 ml - ampuller av färglöst glas med en färgring av en paus eller med en färgpunkt och ett hak (5) - blisterförpackningar (1) - förpackningskartong.
1,5 ml - ampuller av färglöst glas med en färgring av en paus eller med en färgpunkt och ett hak (5) - blisterförpackningar (2) - kartongförpackningar.
1,5 ml - ampuller av färglöst glas med en färgring av en paus eller med en färgpunkt och ett hak (5) - blisterförpackningar (4) - förpackningspapp.

Rektala suppositorier är gröngula, torpedoformade.

Hjälpämnen: fast fett (Supposir BP) - 1636 mg, makrogolglycerylhydroxistearat - 16,5 mg.

1 stycke - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
3 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Rektala suppositorier är gröngula, torpedoformade.

Hjälpämnen: fast fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogolglycerylhydroxistearat - 16,5 mg.

1 stycke - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.
3 stycken - konturcellspaket (3) - kartongförpackningar.
3 stycken - Konturcellspaket (4) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

NSAID. Det har smärtstillande, antiinflammatoriska och antipyretiska effekter.

Den antiinflammatoriska effekten är förknippad med inhibering av den enzymatiska aktiviteten hos COX-2, som är involverad i biosyntesen av prostaglandiner inom inflammationsområdet. I mindre utsträckning verkar meloxikam på COX-1, som deltar i syntesen av prostaglandin, som skyddar gastrointestinala slemhinna och deltar i regleringen av blodflödet i njurarna.

Hämmar syntesen av prostaglandiner i området för inflammation i större utsträckning än i magslimhinnan eller njurarna, som är associerad med en relativt selektiv hämning av COX-2.

Det tillhör klassen oxycamer, ett derivat av enolsyra.

Meloxicam är ett "kondronneutralt" läkemedel som inte påverkar bruskvävnad negativt, påverkar inte syntesen av proteoglykan genom ledbroskondrocyter.

Väl absorberad från mag-tarmkanalen, den absoluta biotillgängligheten av meloxikam - 89%. Samtidigt matintag förändrar inte läkemedlets absorption. C_max läkemedel i plasma i jämviktstillstånd uppnås ungefär 5 timmar efter applicering av läkemedlet. När det tas en gång är läkemedlet genomsnittligt C_max i plasma uppnås inom 5-6 timmar. När läkemedlet används oralt i doser på 7,5 och 15 mg, är koncentrationen proportionell mot doserna. C_ss uppnås inom 3-5 dagar.

Vid långvarig användning av läkemedlet (mer än ett år), liknar koncentrationerna de som observerats efter den första uppnåendet av C_ss.

Olika skillnader mellan C_min och C_max Efter att ha tagit drogen 1 gång per dag är den relativt liten och uppgår till 0,8-2,1 μg / ml när den används i en dos av 7,5 mg och i en dos av 15 mg (värdena av C ges respektive_min och C_max).

Plasmaproteinbindning är mer än 99%, främst med albumin.

Meloxicam penetrerar histohematogena barriärer, koncentrationen i synovialvätska når 50% av den maximala koncentrationen av läkemedlet i plasma. V_d lågt och medelvärde 11 liter. Individuella fluktuationer - 30-40%.

Nästan fullständigt metaboliserad i levern för att bilda 4 farmakologiskt inaktiva derivat. Huvudmetaboliten, 5'-karboksimeloksikam (60% av dosen), bildad genom oxidation av en intermediär metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama som också utsöndras, men i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro studier har visat att CYP2C9 isoenzym spelar en viktig roll i denna metaboliska omvandling; CYPZA4 isoenzym spelar en extra roll. Bildning av två andra metaboliter (komponenter, respektive 16% och 4% av dosen) deltar peroxidas, vilken aktivitet kan variera individuellt.

Det utsöndras lika genom tarmarna och njurarna, huvudsakligen i form av metaboliter. Mindre än 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrad genom tarmen, i urinen detekteras läkemedlet i oförändrad form endast i spårmängder. T_1/2 Meloxikam är 15-20 timmar. Plasmasklarhet är i genomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Brist på leverfunktion, såväl som mild till måttlig njursvikt, har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för meloxicam. I njurcancer i slutstadiet uppvisar en ökning av V_d kan leda till högre koncentrationer av fri meloxikam, så att dagdosen i dessa patienter inte får överstiga 7,5 mg.

Hos äldre patienter (över 65 år) är det genomsnittliga plasmakleven i jämviktsläget för farmakokinetiken mycket lägre än hos unga.

- ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit)

- inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i lederna, åtföljd av smärtssyndrom (för lösning d / w / m injektion).

Designad för symtomatisk terapi, som minskar smärta och inflammation vid användningstillfället, påverkar inte sjukdomsprogressionen.

- överkänslighet mot läkemedlets aktiva substans eller hjälpkomponenter

- perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi

- dekompenserat hjärtsvikt

- fullständig eller ofullständig kombination av bronkial astma, återkommande nasal polyposis och paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID (inklusive en historia av)

- erosiva och ulcerativa förändringar i slemhinnan i magen eller duodenum

- aktiv gastrointestinal blödning

- inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom);

- cerebrovaskulär blödning eller annan blödning

- svår leverfel eller aktiv leversjukdom

- Njurinsufficiens svår hos patienter som inte genomgår dialys (CC 25 ml / min), liksom med levercirros i stabilt kliniskt tillstånd, är dosjustering inte nödvändig. Hos patienter med svårt njursvikt är den maximala dosen 7,5 mg / dag.

Rektalt. Att frigöra suppositoriet från konturförpackningen introduceras djupt i anusen. Innan du använder suppositoriet rekommenderas att tömma tarmarna.

Rekommenderad dosering:

Rektala suppositorier rekommenderas i en dos av 7,5 mg 1 gång per dag. I mer allvarliga fall kan suppositorier användas i en dos av 15 mg. Den maximala dagliga dosen får inte överstiga 15 mg.

Reumatoid artrit: 15 mg / dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg / dag.

Artros: 7,5 mg / dag. Vid behov kan dosen ökas till 15 mg / dag.

Ankyloserande spondylit: 15 mg / dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg / dag.

Rektalt bör läkemedlet tas så kort tid som möjligt med hänsyn tagen till summeringen av risken för lokal toxicitet och risken i samband med läkemedlets systemiska verkan.

Hos patienter med ökad risk för biverkningar såväl som hos patienter med svår njurinsufficiens som är i hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg / dag.

Den totala dagliga dosen av meloxicam som används i form av tabletter, rektala suppositorier, lösning för i / m administrering och andra doseringsformer bör inte överstiga 15 mg.

Bestämning av frekvensen av biverkningar i enlighet med WHO-klassificeringen: mycket ofta (> 10%), ofta (1-10%), sällan (0,1-1%), sällan (0,01-0,1%), mycket sällan (30 ml / min, korrigering av doseringsläget är inte nödvändigt.

Hos patienter med njurinsufficiens i hemodialysen bör dosen av Amelotex inte överstiga 7,5 mg / dag.

Med en bestående och signifikant ökning av levertransaminaser och förändringar i andra indikatorer på leverfunktionen, ska läkemedlet avbrytas och övervakning för identifierade laboratorieändringar bör utföras. Patienter med cirros i kompensationsskedet kräver inte dosreduktion.

Patienter som tar diuretika och Amelotex ska ta tillräckligt med vätskor.

Amelotex, liksom andra NSAID, kan maskera symptomen på infektionssjukdomar.

Påverkan på förmågan att köra bilar och mekanismer

Användningen av läkemedlet kan orsaka förekomsten av biverkningar i form av huvudvärk och yrsel, dåsighet. Det är nödvändigt att vägra körning och underhåll av maskiner och mekanismer som kräver koncentration.

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Undertryck av prostaglandinsyntes kan ha en oönskad effekt på graviditeten och fostrets utveckling.

Det är känt att NSAID penetrerar i bröstmjölk, så Amelotex rekommenderas inte för användning under amning.

Användningen av meloxikam, liksom andra läkemedel som blockerar syntesen av prostaglandiner, kan påverka fertiliteten, så det rekommenderas inte för kvinnor som planerar graviditet.

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med svårt njurinsufficiens hos patienter som inte genomgår dialys (CC 30 ml / min krävs korrigering av doseringsregimen.

Hos patienter med svår njurinsufficiens som är i hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg / dag.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Tabletterna ska förvaras på en torr, mörk plats vid temperaturer som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

Lösningen för i / m-injektion ska lagras på en mörk plats vid en temperatur av 8 ° till 25 ° C. Förvaras inte i kylskåp. Hållbarhet - 4 år.

Rektala suppositorier ska förvaras på ett torrt ställe vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 2 år.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.