Naklofen - instruktioner för användning, analoger betyg frisättningsformer (tabletter 50 mg och 100 mg SR kapslar 75 mg Duo & Protect, rektala suppositorier, gel eller salva, injektioner i ampuller) ett läkemedel för behandling av artrit hos vuxna, barn och gravida

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Naklofen. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från specialister på användning av Naklofen i deras praktik En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger Naklofen i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av artrit, artros och andra inflammatoriska sjukdomar i lederna och smärtan hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Naklofen - är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har smärtstillande, antiinflammatorisk och antipyretisk verkan.

Huvudmekanismen för dess verkan är den icke-diskriminerande inhiberingen av aktiviteten av enzymet cyklooxygenas 1 och 2 (TSOG1 och TSOG2). vilket leder till störning av arakidonsyrametabolism, minskad prostaglandinsyntes. prostacyklin och tromboxan.

Mest effektiva för inflammatorisk smärta. Vid reumatiska sjukdomar inflammatoriska och analgetiska effekten av diklofenak (den aktiva beståndsdelen av läkemedlet Naklofen) bidrar till en betydande minskning av svårighetsgraden av smärta, morgonstelhet, svullnad i lederna, vilket förbättrar den funktionella tillståndet hos fogen. Med skador i den postoperativa perioden minskar diclofenac smärta och inflammatoriskt ödem. Liksom alla NSAID har diklofenak antiplatelet aktivitet. Vid terapeutiska doser har diklofenak praktiskt taget ingen effekt på blödningstiden. Vid långvarig behandling minskar den analgetiska effekten av diklofenak inte.

struktur

Diklofenaknatrium + hjälpämnen.

Diklofenak-dietylamin + Diklofenaknatrium + hjälpämnen (gel Naklofen).

Diklofenaknatrium + lansoprazol + hjälpämnen (Naklofen Protect).

farmakokinetik

Naklofen tränger aktivt in i synovialvätskan, där den når 60-70% av serumkoncentrationerna. Efter 3-6 timmar efter intramuskulär administrering är koncentrationen av den aktiva substansen och metaboliterna i synovialvätskan högre än i serum. Diklofenak från synovialvätska utsöndras snabbare än från serum. Nästan helt metaboliserad i levern, huvudsakligen genom hydroxylering följt av konjugation med glukuronsyra och sulfatering. Cirka 70% av diclofenac utsöndras av njurarna i form av farmakologiskt inaktiva metaboliter. Endast 1% av läkemedlet utsöndras oförändrat, resten av metaboliterna - genom tarmarna. Äldre patienter har farmakokinetiska parametrar utan betydande förändringar.

vittnesbörd

Sjukdomar för vilka en snabb antiinflammatorisk eller analgetisk effekt krävs:

• inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i det muskuloskeletala systemet: reumatoid artrit, psoriatisk, juvenil kronisk artrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom), giktartrit, artrit med Reiters sjukdom, reumatisk mjuk vävnad, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, inklusive radikulär syndrom tendovaginit, periarthritis, bursit, myosit, synovit;
• smärta eller mild till måttlig svårighetsgrad: neuralgi, myalgi, ischias, posttraumatisk smärta, tillsammans med inflammation, postoperativ smärta, huvudvärk, migrän, tuberkulos, adnexit, proktit, tandvärk, njur- och galla kolik.

Naklofen är avsett för symptomatisk behandling och påverkar inte sjukdomsprogressionen.

Blanketter för frisläppande

Tabletter, enteriskt belagda 50 mg.

Modifierade frisättningskapslar (Naklofen Duo).

Lösning för intramuskulär injektion (pricks i ampuller för injektioner).

Rektala suppositorier 50 mg.

Gel för aktuell användning 1% (ibland felaktigt kallad en salva eller kräm).

Kapslar med fördröjd frisättning (Naklofen Protect).

Tabletter med långvarig verkan, belagd 100 mg (Naklofen CP).

Instruktioner för användning och dosering

Inuti, utan att tugga, under eller efter mat, tvätta med en liten mängd vatten.

Vuxna och tonåringar från 15 år (och väger mer än 45 kg) - 50 mg 2-3 gånger om dagen. När den optimala terapeutiska effekten uppnås minskas dosen gradvis och överförs till underhållsbehandling i en dos av 100 mg / dag. Den maximala dagliga dosen är 150 mg.

Kapslar Naklofen Duo

Läkemedlet tas oralt. Kapseln ska sväljas hela, med vatten i slutet eller efter en måltid, vanligtvis på morgonen.

Utses individuellt med hänsyn till sjukdoms svårighetsgrad. Vuxna ordineras vanligtvis 75 mg (1 kapsel) 1-2 gånger per dag. Den maximala dagliga dosen är 150 mg.

Intramuskulärt. Enkeldos för vuxna - 75 mg (1 ampull). Om det behövs är omintroduktion möjlig men inte tidigare än efter 12 timmar (för patienter med njurkolik kan läkemedlet åter administreras efter 30 minuter). Vid användning av andra doseringsformer av diklofenak bör inte överskrida den maximala dagliga dosen på 150 mg.

Varaktigheten av användningen är inte mer än 2 dagar, om nödvändigt överförs vidare till oral eller rektal användning av diklofenak.

Du kan inte blanda lösningen Naklofen med andra droger i en spruta.

Rektalt. När patienter tolereras dåligt med orala former av diklofenak, kan Naklofen administreras rectalt i form av suppositorier i lämpliga doser. När en kombination av flera formuleringar (förutom intagande av läkemedlet) bör ta hänsyn till att en daglig dos av diklofenak bör inte överstiga 150 mg.

För vuxna är initialdosen 100-150 mg per dag (1 suppositorium, 2-3 gånger per dag) beroende på svårighetsgraden av sjukdomen. För ungdomar i åldern 15 år och äldre rekommenderas 1 suppositorium inte mer än 2 gånger per dag. Underhållsdos är vanligen 100 mg per dag (1 suppositori, 2 gånger om dagen).

Du bör använda den minsta effektiva dosen av lägsta möjliga kurs.

Utåt. Vuxna och ungdomar över 12 år strip gel 5-10 cm lång appliceras på det drabbade området och försiktigt gnuggas in i huden 2-3 gånger om dagen. För barn i åldern 6 till 12 år appliceras en remsa av högst 3 cm högst 2 gånger om dagen. När du använder läkemedlet i mer än 10 dagar ska du rådgöra med din läkare.

Satsen är avsedd för kombinerad mottagning av två typer av kapslar. Separat användning av diclofenak kapslar är endast möjlig i avsaknad av ulcerösa lesioner i magen och / eller duodenum och riskerna med dess utveckling.

Inuti, tvättar med lite vätska, under eller omedelbart efter en måltid. Initial dos - 1 kapsel (75 mg) 1 gång / dag. Den maximala dagliga dosen är 2 kapslar per dag (150 mg). Vid svår smärtssyndrom är det möjligt att omedelbart ta en daglig dos av läkemedlet (2 kapslar 1 gång per dag). I fallet av erosiv ulcerös lesion av magslemhinnan av duodenum eller att vara begränsa mottagningen av en kapsel (75 mg) var inte mer än 8 veckor dagligen.

Inuti, helt, helst på morgonen, innan du äter.

Den initiala dosen är 15 mg per dag (1 kapsel). Maximal dos är 30 mg per dag (2 kapslar). I fallet av erosiv ulcerös lesion av magslemhinnan av duodenum eller för att appliceras på 30 mg per dag (2 kapslar). Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter, såväl som patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion.

Vid omöjligheten att svälja kapseln helhet är det nödvändigt att öppna innehållet blandas med en liten mängd äppeljuice och svälja utan att tugga.

Samma åtgärder är möjliga om substansen injiceras genom ett nasogastriskt rör. Doseringen på 30 mg per dag (2 kapslar) är högst 8 veckor. En dos på 15 mg per dag (1 kapsel) kan användas i upp till 12 månader.

Biverkningar

• epigastrisk smärta;
• illamående, kräkningar;
• diarré, förstoppning;
• dyspepsi;
• flatulens;
• anorexi;
• gastrit;
• proktit;
• blödning från mag-tarmkanalen (kräkningar med blod, melena, diarré blandat med blod);
• gastrointestinala sår (med eller utan blödning eller perforering);
• hepatit;
• gulsot;
• stomatit;
• glossit;
• torra slemhinnor (inklusive munnen);
• skada på matstrupen;
• diafragmopodobnye tarm strikturer (ospecifik hemorragisk kolit, exacerbation av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom);
• pankreatit;
• huvudvärk;
• yrsel;
• dåsighet;
• minnesstörningar
• konvulsioner;
• ångest;
• aseptisk meningit;
• desorientering;
• depression;
• sömnlöshet;
• nattliga mardrömmar;
• irritabilitet;
• mentala störningar
• svindel;
• suddig syn (suddig syn, diplopia);
• hörselskada
• tinnitus;
• kränkningar av smakupplevelser
• akut njursvikt
• hematuri;
• proteinuri;
• interstitiell nefrit;
• papillär nekros;
• trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, hemolytisk och aplastisk anemi, agranulocytos;
• anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, inklusive markant minskning av blodtryck (BP) och chock
• angioödem (inklusive ansikte);
• hjärtslag, extrasystole;
• bröstsmärta
• ökat blodtryck
• vaskulit;
• hjärtsvikt
• myokardinfarkt;
• hosta;
• bronkial astma (inklusive andfåddhet);
• pneumonit;
• laryngealt ödem;
• hudutslag;
• nässelfeber;
• bullous utbrott;
• eksem, inkl. multiforme och Stevens-Johnson syndrom;
• Lyells syndrom;
• exfoliativ dermatit;
• klåda;
• håravfall
• fotosensitivitet;
• purpura, inkl. allergisk.

Kontra

• Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• erosiva och ulcerativa förändringar i magsår eller duodenal slemhinna, aktiv gastrointestinal blödning;
• inflammatorisk tarmsjukdom, i den akuta fasen (UC, Crohns sjukdom);
• cerebrovaskulär blödning eller annan blödning och nedsatt hemostas
• svår leverfel eller aktiv leversjukdom
• svårt njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml / min), inklusive bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom;
• dekompenserat hjärtsvikt;
• förtryck av benmärgshematopoiesis;
• 3 trimester av graviditet, amningstid
• restriktioner och kontraindikationer för barn (se nedan för instruktioner);
• överkänslighet mot diklofenak; med anamnestiska uppgifter om angrepp av bronkial obstruktion, rinit, urtikaria efter acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat (fullständigt eller ofullständigt acetylsalicylsyraintoleranssyndrom - rhinosinusit, urtikaria, nasala slemhinnor, astma).

Använd under graviditet och amning

Användning av Naklofen hos gravida kvinnor är endast möjlig när den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Diklofenak rekommenderas inte för användning under graviditetens sista trimester.

Trots det faktum att diclofenak finns i bröstmjölk i små mängder, rekommenderas inte användning under amning.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn under 15 år. Lösning för intramuskulär administrering, kapslar Duo och Protect, tabletter CP - kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år. Gelén får användas med försiktighet hos barn efter 6 år.

Användning hos äldre patienter

Använd försiktighet hos äldre patienter.

Särskilda instruktioner

För att snabbt uppnå den önskade terapeutiska effekten, ta läkemedlet 30 minuter före en måltid. I andra fall ska du dricka mycket vatten före, under eller efter en måltid.

För att minska risken för negativ gastrointestinal utveckling ska en minsta effektiv dos användas med kortast möjliga kurs.

Försiktighetsåtgärder ska använda läkemedlet Naklofen med ulcerös kolit och Crohns sjukdom på grund av eventuell exacerbation av sjukdomen.

Med långvarig användning av diklofenak är det möjligt, även om det i sällsynta fall är utveckling av allvarliga hepatotoxiska reaktioner, och därför rekommenderas att regelbundet undersöka leverfunktionen.

På grund av den viktiga rollen som prostaglandiner för att upprätthålla njurblodflödet bör särskild försiktighet vidtas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med hjärt- eller njursvikt samt vid behandling av äldre personer som tar diuretika och patienter som av någon anledning har en minskning av blodvolymen i blodet, efter en större operation). Om diclofenac förskrivs i sådana fall rekommenderas att övervaka njurefunktionen som en försiktighetsåtgärd.

Försiktighetsåtgärder ska förskrivas Naklofen till patienter med blodproppssyndrom, med porfyri, epilepsi, liksom hos patienter som får antikoagulantia eller fibrinolytika.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att övervaka bilden av perifert blod för att analysera avföring för ockult blod.

På grund av den negativa effekten på fertilitet rekommenderas kvinnor som vill bli gravid inte att använda drogen. Hos patienter med infertilitet (inklusive de som genomgår undersökning) rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Patienter som tar läkemedlet bör avstå från att dricka alkohol.

Vid infektionssjukdomar kan de antiinflammatoriska och antipyretiska effekterna av diklofenaknatrium maskera symptomen på dessa sjukdomar.

Påverka förmågan att hantera motorfordon och arbeta med mekanismer

Under behandlingstiden kan graden av mentala och motoriska reaktioner minska, därför är det nödvändigt att avstå från att engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktion

Ökar plasmakoncentrationen av digoxin, metotrexat, litium och cyklosporindroger.

Minskar effekten av diuretika, mot bakgrund av kaliumbesparande diuretika ökar risken för hyperkalemi. mot bakgrund av antikoagulantia, antiplatelet och trombolytiska läkemedel (alteplaza, streptokinas, urokinas) ökar risken för blödning (vanligtvis mag-tarmkanalen).

Minskar effekten av antihypertensiva medel och hypnotiska droger. Ökar sannolikheten för biverkningar av andra NSAID och glukokortikosteroider (blödning från mag-tarmkanalen), toxicitet för metotrexat och cyklosporin nefrotoxicitet.

Acetylsalicylsyra minskar koncentrationen av diklofenak i blodet. Samtidig användning med paracetamol ökar risken för utveckling av de nefrotoxiska effekterna av diklofenak.

Minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyra och plykamycin ökar incidensen av hypoprotrombinemi.

Cyklosporin och guldpreparat ökar effekten av Naklofen på syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilket uppenbaras av ökad nefrotoxicitet. Selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar risken för blödning från mag-tarmkanalen.

Samtidig utnämning med etanol (alkohol), kolchicin, kortikotropin och Johannesprotespreparat ökar risken för blödning i mag-tarmkanalen. Läkemedel som orsakar fotosensibilisering, ökar sensibiliserande effekten av diklofenak till ultraviolett strålning. Läkemedel som blockerar tubulär sekretion ökar plasmakoncentrationen av diklofenak, vilket ökar dess toxicitet.

Antibakteriella läkemedel från kinolongruppen - risken för anfall.

Analoger av läkemedlet Naklofen

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

• Artreks;
• tro;
• Voltaren;
• Voltaren Emulgel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dikloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• diklofenak;
• Diklofenakol;
• difenyl;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Natriumdiklofenak;
• ortofen;
• Ortofer;
• Ortofleks;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SvissDzhet;
• Feloran;
• Feloran Retard;
• Flotak.

Naklofen tabletter: bruksanvisningar

struktur

1 tablett med långvarig åtgärd innehåller:

Aktiv beståndsdel: Diklofenaknatrium 100 mg.

Hjälpämnen: sackaros, hypromellos, cetylalkohol, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, talk, povidon, magnesiumstearat, titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), makrogol 6000, polysorbat 80.

beskrivning

Runda, bikonvexa, släta tabletter av rödbrun färg, belagda.

Farmakologisk aktivitet

Diklofenak är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel med analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska effekter. Det hämmar aktiviteten av cyklooxygenas och därför syntesen av prostaglandiner. Under behandling med diclofenak observeras lägre nivåer av prostaglandiner i urin, magsår och synovialvätska.

Läkemedlet används för att behandla alla former av reumatiska sjukdomar, liksom för att minska smärta av olika ursprung.

farmakokinetik

Vid administrering rektalt absorberas diklofenak snabbt. Höga plasmakoncentrationer utvecklas inom 1 timme. Äta påverkar inte nivån av diklofenak i blodplasma.

Maximal plasmakoncentration uppnås inom en halvtimme. Mer än 99% av diclofenac binds till plasmaproteiner, övervägande albumin.

Diklofenak kommer in i synovialvätskan, där den når en koncentration av 60-70% av värdet i plasma. Efter en period av 3 till 6 timmar är koncentrationen av den aktiva substansen och dess metaboliter i synovialvätskan högre än i plasman. Diklofenak utsöndras långsammare från synovialvätskan än från plasma. Metabolism och utsöndring.

Den biologiska halveringstiden (T1 / 2) är 1-2 timmar. Med mild renal eller leverdysfunktion förblir den oförändrad.

Diklofenak metaboliseras nästan fullständigt i levern, huvudsakligen genom hydroxylering och metoxylering.

Cirka 70% av dosen utsöndras i urinen som farmakologiskt inaktiva metaboliter. Endast 1% diklofenak utsöndras oförändrat. Resten av metaboliterna utsöndras i gallan och avföring.

Hos äldre patienter förändras inte absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av läkemedlet signifikant.

Indikationer för användning

Sjukdomar som kräver snabba antiinflammatoriska och / eller analgetiska effekter:

• inflammatoriska reumatiska sjukdomar: reumatoid artrit, seronegativ spondylit, juvenil artrit och artrit av en annan etiologi);

• degenerativ reumatism i muskuloskeletala systemet (artros, spondylos);

• mikrokristallin artrit (giktartrit, pseudo-gigtartrit);

• extraartikulär reumatism: periarthritis, bursit, myosit, tendonit, synovit;

• andra inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet, tillsammans med smärta.

Som smärtstillande medel används naklofen i mjukvävnadsskador, i postpartumperioden när det inte finns amning, i primär och sekundär dysmenorré, i tandvård, efter kirurgiska ingrepp, såväl som i njur- eller gallkolik.

Kontra

- Överkänslighet mot diclofenak eller andra komponenter i läkemedlet, till salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, manifesterade av bronkial astma, urtikaria eller rinit;

- Ulcerativa lesioner i mag eller tolvfingertarm, gastrointestinal blödning;

- Svår hjärtsvikt.

Graviditet och amning

Trots det faktum att diclofenak inte har någon teratogen effekt är det endast möjligt att använda gravida kvinnor när den förväntade nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Diklofenak rekommenderas inte för användning under graviditetens sista trimester och under amning.

Dosering och administrering

Tabletter ska tas under eller omedelbart efter en måltid, svälja dem hela och kläms ihop med vätska.

Den initiala och underhållsdosen är 1 tablett per dag. Om du behöver öka dosen till 150 mg per dag, kan i detta fall Naklofen-tabletter med långvarig behandling kombineras med Naklofen-tabletter belagda med en enterisk beläggning på 50 mg eller med Naklofen-suppositorier 50 mg.

Denna doseringsform är inte avsedd för användning hos barn.

Biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Naklofen orsaka biverkningar.

Biverkningsfrekvensen är uppdelad: Mycket frekvent - mer än 1/10 (10%); frekvent - mer än 1/100, men mindre än 1/10 (mer än 1% men mindre än 10%); sällan - mer än 1/1000, men mindre än 1/100 (mer än 0,1% men mindre än 1%); sällsynta - mer än 1/10000, men mindre än 1/1000 (mer än 0,01% men mindre än 0,1%); mycket sällsynt - mindre än 1/10000 (mindre än 0,01%).

Från mag-tarmkanalen

De vanligaste biverkningarna av läkemedlet: illamående, diarré, förstoppning, magskramper, dyspepsi, flatulens.

Mycket ofta (20% av patienterna): lesioner huvudsakligen i övre mag-tarmkanalen.

Ofta (1% av patienterna som får läkemedlet i 3-6 månader): Blödning, sår och perforeringar kan uppstå.

I vissa fall finns det lesioner i det nedre magtarmkanalen, inklusive icke-specifik hemorragisk kolit, återfall eller förvärring av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom.

Från sidan av centrala nervsystemet Ofta (1-9% av patienterna): huvudvärk och svimmelhet.

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): yrsel, depression, sömnlöshet, trötthet, ångest, irritabilitet, sömnighet.

Njur sida

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): Nyresvikt, akut njursvikt eller hematuri.

I vissa fall: interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, nekros av njurpiller eller proteinuri.

lever

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna) gulsot, asymtomatisk hepatit, akut hepatit, kronisk aktiv hepatit, hepatocellulär nekros, kolestas.

I vissa fall: fulminant (momentan) hepatit.

På huden och överkänslighetsreaktioner Ofta (1-3% av patienterna): hudutslag eller hudutslag.

Inte ofta (mindre än 1% av patienterna): klåda eller urtikaria.

I vissa fall: ljuskänslighet, anafylaktiska reaktioner (bronkospasm, angioödem, anafylaktisk chock).

Sedan hjärt-kärlsystemet

Ödem, hypertoni och hjärtsvikt.

Baserat på klinisk data och epidemiologiska data kan diclofenak, särskilt i höga doser (150 mg dagligen) under lång tid antas vara associerad med en liten ökning av risken för arteriell trombos (till exempel risken för hjärtinfarkt eller stroke).

Från sidan av blodbildningsorganen

I vissa fall: anemi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos.

Patienterna ska informera läkaren om utvecklingen av biverkningar eller symtom som liknar dem.

överdos

Symtom: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, yrsel, tinnitus och irritabilitet, blödning, melena, medvetandestörningar, andningsdepression, krampanfall och njursvikt kan förekomma.

Behandling: gastrisk lavage, om nödvändigt - symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift. Tvångsdiurit, hemodialys är ineffektiva.

Interaktion med andra droger

Patienterna ska informera läkaren om eventuella mediciner, inklusive självmedicinering, som de tar.

Kombinerad användning av naklofen och:

• litium eller digoxin - kan leda till ökad koncentration i blodplasma;

• vissa diuretika, som med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, minskar den diuretiska effekten;

• Kaliumbesparande diuretika - kan öka kaliuminnehållet i blodet.

• acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - ökar risken för biverkningar,

• cyklosporin - ökar nefrotoxiciteten hos cyklosporin;

• metotrexat - ökar toxiciteten hos metotrexat

• antihypertensiva läkemedel - minskar deras effektivitet

Diklofenak påverkar vanligtvis inte aktiviteten hos antidiabetika för oral administrering.

Säkerhetsföreskrifter

Under behandling med diclofenak bör patienter med sjukdomar i övre mag-tarmkanalen i historien noggrant observeras av den behandlande läkaren. Den kombinerade användningen av anti-sårläkemedel rekommenderas. Med försiktighet bör läkemedlet användas för ulcerös kolit och Crohns sjukdom på grund av möjlig förvärring av sjukdomen.

Läkemedlet ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leverinsufficiens, med blodproppar, hos patienter med epilepsi, porfyri eller hos patienter som behandlas med antikoagulantia eller fibrinolytika.

Med långvarig användning av diklofenak är det möjligt, även om det i sällsynta fall är utveckling av allvarliga hepatotoxiska reaktioner, och därför rekommenderas att regelbundet undersöka leverfunktionen.

Vid infektionssjukdomar kan de antiinflammatoriska och antipyretiska effekterna av diklofenak maskera symptomen på dessa sjukdomar.

Effekter på kardiovaskulära och cerebrovaskulära system

Patienter med arteriell hypertension och / eller mildt eller måttligt hjärtsvikt i hjärtat kräver noggrann övervakning på grund av möjlig utveckling av vätskeretention i kroppen och ödem under behandling med icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Baserat på klinisk data och epidemiologiska data kan diclofenak, särskilt i höga doser (150 mg dagligen) under lång tid antas vara associerad med en liten ökning av risken för arteriell trombos (till exempel risken för hjärtinfarkt eller stroke).

Särskild försiktighet bör vidtas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med okontrollerad hypertoni, kongestivt hjärtsvikt, etablerad kranskärlssjukdom, perifer vaskulära sjukdomar och / eller cerebrovaskulära sjukdomar. Noggrann analys ska utföras före långvarig administrering av läkemedlet till patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära komplikationer (till exempel arteriell hypertension, hyperlipidemi, diabetes, rökning).

Biverkningarna av läkemedlet kan minskas genom att man använder den lägsta effektiva dosen för den kortaste tiden som är nödvändig för att lindra symtomen. De äldre måste också tilldela den lägsta effektiva dosen av Naklofen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och utrustning Ingen påverkan på förmågan att köra och potentiellt farlig maskin har upprättats.

Släpp formulär

10 tabletter i en blister. 2 blåsor i en kartonglåda.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur upp till 25 ° C på platsen skyddad mot fukt. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Använd inte senare än det datum som anges på förpackningen.

Naklofen

Beskrivning från och med 21 november 2014

• Latinska namnet: Naklofen
• ATC-kod: M02AA15
• Aktiv beståndsdel: Diklofenak (diklofenak)
• Tillverkare: Krka, Slovenien

struktur

En tablett innehåller 50 mg diklofenak + majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, gul järnoxid, metakrylsyra och etylakrylat som sampolymer, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, röd järnoxid, titandioxid, talk, propylenglykol.

Som del av stearinljuset (för ett stötpiller): 50 mg diklofenaknatrium + fast fett.

En injektionsflaska med produkt innehåller: 75 mg diklofenak, bensylalkohol, natriumdisulfit, vatten, propylenglykol, natriumhydroxid.

Gel för utvärtes bruk innefattande (per gram): diklofenak - 10 mg + ytterligare substanser (makrogol, isopropanol, vattenfri natriumsulfit, decyloleat, paraffinolja, karbomer, dietanolamin, propylenglykol, cetomakrogol).

Släpp formulär

Läkemedlet är tillgängligt i form av brungula runda tabletter. Form - bikonvex, slät. Varje tablett är belagd med en enterisk filmbeläggning i tarmen. I kartongförpackningar med 2 förpackningar, i förpackningen - 10 tabletter.

Läkemedlet produceras i form av koniska ljus vit eller vitt med en gult kant. Om du delar ljuset, kan du se inuti vaxvit eller gulaktig massa. Rektala suppositorier finns i remsor av 5 stycken, 2 remsor i en kartonglåda.

Lösningen för intramuskulär injektion är en klar, färglös eller något gulaktig vätska. Läkemedlet tillverkas i ampuller med 3 ml, 5 ampuller i en blister eller plastpall.

Verktyget tillverkas också i form av en vit, homogen gel, för extern användning, i aluminiumrör av 60 gram.

Farmakologisk aktivitet

Antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk.

Farmakodynamik och farmakokinetik

På grund av den aktiva beståndsdelen i läkemedlet, diklofenak, anses Naklofen vara ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt medel. Även smärtstillande och antipyretiska.

Den aktiva beståndsdelen minskar intensiteten i syntesen av prostacyklin, tromboxan och prostaglandiner genom att hämma aktiviteten hos enzymerna COX-1 och COX-2. Det finns en signifikant minskning av prostaglandins nivå i urinen, synovialvätskan och i magslemhinnan.

Drogen påverkar inte bara antiprostaglandinfenomenet utan normaliserar också den ökade permeabiliteten, mikrocirkulationen, hämmar aktiviteten hos inflammatoriska mediatorer. Den aktiva substansen i produkten minskar den totala energi av inflammation, hämmar processen för ATP-syntes.

Anestesi uppstår på grund av läkemedlets förmåga att reducera bradykinins algogenicitet. Diklofenak minskar också excitabiliteten hos de centra som är ansvariga för termoregulering i vissa delar av diencephalon. Även vid långvarig användning minskar läkemedlets analgetiska förmåga inte.

Efter 40-60 minuter efter absorptionen av tabletter från mag-tarmkanalen når den aktiva substansen sitt maximala blodplasma. Med v / m introduktion nås maximalt inom en halvtimme, medan du använder ljus - på en timme. Efter applicering av gelen för topisk diklofenak är mycket snabbt når sina målorgan, tränger in i muskelvävnaden, ledhåla, subkutan vävnad och gemensamma.

Med förbehåll för reglerna för användning av medel ackumuleras det inte i kroppen. Cirka 90% av den aktiva substansen är bunden till plasmaproteiner, tränger in i synovialvätska och bröstmjölk. Ungefär hälften av diclofenak som kommer in i kroppen går in i målorganen.

Läkemedlet genomgår metaboliska reaktioner i levern. Metaboliter bildas med användning av glukuronsyra med deltagande av cytokrom P450 CYP2C9 enzymer. Halveringstiden är 2 timmar. Läkemedlet elimineras genom njurarna i form av inaktiva metaboliter, med gall och en liten mängd (cirka 1%) - i oförändrad form.

Hos äldre patienter med njure eller leversjukdom förblir de farmakokinetiska parametrarna oförändrade.

Indikationer för användning

Indikationer för användning Naklofena ganska olika:

• medicinen används för att lindra reumatism, reumatoid artrit, seronegativ spondiologisk artrit
• gikt, artrit och pseudogout;
• i fall av artros, spondylos och andra degenerativa sjukdomar i ryggraden;
• för behandling av bursit, myosit, tendivit, periartrit, synovit;
• med dysmenorré
• för behandling av Permoney-Turner-sjukdom;
• med njur- och leverkolit.

Drogen används också vid akuta migränvärk, under och efter tandläkaroperationer, för att lindra smärta i onkologi, smärtsyndrom efter operationen och efter lidande skador (blåmärken, sprains, ligamentskador).

Läkemedlet är ordinerat för infektioner och inflammationer i övre luftvägarna: för otit, halsont, tonsillit, för feber.

Naklofen injektioner ordineras om användningen av en annan dosform inte är möjlig.

Kontra

• om du är allergisk mot diclofenak eller andra NSAID
• i graviditetens sista trimester
• med magsår och duodenalsår (för orala former);
• med bronkial astma
• i närvaro av destruktiva inflammatoriska tarmsjukdomar (tabletter och suppositorier);
• Perioden efter kranskärlspiraltomkirurgi;
• blödningsstörningar
• barn upp till 6 år.

Försiktighet bör vidtas:

• med CHD;
• hyperlipidemi och dyslipidemi;
• diabetes;
• i 1 och 2 trimester av graviditet
• rökare och frekventa alkoholanvändare.

Biverkningar

När du tar drogen kan sidoreaktioner uppstå:

• epigastrisk smärta, kräkningar, diarré och illamående, anorexi, förhöjda nivåer av leverenzymer;
• gastrit, förvärring av hemorrojder, sår på magslemhinnan, gulsot;
• torr mun och slemhinnor, stomatit, pankreatit;
• sömnighet, yrsel och huvudvärk, parestesier, konvulsioner, tremor, irritabilitet;
• svaghet, nedsatt hörsel och syn, smak;
• hematuri, njursvikt;
• leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos, anemi;
• anafylaktisk chock, sänkning av blodtrycket, ökande blodtryck, vaskulit, hjärtklappning;
• hosta, andfåddhet, lunginflammation;
• Stephen-Johnsons syndrom, håravfall, urtikaria, klåda.

Injektionsvätskan kan ge irritation och smärta vid injektionsstället, smärta, svullnad och rodnad.

Gel-biverkningar är extremt sällsynta. Fotosensibilisering, klåda, desquamation och svullnad på den behandlade ytan kan uppstå. Under och efter appliceringen kan det finnas en brännande känsla, urtikaria, eksem, anafylaktiska reaktioner är möjliga.

Instruktioner för Naklofen (metod och dosering)

Varaktigheten av administrering, doseringsform och dosering bör bestämmas av den behandlande läkaren.

Tabletter tas oralt, efter eller under måltiden, delas inte utan tuggning.

Patienter vars vikt överstiger 45 kg, ordineras 50 mg vardera två gånger eller tre gånger om dagen. Efter att ha uppnått önskad effekt rekommenderas att dosen gradvis minskas. Den maximala mängden diklofenak som tas per dag är 150 mg.

Ljus administreras rektalt. Den första dagliga dosen för vuxna är 100 mg, maximalt 150 mg. Mellan åldern 15 och 18 rekommenderas att högst 2 ljus ska administreras per dag.

Injektioner Naklofen, bruksanvisningar

Injektioner är uteslutande intramuskulärt. Vid en tidpunkt är läkemedlets maximala mängd 75 mg, efter 12 timmar kan du gå in i nästa dos.

Undantaget är patienter med njurkolik, de kan ges 2 injektioner, med ett halvt intervall.
Om andra läkemedel innehållande diclofenak förskrivs parallellt, kom ihåg den maximala tillåtna dagliga dosen (150 mg).

Blanda inte Naklofen med andra läkemedel i ampuller i en spruta.

Gelén appliceras på den drabbade delen av kroppen och smutsas försiktigt in i huden, 2 eller 3 gånger om dagen, högst 10 cm gel. Behandlingsförloppet bör inte överstiga 10 dagar.

För barn från 6 till 12 är den applicerade remsan inte längre än 3 cm, applikationsfrekvensen är inte mer än 2 gånger per dag.

överdos

Oftast sker en överdosering när man tar piller.

Symptom på överdosering är: illamående, tinnitus, kräkningar, diarré, konvulsioner, blödning i mag-tarmkanalen.

Som behandling föreskrivs magsköljning, tar enterosorbenter, symptomatisk behandling.

interaktion

Effekten av antihypertensiva medel och hypnotika i kombination med medlet reduceras.

Läkemedlet minskar effekten av hypoglykemiska läkemedel.

Läkemedlet ökar toxiciteten hos glukokortikosteroider, Paracetamol.

Parallell administrering av acetylsalicylsyra minskar effektiviteten av diklofenak.

Var försiktig med att kombinera drogen med

• Cefamandol, cefotetan, plycamycin, cefoperazon och valproinsyra;
• selektiva serotoninåterupptagshämmare, etanol, kortikotropin, perforerad hypericum, kolchicin på grund av ökad risk för blödning;
• medel som orsakar ökad ljuskänslighet
• canalciska sekretionsblockerare;
• antibakteriella läkemedel av kinolongruppen.

När de kombineras med cyklosporin och guldpreparat ökar deras nefrotoxicitet.

Du kan inte blanda diclofenak och andra droger i samma spruta.

Försäljningsvillkor

För att köpa medicin behöver du recept.

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet lagras vid en temperatur som inte överstiger 25 grader, bort från barn.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

Om läkemedlet tas i mer än 2 veckor är kontroll av halten av leverenzymer nödvändig.

När tecken på leversjukdom ska sluta ta pengar och kontakta en specialist.

På bakgrunden av att ta medicinen, den möjliga exacerbationen av befintliga sjukdomar i historien

Att ta drogen kan påverka kvinnors fertilitet negativt.

För äldre patienter är det viktigt att välja den minsta aktiva och effektiva dosen.

När du tar drogen (alla dosformer utom gel) bör du undvika att köra bil och andra processer som kräver hög koncentration och reaktionshastighet.

Applicera inte gelen under ocklusiva förband, på öppna sår, skadad hud.

Efter att du har använt gelén bör du noggrant tvätta händerna och undvika att få drogen i ögonen och på slemhinnan, undvik exponering för direkt solljus.

analoger

recensioner

Drogen har ett brett spektrum av indikationer, men likväl oavsett vilken typ av sjukdom som helst, klarar Naklofen bra uppgiften. Bedömning av recensionerna lindrar läkemedlet snabbt och permanent smärta. Biverkningar är sällsynta. Oftast är det allergi (klåda och irritation i huden, urtikaria) eller biverkningar från mag-tarmkanalen (illamående, problem med stolen). Många gillar den låga kostnaden för medel.

Pris Naklofen

Pris Naklofen tabletter - cirka 100 rubel för 20 stycken.

Kostnaden för rektala suppositorier är 70 rubel för 10 stycken.

Pris Naklofen i form av en injektionsvätska, lösning - 47 rubler för 5 ampuller av 3 ml.

Gel för aktuell användning kan köpas för 200 rubel (60 gram).

Naklofen

Latinska namnet: Naklofen

ATX-kod: M02AA15

Aktiv beståndsdel: Diklofenak (diklofenak)

Analoger: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Tillverkare: Krka, Slovenien

Beskrivning aktuell vid: 03.10.17

Prisapotek på nätet:

Naklofen - en droggrupp av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Aktiv ingrediens

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet finns också i form av en lösning, varav 1 ml innehåller 25 mg av den aktiva substansen och i form av suppositorier innehåller 1 suppositorium 50 mg diklofenaknatrium.

Indikationer för användning

Naklofen används vid behandling av sjukdomar som kräver snabb analgetisk eller antiinflammatorisk effekt:

• svagt eller måttligt svår smärta: huvudvärk, migrän, tandvärk, tuberkulos, proktit, adnexit, njur- och biliär kolik, neuralgi, myalgi, postoperativ smärta, posttraumatisk smärta, inflammation laden, ischias;
• sjukdomar i det muskuloskeletala systemet: reumatoid, gikt, juvenil kronisk och psoriatisk artrit, artrit med Reiters sjukdom, ankyloserande spondylit, reumatisk mjukvävnad, tendinit, bursit, synovit, myosit, periarthritis, artros i ryggraden och perifera leder, inklusive de som åtföljs av radicular syndrom.

Kontra

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i:

• överkänslighet mot komponenter eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• en kombination av intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetylsalicylsyra med återkommande polypos i näslemhinnan och paranasala bihålor;
• svår lever- eller njursvikt, lever- och njursjukdomar;
• inflammatorisk tarmsjukdom i det akuta skedet;
• dekompenserat hjärtsvikt; cerebrovaskulär blödning, aktiv gastrointestinal blödning, andra blödningar och hemostasstörningar;
• erosiva och ulcerativa förändringar i slemhinnan i magen eller duodenum; förtryck av benmärgshematopoiesis;
• i perioden efter kranskärlspåverkan, under graviditetens tredje trimester och under amning.

Bruksanvisning Naklofen (metod och dosering)

Läkemedelslösningen används för intramuskulär injektion. Enkeldos för en injektion Naklofen är 75 mg (en ampull). Upprepad administrering av läkemedlet, om nödvändigt, utförs efter 12 timmar. Patienter med njurkolik kan ges en injektion efter 30 minuter. Vid samtidig behandling med naklofen och andra läkemedelsformer av läkemedlet är det nödvändigt att se till att den dagliga dosen inte överstiger 150 mg.

Varaktigheten av behandlingen med användning av en lösning för intramuskulär injektion bör inte vara mer än två dagar, varefter patienten överförs, vid behov på oral eller rektal administrering av beredningen (tabletter, kapslar eller suppositorier).

Tabletter och kapslar tas under eller efter måltiden. Dosen av Naklofen tabletter för vuxna patienter och barn i 15 år och med en kroppsvikt på minst 45 kg är 50 mg 2 eller 3 gånger om dagen. Omedelbart efter att ha uppnått den önskade terapeutiska effekten börjar dosen reduceras, gradvis överföra patienten till en underhållsdos på 100 mg per dag. Den rekommenderade dosen av kapslar Naklofen Duo - 75 mg 1 eller 2 gånger om dagen.

En enstaka dos av gelén för vuxna och barn från 12 år är en remsa från 5 till 10 cm lång. Gelén appliceras på de drabbade områdena 2 eller 3 gånger om dagen. Dosen av läkemedlet för barn från 6 till 12 år är en remsa av högst 3 cm lång, och antalet ansökningar är inte mer än två per dag.

Ljus Naklofen föreskrivs för dålig tolerans av tabletter och kapslar. Den initiala dosen för vuxna patienter är 100-150 mg (ett stiftpiller, 2 eller 3 gånger om dagen). I framtiden överförs patienten till en underhållsdos (ett stiftpiller 2 gånger om dagen). Ungdomar som är 15 år och äldre är ordinerade ett ljus av naklofen inte mer än 2 gånger per dag.

Biverkningar

Användningen av läkemedlet Naklofen kan orsaka följande biverkningar:

Från matsmältningssystemet: uppblåsthet och buksmärta, kramper, flatulens, dyspepsi, förstoppning, diarré, illamående, ökning av levertransaminaser, blödning i mag-tarmkanalen, magsår. Mindre vanlig, gastrit, gulsot, kräkningar, melena, cirros, hepatonekros, hepateralsyndrom, pankreatit, kolit. Det är extremt sällsynt - stomatit, glossit, esofageal skada, tarmsträngningar, förvärring av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.

Från centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk. Mer sällan - sömnstörningar, depression, ångest, diplopi, irritabilitet, kramper, aseptisk meningit, svaghet. Extremt sällsynt - Minnesförlust, parestesi, tremor, desorientering, kramper, agitation, psykiska störningar.

Från analysatorerna av känslor: tinnitus, svimning. Mindre ofta - Smaksstörningar, suddig syn, skottom, hörselnedsättning.

Hud: klåda, hudutslag. Mindre - urtikaria, alopeci, eksem, erythema multiforme exsudativ, kronisk dermatit, ljuskänslighet, Lyells syndrom.

Ur urin och reproduktionssystem: vätskeretention. Mindre -nefrotichesky syndrom, utseendet av protein, blod, urin, oliguri, papillär nekros, interstitiell nefrit, azotemi, akut njursvikt.

Från sidan av blodbildande organ: anemi, trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, trombocytopen purpura, agranulocytos.

På andningsorganets sida: bronkospasm, bronchial astma, hosta, larynxödem.

Sedan hjärt-kärlsystemet: hjärtsvikt, hypertoni. Mycket sällan - hjärtinfarkt, takykardi, hjärtklappning, vaskulit, extrasystol.

Allergiska reaktioner: Anafylaktiska reaktioner, svullnad i tungan och läpparna, anafylaktisk chock.

När du använder Naklofen som suppositorier kan lokal irritation och inflammation uppstå.

överdos

Överdosering kan orsaka biverkningar. Signifikant överdosering orsakar symptom på akut njurs- och leverfel. För behandling måste magsköljning, symptomatisk terapi av njurdysfunktion, för normalisering av blodtryck åtgärder koppning kramper, irritation av mag-tarmkanalen och andningsdepression. Tvingad diurese och hemodialys är ineffektiva.

analoger

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Farmakologisk aktivitet

Diklofenak har antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter. Läkemedlet är mest effektivt i smärta av inflammatorisk natur. Under återhämtningsperioden efter operation och med skador lindrar Naklofen inflammatorisk svullnad och minskar smärta. Vid reumatiska sjukdomar minskar läkemedlet signifikant smärtan, och lindrar också svullnaden i lederna och minskar morgonstyvheten.

Verktyget är avsett för symptomatisk behandling och påverkar inte utvecklingen av sjukdomen. Vid långvarig behandling minskar den analgetiska effekten av Naklofen inte.

Särskilda instruktioner

Under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under tredje trimestern av graviditet och amning.

I barndomen

Kapslar Naklofen Duo och injektioner används inte vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Tabletter får utse barn i åldern 15 år och väga minst 45 kg. Gelén kan användas för att behandla barn från 6 år. Ljus Naklofen ordinerat för barn från 15 år.

I åldern

Vid nedsatt njurfunktion

Läkemedlet är kontraindicerat vid allvarligt njursvikt.

Med onormal leverfunktion

Läkemedlet är kontraindicerat vid allvarligt njursvikt.

Läkemedelsinteraktion

Läkemedlet minskar effektiviteten av diuretika, hypnotika, antihypertensiva medel, hypoglykemiska läkemedel, det ökar också koncentrationen av digoxin, droger litium metottreksata och cyklosporin i blodplasman.

I kombination med antikoagulantia ökar trombolytiken och blodplättmedlet risken för blödning. I kombination med kaliumsparande diuretika ökar risken för hyperkalemi.

När du tar Naklofen med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar risken för biverkningar av den senare. Läkemedlet ökar cyklosporin nefrotoxicitet och metotrexat toxicitet.

I kombination med acetylsalicylsyra koncentrationen i blod Naklofena reduceras, och i kombination med paracetamol ökar nefrotoxiska effekten av diklofenak.

I kombination med cefoperazon, cefamandol, tsefotetanom, plikamizinom och valproinsyra ökar gipotrombinemii frekvens. I kombination med myelotoxiska läkemedel förbättras hematotoxiciteten. I kombination med kolchicin, etanol ökar förberedelserna av hypericum och kortikotropin risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Naklofen förbättrar fotosensibiliserande effekten av andra droger. Effekten och toxiciteten hos läkemedlet ökar med antagandet av medel som blockerar tubulär utsöndring.

Försäljningsvillkor för apotek

Säljs utan recept.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C.

Pris på apotek

Kosta Naklofen för 1 pack med 78 rubel.

Beskrivningen som publiceras på denna sida är en förenklad version av den officiella versionen av sammanfattningen av drogen. Information tillhandahålls endast för informationsändamål och är inte en guide för självmedicinering. Innan du använder drogen bör du rådfråga en specialist och läsa instruktionerna som godkänts av tillverkaren.